速讀社丨格力10億進軍高端醫療器械領域 修美樂在華收穫第六個適應症

2020-12-25 騰訊網

整理丨Rainbow

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共計 14條簡訊 | 建議閱讀時間 1.5 分鐘

政策簡報

截至3月29日24時：境外輸入現有確診病例630例

3月29日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例31例，其中境外輸入病例30例，本土病例1例（甘肅1例）；新增死亡病例4例（湖北4例）；新增疑似病例17例，均為境外輸入病例。境外輸入現有確診病例630例，現有疑似病例165例。（衛建委官網）

新冠全球確診病例超61萬 聯合國86名職員確診

美國約翰斯·霍普金斯大學實時數據顯示，截至北京時間28日晚8時，全球新冠肺炎確診病例增至614884例，死亡人數累計達28687人。截至28日，全球範圍內，聯合國工作人員有86人感染新冠肺炎，大多數患病職員位於歐洲地區。目前，絕大部分聯合國職員已遠程辦公。（中國新聞網）

85個品規入圍！青海省掛網採購非中選藥品

30日，青海省藥品採購中心公布國家組織藥品集中採購非中選藥品掛網採購入圍結果。入圍品種涉及85個品規，阿斯利康、葛蘭素史克、輝瑞、賽諾菲等多個外資藥企中標。（青海省藥品採購中心）

福建嚴格執行「兩票制」 鼓勵實行「一票制」

近日，福建省醫保局對於部分醫保甲類藥品公開詢價，涉及99個西藥、58個中成藥，共計157個品種。針對這157個品種，《福建省部分藥品公開詢價文件》明確，藥品配送詢價掛網藥品嚴格執行「兩票制」，鼓勵實行「一票制」。（福建省醫保局）

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產經觀察

格力10億進軍高端醫療器械領域

日前，格力電器董事長兼總裁董明珠表示，格力電器將投資10億元在醫療器械領域，研發生產高端醫療設備，至於所指的高端醫療設備具體指什麼，其並沒有明確說明。（首宏醫貿）

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藥聞資訊

阿斯利康Imfinzi治療ES-SCLC獲FDA批准

30號，阿斯利康宣布，Imfinzi（durvalumab）在美國獲批為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一線治療藥物，與標準治療化療，依託泊苷加卡鉑或順鉑（鉑-依託泊苷）聯合使用。（藥明康德）

氯喹類藥物治療COVID-19患者獲FDA緊急使用授權

28日，FDA發布緊急使用授權，允許將捐贈給國家戰略儲備的硫酸羥氯喹和磷酸氯喹產品分發並用於某些住院的COVID-19患者。這些藥物將從SNS分發至各州，以便在臨床試驗不可用或不可行時，由醫生酌情為住院的COVID-19青少年和成人患者開具處方。（藥明康德）

修美樂在華收穫第六個適應症

今日，艾伯維宣布，國家藥監局已於2020年3月24日批准修美樂（阿達木單抗注射液）用於治療對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。據悉，這是修美樂在華獲批的第六個適應症。（新浪醫藥新聞）

BMS多發性硬化症新藥ozanimod歐洲上市在望

日前，BMS宣布，EMA人用醫藥產品委員會發布積極審查意見，建議批准Zeposia（ozanimod）用於治療復發緩解型多發性硬化症成人患者。（新浪醫藥新聞）

楊森Xarelto+阿司匹林治療PAD有明顯益處

近日，強生旗下楊森製藥宣布，評估Xarelto聯合阿司匹林在下肢血運重建後有症狀的外周動脈疾病（PAD）患者中進行的VOYAGER PAD研究達到了其主要功效和主要安全性終點：與單獨使用阿司匹林相比，聯合療法可將主要不良肢體和心血管事件的風險降低15％，而TIMI1大出血的發生率相似。（新浪醫藥新聞）

拜耳/默沙東vericiguat治療心力衰竭效果顯著

近日，拜耳與默沙東聯合公布了vericiguat治療心力衰竭III期VICTORIA研究的詳細數據。結果顯示，當與可用的心力衰竭藥物聯合使用時，與安慰劑相比，vericiguat顯著降低了慢性心力衰竭（射血分數＜45%）患者惡化事件後心衰住院或心血管死亡複合終點的風險。（生物谷）

