我國首個治療成人便秘型腸易激症候群藥物獲批上市

2020-12-19 新京報

新京報訊（記者 張秀蘭）外資藥企阿斯利康1月15日宣布，國家藥監局已正式批准全球第一個鳥苷酸環化酶激動劑令澤舒（利那洛肽）在中國上市。作為我國專門治療成人便秘型腸易激症候群（IBS-C）的處方藥物，令澤舒的獲批，將填補我國成人便秘型腸易激症候群的治療空白。

便秘型腸易激症候群（IBS-C）是一種反覆發作，以便秘為主要特徵並伴隨腹痛、腹脹和腹部不適的功能性腸病，嚴重影響工作和生活質量，在我國至少有1400萬患者飽受困擾。我國IBS-C患者的確診率普遍較低，即使確診，由於缺乏專門針對IBS-C的治療藥物，只能選擇一些替代藥物達到短期緩解症狀的目的。

數據顯示，當患者出現多種症狀時，往往需要多藥聯合治療，並且由於目前替代治療效果不理想，患者只能反覆就診諮詢醫師，或者自行調整治療方案，一方面增加了相關醫療成本，另一方面「反覆試藥」的困境也加大了患者的「腸道耐藥「和」心理無助「的風險。因此，IBS-C治療面臨著巨大的未被滿足的臨床需求，急需符合國際指南推薦的標準化治療藥物。

令澤舒的創新機制是通過激活人體一種自有的鳥苷酸環化酶，促使腸液分泌，並通過降低內臟高敏感，達到同時緩解便秘型腸易激症候群患者腹痛、腹脹和便秘等症狀的效果。與安慰劑比較，六成以上的患者在使用一天後就能夠實現自主排便；一周內，患者的嚴重腹痛症狀及完全自主排便頻次均獲得顯著改善；近九成的患者在整個治療周期內，自主排便次數顯著增加，近八成的患者腹痛、腹脹顯著改善。

中華醫學會消化病學分會主任委員、中山大學附屬第一醫院副院長陳旻湖教授表示，利那洛肽獲批上市，為腸易激症候群患者的治療提供了新的選擇，也將促進便秘型腸易激症候群向規範化、標準化邁進，對於提升我國便秘型腸易激症候群的診療水平有著重要意義。

目前，利那洛肽已在美國等全球30多個國家獲批上市，成為全球治療便秘型腸易激症候群的領先處方藥。阿斯利康與Ironwood製藥有限公司於2012年達成合作，共同負責令澤舒在中國的開發及上市推廣。

