美國食藥局給三種安眠藥加「黑框警告」

2020-12-20 中國數字科技館

近日,美國食品和藥品管理局要求右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦三種安眠藥應在包裝上加「黑框警告」,以確保患者和醫生提高警惕、安全使用。美國食品和藥品管理局自右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦被批准上市以來,一直密切關注著它們的安全狀況。美國食品和藥品管理局在公告中表示,美國有數以百萬計的人失眠,必須依靠安眠藥才能睡得更好。最新不良事件報告顯示,這三種藥可能導致罕見的複雜睡眠行為(夢遊、睡眠駕駛、在沒完全清醒的情況下從事其他活動等)。在已發生的66例不良事件中,有46例重傷事件,表現為過量用藥、摔倒、燒傷、溺水、暴露在極冷的溫度下導致截肢或瀕臨死亡、自我傷害,甚至是明顯的自殺企圖;還有20例死亡事件,表現為一氧化碳中毒、溺水、墜亡、體溫過低、車禍以及自殺。這些事件可能發生在首次服藥後,也可能發生在沒有任何此類行為史的患者身上,哪怕僅僅吃了推薦的最低劑量。雖然上述不良事件很少發生,可一旦發生後果就很嚴重。

美國食品和藥品管理局表示,將繼續監測、評估安眠藥及其他抗精神病藥物的風險。

對很多失眠者來說,安眠藥是他們入睡的「救命稻草」,當看到自己常用的一款藥被打上黑框警示標誌,本來就失眠的人,這下可能更睡不著了。美國食品和藥品管理局採取「黑框警告」的行動是個風向標,也許不久以後,我國也會採取相應舉措。

當前世界上經常使用的安眠藥分為兩大類,一類是非苯二氮?類藥物,另一類是苯二氮?類藥物。右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦這三種安眠藥為非苯二氮?類藥物,是新型改善睡眠藥物,也是單純性失眠的一線推薦用藥;人們熟知的「安定類藥物」,則屬於苯二氮?類藥物。相對來說右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦這三類藥還是比較安全的,所以臨床上應用的人越來越多。用藥的人多了,出現不良反應的人自然會隨之增加。「黑框警告」不等於不能使用,而是提醒人們了解用藥風險,不能亂用,關注不良反應,並做好防範措施。

另外,安眠藥一般不能自己決定長期服用,當睡眠質量改善後,應當在醫生指導下緩慢減藥直至停藥,改為間斷按需服藥,即偶爾入睡困難時用藥。一般這三種藥的使用周期不可超過兩周,否則可能出現成癮等問題。如需繼續治療,可不同藥物交替使用或間歇用藥。

失眠的原因很多,首先要根據自己失眠的原因,消除失眠的根源。一般而言,失眠是由環境因素、生理因素、心理因素、精神原因、身體疾病和生活習慣等因素引起的。安眠藥只能是在這些因素沒有解決前的臨時措施。安眠藥不能從根本上解決失眠問題。解決失眠的根本措施是找到自己失眠的病根,消滅病根,才是治本之策。

本文來自《科學養生》

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