翰宇藥業:獲得德國藥品上市許可

2020-12-24 新浪財經

來源:中國證券網

上證報中國證券網訊(記者 李興彩)翰宇藥業5月6日午間公告,公司的醋酸阿託西班注射液6.75mg近日收到了德國聯邦藥品和醫療器械研究所的上市許可。

阿託西班是子宮內及蛻膜、胎膜上受體的催產素競爭性拮抗劑,使用本品後可劑量相關性地抑制宮縮,並使催產素介導的前列腺素分泌減少,達到保胎的目的;該藥品是目前歐洲藥物總署批准用於治療早產的唯一具有子宮特異性的宮縮抑制劑,優點是保胎效果好,對母體及胎兒安全性高。該藥品的原研企業是輝凌製藥,其產品目前已在歐洲、中國、俄羅斯等地上市銷售。

公司表示,本次醋酸阿託西班注射液獲得德國的藥品上市許可標誌著公司具備了在德國市場銷售該藥品的資格,對公司國際市場拓展帶來積極影響,有利於提升公司的國際品牌影響力,對公司未來業績的提升有積極作用。

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