新京報記者 張秀蘭 編輯 嶽清秀 校對 李銘

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    Ironwood公司將不再參與上述地區令澤舒®的開發與商業化，並將把藥物生產移交給阿斯利康。兩家公司曾於2012年首次達成合作，共同負責令澤舒®在中國的開發與商業化，而本地運營執行主要由阿斯利康負責。利那洛肽是全球首個鳥苷酸環化酶激動劑，並於2019年1月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於治療成人便秘型腸易激症候群（IBS-C），即將在中國內地商業上市。
  • 腸易激症候群
    其實，這是生活中很普遍的一種疾病，叫腸易激症候群，它是腸道自身的功能發生紊亂而造成的，主要是因為人體的腸道非常敏感。當你緊張、生氣、情緒激動時，可能會臉紅，其實在臉紅之前，腸道的表面已經先「紅」了，只不過腸子變「紅」我們看不到而已。就是說腸道也能反映你的情緒變化，當人的精神長期處在壓力的狀態下時，內臟感覺神經會出現失常，導致腸道的功能發生紊亂。
  • 惱人的腸易激症候群
    殊不知，這些症狀的出現，可能源於一種功能性胃腸病——腸易激症候群。 1.腸道也會鬧情緒     腸易激症候群（IBS）是一種常見的功能性腸病，目前我國的發病率約為10%～15%，西方國家的發病率約10%～30%。
  • 腸易激症候群--西藥治療
    核心提示：對於便秘型腸易激症候群，首選高滲性輕瀉劑，如氧化鎂乳30　～　45　毫升，睡前服；或乳果糖［保乙］15　～　30　毫升睡前服；尚可選用甲基纖維素、聚乙二醇400　散劑［保乙］、硫酸鎂溶液［保甲］等。
  • 腸易激症候群是怎麼回事?
    按照大便的性狀將腸易激綜合症分為腹瀉型、便秘型、混合型和不定型四種臨床類型，我國以腹瀉為主型多見。腸易激症候群的症狀：1.腹痛和腹脹：這是腸易激症候群的主要症狀，多數病人腹痛和腹脹症狀可在排便後緩解，部分病人易在進食和情緒激動的時候出現腹痛腹脹加劇。
  • 國際專家權威解讀腸易激症候群
    這句話是許多腸易激症候群患者的真實寫照。這種病給他們的工作和生活帶來極大困擾，但許多患者卻很糾結：該不該用藥物來控制症狀？ 對此，梅奧診所專家表示：並非每個確診腸易激症候群（IBS）的人都需要藥物治療。
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    原標題：老人腸易激症候群有哪些症狀？治療從3方面著手 　　腸易激症候群是一種比較常見但是又很少被人知道的腸道運動障礙疾病，它是一種持續發作，主要表現為排便異常的消化系統疾病，特別是老人，由於年紀問題，腸道的消化系統並不是很好，所以特別容易誘發這種疾病的發生。
  • 2019年以來,我國新上市或獲批新適應症的藥達10個
    【中國製藥網 產品資訊】近年來，隨著新藥審批速度的加快，進口藥在我國上市步伐加快，同時國內湧現創新藥物研發的熱潮。據統計，2019年以來，在我國新上市或獲批新適應症的藥品已經有10個。在峰會的另一個重要環節「安進中國媒體圓桌會議」上，安進公司副總裁兼亞太區總經理溫陳佩茜宣布瑞百安(通用名依洛尤單抗)正式在中國上市。 　　公開資料顯示，瑞百安於2018年7月在中國獲批，用於治療成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血症(HoFH)。
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    腸易激綜合症指的是一組包括腹痛、腹脹、排便習慣改變和大便性狀異常、粘液便等表現的臨床綜合症，持續存在或反覆發作。本病是最常見的一種功能性腸道疾病。腸道易激綜合症是一種具有特殊生理病理基礎的、獨立的、腸功能紊亂性疾病，它的特點是腸道無結構上的缺陷，但對刺激的生理反應過度或出現反常現象。
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    腸易激症候群是常見的腸道功能性疾病，主要累及大腸或小腸，是由腸管運動與分泌功能異常所引起。其特點是腸道無結構上的缺陷，但對刺激有過度的反應或反常現象。過去曾稱為「結腸功能紊亂」、「結腸痙攣」、「黏液性或過敏性結腸炎」等，但實質上腸道並無炎症，功能異常也不僅局限於結腸，因而以此名取代。
  • 科普:腸易激症候群的症狀、發病原因及防治措施!
    有時候，我們的腸道會偶爾調皮耍個小性子而不好好工作，進而出現功能性紊亂，表現最多的就是腸易激症候群。腸易激症候群，也叫功能性腸道症候群、腸功能紊亂等，是一組以反覆出現腹痛、腹瀉腹脹、便秘等症狀為主要表現的常見消化系統疾病，它多發於20-50歲的中青年，其中女性多於男性。腸易激症候群的症狀！可發生於任何位置的腹痛，是腸道易激症候群的主要症狀，且腹痛多在進食後出現、在排便後緩解。
  • 甘肅醫衛丨腸易激症候群, 你知道多少?
    而有些人的腸道功能就和心理有關，受心理因素刺激，情緒緊張，會立刻表現出腹痛、腹瀉或便秘，上廁所之後會有所緩解，但每次檢查又查不出什麼器質性變化，這就是很容易被忽視的腸易激症候群。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp腸易激症候群會有哪些具體的症狀？病因和發病機制有哪些？
  • 科普:腸易激症候群
    腸易激症候群屬於胃腸功能紊亂性疾病，指的是一組以長期、反覆發作性腹痛、腹脹、排便習慣和大便性狀異常、粘液便為特徵，又缺乏形態學和生化學異常改變可解釋的症候群。過去稱為粘液性腸炎、結腸痙攣、結腸過敏、過敏性結腸炎、易激結腸等。
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    腸易激症候群典型的症狀就是腹痛腹脹、腹瀉，部分患者容易在吃完飯之後、出現激動情緒時這幾種症狀最明顯，還有些患者則會出現便秘和腹瀉交替的現象。接近一半的腸易激症候群患者會出現上胃腸道症狀，比如噁心、嘔吐，另外，還有的腸易激症候群患者會表現出焦慮、抑鬱的精神異常情況。
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