廣東同德藥業有限公司飛行檢查不合格被通報

2021-01-19 千龍網·中國首都網

千龍網北京11月24日訊  近日,國家食藥監總局公布對廣東同德藥業有限公司的飛行檢查情況通報。

通報顯示,2017年6月5~6日,廣東省湛江市食藥監局對廣東同德藥業有限公司備案生產的中藥提取物「廣藿香油」進行了重點檢查,發現其存在以下問題:未配備廣藿香油藥材淨選設施;廣藿香油粗油提取的工藝用水為直接抽取的地下水,未對水質進行控制和評估;存放廣藿香油的倉庫未配備空調等溫控設備,不具備陰涼儲存條件;外購粗油,在公司中藥提取車間精製後即得。

國家食藥監總局指出,廣東同德藥業有限公司的上述行為嚴重違反了《中藥提取物備案管理實施細則》,《中藥提取物備案管理實施細則》等相關規定。國家食藥監總局責令廣東省食藥監局收回該企業相關《藥品GMP證書》,責令企業召回已銷售產品,並將有關情況在該中藥提取物相關備案信息中記載並公示。

據該企業官網資料顯示,廣東同德藥業有限公司是國內一家專業止痛氣霧劑的研發和製造企業,擁有現代化的GMP生產車間和高度自動化的藥用氣霧劑、硬膏劑、油搽劑生產線和嚴格的質量保證體系,作為藥用氣霧劑產品的國家標準起草單位,被譽為「氣霧劑製藥世家」,先後榮獲「高新技術企業」、「中國市場產品質量用戶滿意首選品牌」和「醫藥生產經營誠信示範單位」等榮譽。

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