Esperion兩款降膽固醇新藥顯著降低LDL-C

日前，Esperion Therapeutics公布了降膽固醇新藥Nexletol四項III期臨床試驗的2項匯總分析數據，以及降膽固醇複方新藥Nexlizet的II期研究的結果。結果顯示，兩款藥物均顯著降低了LDL-C水平。（新浪醫藥新聞）

ViiV在研藥物fostemsavir治療多重耐藥HIV感染者展現強勁療效

近日，ViiV Healthcare公司在研藥物fostemsavir治療多重耐藥HIV感染者的關鍵性III期臨床研究BRIGHT的數據發表於國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》。結果顯示，根據隨機隊列中從第1天到第8天HIV-1 RNA經調整後的平均下降，主要終點分析顯示fostemsavir優於安慰劑。（生物谷）

養生堂、廈大聯合研發抗腫瘤新藥通過I期臨床審批

日前，廈門大學發布消息稱，養生堂有限公司聯合廈門大學研究團隊研發的新一代腫瘤免疫治療藥物——「注射用重組人PD-1抗體單純皰疹病毒」。已通過國家藥監局的臨床試驗審批，正在開展I期臨床試驗。（健康一線）

相關焦點

  • 格力地產17億入股科華生物 進軍尖端醫療完善大健康產業鏈
    天眼查數據顯示，自2020年1月1日以來，全國已經有超過3000家企業經營範圍新增了「口罩、防護服、消毒液、測溫儀、醫療器械」等業務，其中包括25家房地產企業。17.26億入股科華生物公告顯示，格力地產方面此次擬收購科華生物的每股單價折合18元，相比此公告披露日前一交易日科華生物股價16.90元/股的溢價約6.5%，股份轉讓價17.26億元。
  • 艾伯維產品修美樂在華獲批用於治療成人中重度活動性克羅恩病
    −   修美樂®（阿達木單抗注射液）是全人源的抗腫瘤壞死因子單克隆抗體。在全球獲得批准的免疫介導疾病相關的適應症超過15個。克羅恩病是修美樂®（阿達木單抗注射液）在華獲批的第五個適應症，也標誌著修美樂®（阿達木單抗注射液）在中國進入了繼風溼免疫、皮膚和兒科之後又一全新的治療領域 -- 胃腸病領域。
  • 「藥王」再獲新適應症!艾伯維/衛材宣布修美樂在全球首次獲批治療...
    這是修美樂在日本獲批的第12個適應症，也是它在全球首次獲批用於治療壞疽性膿皮病（pyoderma gan－ grenosum, PG）。　　人類多種免疫介導疾病的炎症過量均與TNF-α相關，修美樂可選擇性與TNF-α分子結合，阻止其附著健康細胞，從而減少過量的TNF-α導致的損傷。基於這個原理，修美樂可用於治療多種免疫介導性疾病。　　作為生物醫藥歷史上的突破，修美樂自2002年首次獲批上市以來，已經先後獲批治療十幾種不同的適應症，幫助了全球眾多免疫疾病患者。
  • 進博會醫藥館前沿成果盤點:「藥王」修美樂、質子治療、腫瘤電場...
    經濟觀察網 記者 瞿依賢 第三屆進博會的醫療器械及醫藥保健展區擴大了：在第二屆擁有7.1和7.2兩個館的基礎上，今年擁有7.1、7.2和8.1三個館，規劃展覽面積6萬平方米，而實際展覽面積遠超規劃面積。具體到展商，醫療器械及醫藥保健展區參展商有近340家，其中70多家為世界500強及龍頭企業。
  • 董明珠,新帶貨女王誕生:3小時賣了3個億
    而通過直播，不難看出董明珠對於醫療的重視程度。開場前30分鐘內，董明珠把重點都放在了介紹格力新冠病毒空氣淨化器身上，其售價高達12000元。董明珠正面回應：「格力進軍醫療設備領域絕對不是為了逐利」。此前，她公開表態，要拿出10億元投資在醫療設備領域，「10億我覺得不夠，以後還會慢慢投」。這是一次巨大的改變。
  • 董明珠造新冠病毒殺手,投10億做醫療稱不怕失敗,帳上現金超千億
