北青-北京頭條記者11月19日了解到，國家藥品監督管理局經審查，批准了江蘇益通生物科技有限公司生產的創新產品「周圍神經修復移植物」註冊。
一說到周圍神經損傷，有很多人對於這種疾病都比較陌生，但是這種疾病是生活當中很常見。北青-北京頭條記者了解到，周圍神經損傷主要是由於各種原因引起的神經支配，區域出現的感覺障礙，運動障礙等等。常見病因如牽拉損傷，切割傷，壓迫性損傷，火器傷，缺血性損傷等。治療主要是解除壓迫，修復損傷神經，及時的進行康復訓練。
此次獲批的產品由導管和內置纖維組成。導管以殼聚糖、甲殼素、藥用明膠為原料經凍幹製備而成，內置纖維為聚乙交酯丙交酯（PGLA）纖維。產品無菌提供，一次性使用。用於長度在30毫米以內的指神經、橈神經淺支及前臂正中神經缺損的感覺神經功能修復。
國家藥監局表示，該產品組成結構為國內外首創；其導管部分發揮橋梁作用，為神經再生提供合適的空間，防止或減少周圍結締組織的侵入，管壁的微孔有利於物質交換和血管生長；導管內置纖維支架為引導神經膠質細胞和軸突生長提供適宜的攀附條件。隨著缺損神經的修復與功能重建，該產品在體內被逐步降解吸收。該產品原料相對較易獲取，在臨床使用中技術要求相對簡單，具有較好的可推廣性。
國家藥監局表示，藥品監督管理部門將加強該產品上市後監管，保護患者用械安全。
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