常用胃藥雷尼替丁存安全隱患
保健時報記者 董超
生活中,人們常會有胃酸過多、燒心等胃部不適,而雷尼替丁(又名呋喃硝胺)是常用的治療這一症狀的藥物。然而,美國食品和藥物管理局要求製造商立即從市場上召回雷尼替丁產品(包括處方藥和非處方藥)。研究發現,某些雷尼替丁產品中含有N-二甲基亞硝胺,可能導致消費者暴露於安全隱患之中。
長期存放或致生成致癌物質
N-二甲基亞硝胺是國際公認的毒性較大的汙染物,具有肝毒性和致癌性。它不只存在於藥物生產過程中,在我們身邊也能發現它的蹤影,如空氣中的二手菸、用次氯酸消毒後的飲用水、鹹魚、啤酒、醃製食品等都含有一定量的N-二甲基亞硝胺。低水平的N-二甲基亞硝胺通常在飲食中被攝入,這些低水平預計不會導致癌症風險的增加。
要想完全避免與N-二甲基亞硝胺的接觸,幾乎不可能。在生活習慣方面,我們應拒絕菸酒,清淡飲食,規律作息,以此來減少N-二甲基亞硝胺對我們身體的影響。對於藥物來說,我們可以使用其他替代藥物。
但持續較高的暴露水平可能會增加人類患癌症的風險。第三方實驗室提供的信息提示,新的檢測和評估結果證實,即使在正常存儲條件下,雷尼替丁的N-二甲基亞硝胺含量也會增加,並且發現在較高溫度(包括產品在使用過程中可能暴露的溫度)下存儲的樣品中,N-二甲基亞硝胺會顯著增加。研究還表明,雷尼替丁產品越舊,或者自生產以來的時間越長,N-二甲基亞硝胺的含量就越高。這些條件可能會使雷尼替丁產品中的N-二甲基亞硝胺水平,升高到可接受的每日攝入量限制以上。美國食品和藥物管理局評估證實,雷尼替丁產品保存時間越長,N-二甲基亞硝胺的含量就越高。
停服是為了防未知的健康隱患
那麼,宣布召回的雷尼替丁產品是否已經威脅到人們的健康了呢?美國食品和藥物管理局藥物評估和研究中心主任珍妮特·伍德考克稱,在大量的測試樣本中還沒有發現N-二甲基亞硝胺的不安全水平。所以這意味著目前沒有跡象表明這些產品對普通用戶的健康帶來了危害。珍妮特·伍德考克表示,在測試的許多樣品中沒有發現N-二甲基亞硝胺達到不可接受的水平。然而由於不知道這些產品可能會被儲存多久或如何儲存,所以決定除非其質量能夠得到保證,否則消費者和患者都不應獲得該種產品。
美國食品和藥物管理局建議,服用非處方藥雷尼替丁的消費者停止服用已有的任何藥片或液體,並妥善處置;對於那些希望繼續治療病情的人,應該考慮使用其他經批准的非處方藥產品;服用處方藥雷尼替丁的患者,在停藥前應與他們的保健專業人員討論其他治療方案。
選擇其他代替藥物繼續治療更安全
在公告中,美國食品和藥物管理局表示,正在向所有雷尼替丁生產商發送信件,要求他們從市場上撤回其產品。
美國食品和藥物管理局已批准了與雷尼替丁相同或相似用途的多種藥物,它們均沒有N-二甲基亞硝胺帶來的相同風險。迄今為止,美國食品和藥物管理局的檢測顯示,尚未在法莫替丁、西咪替丁、艾美拉唑、蘭索拉唑或奧美拉唑中發現N-二甲基亞硝胺。
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編輯 || 董超 李娜
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