整理丨山山
共計17條簡訊 | 建議閱讀時間1分鐘
◆◆ ◆
+
政策簡報
14省將開展冠脈支架帶量採購
近日，廣東省藥品交易中心發布《冠狀動脈球囊擴張導管類醫用耗材聯盟地區集團帶量採購文件（徵求意見稿）》。目前除了廣東等7省以及四川7省共14省將開展冠脈支架帶量採購，貴州、重慶、海南、湖北、江蘇5個省（市）已完成冠脈擴張球囊帶量採購工作。（廣東省藥品交易中心）
湖南發布免試村醫實施細則
11月28日，湖南省衛健委發布的《關於允許醫學專業高校畢業生免試申請鄉村醫生執業註冊有關事項的通知》顯示，對於由鄉鎮衛生院派駐醫務人員的村衛生室；服務人口在2000人以上的，縣級衛生健康行政部門統籌確定需要增加鄉村醫生的村衛生室；現有鄉村醫生達到離任年齡即將離任的村衛生室；其他情形下，縣級衛生健康行政部門統籌確定需要增加鄉村醫生的村衛生室，符合以上四種條件之一的村衛生室，其鄉村醫生崗位可統籌納入醫學專業高校畢業生免試申請鄉村醫生執業註冊崗位。（湖南省衛健委）
+
產經觀察
亞盛醫藥獲得MDM2蛋白降解劑的獨家許可
今日，亞盛醫藥宣布與密西根大學達成協議，將獲得一項基於蛋白降解靶向嵌合體技術開發的MDM2蛋白降解劑的全球獨家權益。該臨床候選物已進入IND申報試驗階段。（醫藥魔方）
甘萊任命前武田肝病研發負責人Melissa Palmer博士為首席醫學官
今日，歌禮製藥旗下全資子公司甘萊宣布，國際知名肝病領域專家、醫學博士Melissa Palmer將於12月1日加入公司，擔任首席醫學官。在加入甘萊之前，Palmer博士擔任武田製藥肝病臨床研發負責人。（美通社）
加科思藥業通過港交所聆訊
11月29日，港交所網站公示信息顯示，加科思藥業IPO申請通過港交所聆訊。此次加科思藥業擬將所得資金約88.0%用於重點在研產品的臨床開發及商業化，包括變構蛋白酪氨酸磷酸酶抑制劑JAB-3068及JAB-3312。（醫藥觀瀾）
大健康行業佔2020胡潤民企500強最多席位
胡潤研究院近日公布了2020中國民營企業500強榜單，大健康行業第一次成為500強企業最多的行業。前三甲分別為恆瑞醫藥、邁瑞醫療和藥明康德，價值分別為4950億、4520億和2650億元，TOP10企業還智飛生物、藥明生物和愛爾眼科，這三家企業價值都超過2000億元，再之後為瀚森製藥、百濟神州、揚子江藥業和中國生物製藥，其價值都在1300億元以上，這個數字也是大健康行業TOP10的門檻。（E藥經理人）
+
藥聞醫訊
諾華Adakveo用於預防復發性鐮狀細胞危機在英國遭拒絕
日前，據英國媒體報導，諾華Adakveo（crizanlizumab）未能獲得NICE認可。在Adakveo的上市許可範圍內，成本監督機構NICE不建議將該藥物用於預防16歲或以上鐮狀細胞病患者的復發性鐮狀細胞危機（新浪醫藥新聞）
武田cabozantinib治療無法切除的肝細胞癌在日本獲批
11月27日， Exelixis公司向外宣布，其合作夥伴武田製藥在日本獲得了厚生勞動省有關CABOMETYX(cabozantinib)的生產和上市批准，用於全身治療後進展的無法切除的肝細胞癌的治療。（新浪醫藥新聞）
首個口服氫化可的松顆粒劑Alkindi Sprinkle在美上市
近日，Eton宣布其藥物Alkindi Sprinkle口服顆粒劑已在美國全面上市銷售和分銷，該藥將通過專為罕見和慢性病患者提供服務的專業藥房AnovoRx獨家提供。今年9月，Alkindi Sprinkle獲得美國FDA批准，作為一種替代療法，用於治療17歲以下AI兒童。（生物谷）
中美華東獲得西格列汀二甲雙胍片藥品註冊證書
今日，華東醫藥發布公告稱，其全資子公司中美華東研發的西格列汀二甲雙胍片（I）已收到國家藥監局核准籤發的《藥品註冊證書》。該藥用於經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。（新浪醫藥新聞）
科濟生物靶向BCMA的CAR-T療法擬納入突破性治療品種
今日，CDE網站最新公示，科濟生物CT053全人抗BCMA自體CAR-T細胞注射液擬納入突破性治療品種，擬定適應症為復發難治多發性骨髓瘤。（醫藥觀瀾）
上海醫藥重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液獲批臨床
今日，上海醫藥發布公告稱，其全資子公司上海交聯藥物開發的「重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液」臨床試驗申請獲國家藥監局受理。該項目擬用於CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。（新浪醫藥新聞）
齊魯製藥溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液上市申請獲受理
11月28日，CDE官網數據顯示，齊魯製藥申報的溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液4類仿製上市申請獲得受理。該產品適用於降低開角型青光眼及高眼壓症患者的眼內壓。齊魯製藥為該產品首家申報仿製上市的藥企。（米內網）
奧賽康注射用泮託拉唑鈉兩受理號過評
11月27日，NMPA發布最新信息，奧賽康注射用泮託拉唑鈉又有兩個受理號通過一致性評價。米內網數據顯示，該藥2019年在中國公立醫療機構銷售額突破60億元。（米內網）
一品製藥注射用埃索美拉唑鈉上市申請獲批
11月27日，NMPA發布最新信息，河北一品製藥的注射用埃索美拉唑鈉6類仿製上市申請獲批。米內網數據顯示，該藥2019年銷售額超過30億元。（米內網）
千金湘江阿託伐他汀鈣片獲批上市
11月27日，千金藥業子公司湖南千金湘江藥業阿託伐他汀鈣片獲NMPA批准上市。心血管系統化藥迎來主要品種。（米內網）
Nature子刊:抑制MEK可將CD8+T細胞重編程為抗腫瘤型記憶幹細胞
近日，《自然—免疫學》雜誌的一篇文章研究了MEK抑制劑在CD8+ T細胞代謝重編程和細胞周期進展中的作用，以及其對TME的免疫調節作用，揭示了MEK抑制劑可將CD8+T淋巴細胞重編程為具有強大抗腫瘤作用的記憶幹細胞。（生物探索）
1