▎藥明康德/報導
今日，Ardelyx公司宣布，美國FDA批准該公司的Ibsrela（tenapanor）上市，治療便秘型腸易激症候群（IBS-C）成年患者。Ibsrela是一款在胃腸道局部抑制鈉/氫交換蛋白3（NHE3）的小分子。它能夠刺激腸道蠕動，並且降低IBS-C患者的腹痛。
便秘型腸易激症候群是一種胃腸道疾病，由於便秘造成的腹痛能夠顯著影響患者的健康和生活質量。2015年American Journal of Gastroenterology發表的一項研究表明，50%的IBS-C患者將他們的症狀評價為「非常令人困擾」。
Ibsrela是一款局部生效的鈉/氫交換蛋白3（NHE3）抑制劑。NHE3在小腸和結腸表面表達，主要負責吸收食物中的鈉離子。通過抑制NHE3的功能，Ibsrela能夠減少鈉離子在小腸和結腸的吸收，導致水份向腸道內分泌，從而加快腸道蠕動並導致糞便疏鬆。Ibsrela幾乎不被人體吸收，因此降低了可能在人體其它部位抑制NHE3活性，造成毒副作用的可能。
Ibsrela（tenapanor）的作用機理（圖片來源：Ardelyx官方網站）
這一批准是基於兩項3期試驗的結果，與安慰劑組相比，Ibsrela達到了試驗的主要終點。在第一項臨床試驗中Ibsrela治療組達到緩解的患者比例為37%，對照組為24%，在第二項臨床試驗中，Ibsrela組的數值為27%，對照組為19%。
「Ibsrela為IBS-C患者提供了一款具有創新機制的疾病管理選擇，」Ardelyx總裁兼執行長 Mike Raab先生說：「這一批准是Ardelyx的一個非常重要的裡程碑。我們期待與具有推廣能力的夥伴合作，將這款新藥帶給廣大IBS-C患者群。」
參考資料：
[1] Ardelyx Receives FDA Approval for IBSRELA (Tenapanor), an NHE3 Sodium Transport Inhibitor, for the Treatment of Irritable Bowel Syndrome with Constipation. Retrieved September 12, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/ardelyx-receives-fda-approval-for-ibsrela-tenapanor-an-nhe3-sodium-transport-inhibitor-for-the-treatment-of-irritable-bowel-syndrome-with-constipation-300917407.html
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