瓴路藥業成立即組建合資生物製藥公司,已涵蓋CAR-T及ADC療法

2020-12-22 生輝SciPhi

近日,Overland Pharmaceuticals(瓴路藥業)風頭正盛,繼宣布成立之後,接連宣布兩項重磅合作。

12 月 9 日,瓴路藥業正式啟動,由臨任執行長兼首席醫學官牟驊和營運長兼首席商務官張曉雷共同創立,並宣布將在中國上海、北京和麻薩諸塞州波士頓的三個國際辦事處開展業務。根據公開消息,瓴路藥業將重點關注創新的治療計劃和尖端的技術平臺,擬關注領域包括腫瘤學、自身免疫性疾病和心臟代謝紊亂,並利用先進的技術平臺和針對不同的市場,開發抗體 - 藥物偶聯物、細胞療法、RNAi 等療法。

牟驊曾在先聲藥業、藥明康德、和記黃埔、羅氏、渤健、基因泰克等多家製藥公司擔任高管職位,擁有豐富的藥物開發經歷;張曉雷曾在生物製藥公司 Boston Pharmaceuticals 和賽諾菲擔任高管職位,目前已擁有超過 17 年的生物製藥經驗。

14 日,瓴路藥業宣布與瑞士的一家晚期腫瘤生物技術公司 ADC Therapeutics SA (以下簡稱 「ADC Therapeutics」,NYSE 代號:ADCT) 成立合資公司:Overland ADCT BioPharma,將在大中華區和新加坡開發並商業化 ADC Therapeutics 公司的四個抗體偶聯藥物:loncastuximab tesirine(Lonca)、ADCT-601、ADCT-602 和 ADCT- 901,用於治療難治性血液腫瘤和實體瘤。

ADC Therapeutics 創立於 2011 年,總部位於瑞士,該公司致力於通過下一代吡咯並苯並二氮雜(PBD)技術開發和商業化下一代抗體藥物偶聯物(ADC),該公司正在進行的臨床試驗中擁有多個基於 PBD 的 ADC。

圖 | ADC Therapeutics 研發管線(來源:公司官網)

基於雙方的合作協議,瓴路藥業將投資 5000 萬美元給合資公司,擁有其 51% 的股權,ADC Therapeutics 擁有 49% 的股權。ADC Therapeutics 還可從與 Overland ADCT BioPharma 籤訂的許可協議中獲得裡程碑付款和銷售分成。

Overland ADCT BioPharma 的產品管線中最主要的產品為 Lonca。該產品為一種包含直接作用於 CD19 靶點的人源化單克隆抗體的抗體偶聯藥物,其新藥上市申請(BLA)近期獲得了美國藥監局(FDA)的正式受理並被授予優先審評資格。

Lonca 的臨床療效已經在一項在復發難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者中進行的關鍵性 II 期臨床試驗中獲得評估,同時目前還有兩項臨床試驗在進行中,一項為在復發難治性 DLBCL 患者或套細胞淋巴瘤 (MCL) 患者中進行的 Lonca 與伊布替尼聯合使用的 I/II 期臨床試驗,以及另一項在復發難治性 DLBCL 患者中開展的 Lonca 與美羅華聯合使用的 III 期確證性臨床試驗。

Overland ADCT BioPharma 的產品管線還包括目前在臨床試驗階段的候選藥物作用於 CD22 靶點的 ADCT-602 和作用於 AXL 靶點的 ADCT-601,以及作用於 KAAG1 靶點的 ADCT-901。ADCT-901 目前在臨床前研發過程中,用於對具有高度未被滿足臨床需求的晚期實體瘤的治療。

15 日,瓴路藥業還宣布與美國的一家生物技術公司 Allogene Therapeutics,Inc.(以下簡稱 「Allogene 」,Nasdaq:ALLO)成立合資公司:Allogene Overland Biopharm。Allogene 成立於 2017 年,致力於開發同種異體嵌合抗原受體 T 細胞(AlloCAR T)癌症療法,目前處於臨床研發階段。

該合資公司將專注於為大中華地區、韓國和新加坡的患者開發、生產和商業化 AlloCAR T 療法,同時該合資企業還將推進 AlloCAR T 療法的全球開發。

圖 | Allogene Therapeutics 研發管線(來源:公司官網)

根據協議條款,該合資公司將獲得靶向 BCMA、CD70、FLT3 和 DLL3 的 AlloCAR T 候選產品在上述區域的獨家許可,瓴路藥業將投資 1.17 億美元,其中包括向 Allogene 支付 4000 萬美元的首付款,以及用於支持合資企業運營的 7700 萬美元的資金。瓴路藥業和 Allogene 是合資公司 Allogene Overland Biopharm 的唯一股權持有人,每項產品在中國首次獲得上市許可後,Allogene 將有資格獲得該產品的裡程碑付款,以及淨銷售額的分級銷售分成。瓴路藥業將提供開發和運營支持,而 Allogene 將提供技術和生產指導。

依託高瓴在生物醫療領域的全球網絡以及亞洲生物製藥的生態環境,瓴路藥業接連與海外生物製藥公司建立了多方位的合作關係,牟驊也在通稿中表示,「對於瓴路藥業將為亞洲和世界各地的患者帶來醫學進步的希望感到非常興奮。」

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