成人便秘型腸易激症候群藥國內首獲上市

2020-12-22 第一財經

1月15日,外資藥企阿斯利康公司在其官網中宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已正式批准全球第一個(First in class)鳥苷酸環化酶激動劑令澤舒(商品名:利那洛肽,下稱「令澤舒」)在中國上市。

作為我國專門治療成人便秘型腸易激症候群(IBS-C)的處方藥物,令澤舒的獲批將填補我國成人便秘型腸易激症候群的治療空白。

中華醫學會消化病學分會主任委員、中山大學附屬第一醫院副院長陳旻湖教授表示,令澤舒獲批上市,為腸易激症候群患者的治療提供了新的選擇,也將促進便秘型腸易激症候群向規範化、標準化邁進,對於提升我國便秘型腸易激症候群的診療水平有著重要意義。

據介紹,便秘型腸易激症候群是一種反覆發作,以便秘為主要特徵並伴隨腹痛、腹脹和腹部不適的功能性腸病,嚴重影響工作和生活質量。在中國發病率高,在我國至少有1400萬患者飽受困擾。同時,我國便秘型腸易激症候群患者的確診率普遍較低,即使確診,由於缺乏專門針對便秘型腸易激症候群的治療藥物,只能選擇一些替代藥物達到短期緩解症狀的目的。

此前,當患者出現多種症狀時,往往需要多藥聯合治療,並且由於目前替代治療效果不理想,患者只能反覆就診諮詢醫師或者自行調整治療方案。一方面增加了相關醫療成本,另一方面「反覆試藥」的困境也加大了患者的「腸道耐藥「和」心理無助「的風險。因此,便秘型腸易激症候群治療面臨著巨大的未被滿足的臨床需求,急需符合國際指南推薦的標準化治療藥物。

記者在採訪中了解到,令澤舒從2012年底已經開始在美國市場銷售,其專利保護期將持續到2031年。在美國市場,令澤舒由鐵木製藥與艾爾建聯合商業化,用於成人便秘型腸易激症候群和慢性特發性便秘(CIC)的治療;在歐洲,令澤舒由艾爾建負責商業化,用於治療重度成人便秘型腸易激症候群;在日本,安斯泰來擁有令澤舒的獨家開發和商業化權利。

阿斯利康方面向第一財經記者透露,目前,令澤舒已經在美國、日本等全球30多個國家獲批上市。這一藥物在中國市場的開發與上市推廣是由阿斯利康與鐵木製藥公司(Ironwood)共同負責。

不過,對於獲批後何時能夠實現商業上市,阿斯利康方面則未能有明確時間表。「我們看到中國市場有巨大的未滿足的需求,每一天對於中患者都很重要,我們目前正在與全球供應鏈緊密合作,以期在第一時間內實現令澤舒的中國市場供應。」阿斯利康方面回復第一財經記者時稱。

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    ▎藥明康德/報導 今日,Ardelyx公司宣布,美國FDA批准該公司的Ibsrela(tenapanor)上市,治療便秘型腸易激症候群(IBS-C)成年患者。
  • 腸易激症候群是怎麼回事?
    按照大便的性狀將腸易激綜合症分為腹瀉型、便秘型、混合型和不定型四種臨床類型,我國以腹瀉為主型多見。腸易激症候群的症狀:1.腹痛和腹脹:這是腸易激症候群的主要症狀,多數病人腹痛和腹脹症狀可在排便後緩解,部分病人易在進食和情緒激動的時候出現腹痛腹脹加劇。
  • 惱人的腸易激症候群
    殊不知,這些症狀的出現,可能源於一種功能性胃腸病——腸易激症候群。     從症狀類型來看,可分為腹瀉型和便秘型患者。腹瀉型患者每天排便次數超過3次,呈糊狀或水樣便,或伴有黏液便;便秘型患者每周排便次數不超過3次,排堅果樣或硬便,或伴有黏液便,排便費力,有排便不盡的感覺。患者也有可能出現腹瀉和便秘交替發作的情況,且檢查結果顯示無異常。
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    Ironwood與合作夥伴安斯泰來(Astellas)近日宣布,已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交便秘新藥linaclotide(利那洛肽)的上市申請,尋求批准用於便秘型腸易激症候群(IBS-C)成人患者的治療。
  • 國際專家權威解讀腸易激症候群
    這句話是許多腸易激症候群患者的真實寫照。這種病給他們的工作和生活帶來極大困擾,但許多患者卻很糾結:該不該用藥物來控制症狀? 對此,梅奧診所專家表示:並非每個確診腸易激症候群(IBS)的人都需要藥物治療。
  • 科普:腸易激症候群
    腸易激症候群屬於胃腸功能紊亂性疾病,指的是一組以長期、反覆發作性腹痛、腹脹、排便習慣和大便性狀異常、粘液便為特徵,又缺乏形態學和生化學異常改變可解釋的症候群。過去稱為粘液性腸炎、結腸痙攣、結腸過敏、過敏性結腸炎、易激結腸等。
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    醫生說,徐女士可能是患了「腸易激」。 抗生素能引起「腸易激」 以前,徐女士腸胃都很正常,就是偶爾會便秘。她經常吃些香蕉等水果來通便。然而一年多前她生了孩子之後,腸胃似乎就變了,拉肚子的次數變多了。
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    殊不知,這些症狀的出現,可能源於一種功能性胃腸病——腸易激症候群。 腸易激綜合症是一組持續或間歇發作,以腹痛、腹脹、排便習慣和(或)大便性狀改變為臨床表現,而缺乏胃腸道結構和生化異常的腸道功能紊亂性疾病。
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    腸易激綜合症指的是一組包括腹痛、腹脹、排便習慣改變和大便性狀異常、粘液便等表現的臨床綜合症,持續存在或反覆發作。本病是最常見的一種功能性腸道疾病。腸道易激綜合症是一種具有特殊生理病理基礎的、獨立的、腸功能紊亂性疾病,它的特點是腸道無結構上的缺陷,但對刺激的生理反應過度或出現反常現象。
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    腸易激症候群,也叫功能性腸道症候群、腸功能紊亂等,是一組以反覆出現腹痛、腹瀉腹脹、便秘等症狀為主要表現的常見消化系統疾病,它多發於20-50歲的中青年,其中女性多於男性。腸易激症候群的症狀!可發生於任何位置的腹痛,是腸道易激症候群的主要症狀,且腹痛多在進食後出現、在排便後緩解。
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    出現上述情況多半是得了腸易激症候群,腸易激症候群又簡稱IBS,是一種功能性腸病,特點是腹痛或腹部不適,伴有排便習慣改變。主要表現為腹痛、腹瀉、便秘或者便秘與腹瀉交替發生,有時候便中帶有黏液。 腸易激綜合症是什麼原因導致的? 1、與胃腸道的運動功能有關係。胃腸道運動過快,可以造成腹瀉,運動過慢,可以造成便秘。 2、與精神因素有關。有些人精神壓力過大,有焦慮或抑鬱狀態的病人更容易得腸易激症候群。