    投資10億元進軍醫療設備板塊3月17日，格力電器董事長兼總裁董明珠在「疫情後中國製造業的新方向」直播上表示，「格力電器未來要在醫療設備領域投資10億元，即使不成功也要投進去。」「格力電器有兩大板塊，消費板塊和工業裝備板塊，我突然看到我們還有一個挑戰，就是醫療設備領域」董明珠表示，「我認為格力電器在疫情過後可以增加一個板塊，就是醫療設備板塊。」
  • 惠泰醫療:致力於成為國際化高端醫療器械企業
    惠泰醫療致力於成為立足國內、放眼全球的高端醫療器械生產廠家和系統服務商，將優質的心內科介入產品提供給國內和國際更多的醫生使用，讓更多的患者享受更高品質、在經濟上可負擔得起的醫療產品和服務，打破國際品牌在中國市場和國際市場的壟斷格局，減輕國家醫保支付壓力，引領國內同行業公司一起良性發展。
  • 前瞻醫療器械產業全球周報第37期:科大訊飛新增醫療器械研發...
    164億美元收購瓦裡安 全球醫療器械公司或迎變局 當地時間8月2日，西門子醫療宣布將以164億美元的價格收購美國瓦裡安醫療系統公司。雖然該合併案最終還需要瓦裡安股東會以及歐盟反壟斷機構的批准，西門子醫療也預計該筆交易直到2021年上半年才能最終完成，但該筆收購案被半道截胡或者被反壟斷機構叫停的可能性並不大。 進軍醫療器械？科大訊飛工商變更：經營範圍新增醫療器械研發 近日，科大訊飛股份有限公司發生工商變更。
  • 一周消費觀察|羅永浩進軍電商直播;格力10億投資醫療設備
    （AI財經社）董明珠：格力將在醫療設備領域投資10億，已研發出殺新冠空氣淨化器36氪報導，董明珠自媒體3月18日發文稱，格力用兩個月研發出殺新冠病毒空氣淨化器，1小時殺滅99%新冠病毒。此外，董明珠表示格力電器在疫情過後可以增加醫療設備板塊，而格力也將拿出10億投資醫療設備領域。
  • 國產阿達木單抗新添兩項適應症 艾伯維「藥王」地位難保
    2019年，修美樂在美國以外市場的銷售額為43.05 億美元，同比大跌31.1%。加之此前已獲批的類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病和多關節型幼年特發性關節炎的適應症，蘇立信共獲批6項適應症。適應症覆蓋廣以及較高的銷量是阿達木單抗原研藥修美樂被稱為「藥王」的原因。自其上市以來，修美樂先後在美國和歐盟等地獲批用於治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病和克羅恩病等14種適應症。
  • 速讀社丨第四批集採最新消息傳出 司美魯肽減肥適應症申請上市
    整理丨藍藍 ◆◆ ◆ 共計 10 條簡訊 | 建議閱讀時間 1.5 分鐘 （新浪醫藥新聞） 司美魯肽減肥適應症申請上市！
  • 國產醫療器械黃金十年 邁瑞醫療用「工匠精神」打造中國高端製造品牌
    醫療器械行業涉及到生物、化學、電子、機械、材料、光學等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高科技產業。其中細分領域中的高值耗材、體外診斷和高端醫療設備，產品技術含量高，利潤高，是各科技大國、大型跨國公司相互競爭的制高點。新中國成立70年來，我國醫療器械產業發展經歷了從無到有、從落後到追趕甚至超越的發展歷程。
  • 醫療器械,又一個黃金時代的起點
    國際優秀醫療器械公司的核心競爭力？ 　　醫療器械領域的優選公司有哪些？ 　　針對以上醫療器械市場大家關注的焦點問題，天風醫藥團隊特別撰寫百頁行業深度報告——醫療器械，黃金時代的周期起點進行了全方位的系統解讀。
  • 31個項目IPO,總體市值翻3倍,上半年有哪些醫療領域標的值得關注?
    醫療器械：總市值超2500億，面臨創新落地的綜合考量 在一級市場，項目估值水平是頗受關注的指標。因此，我們首先分析了31個醫療健康項目按照細分領域劃分的平均市值水平。數據顯示，醫療器械類項目以平均市值279.46億人民幣，位列7大細分領域之首，生物製品類項目以278.17億人民幣位列第二，創新藥類項目230.99億元排在第三位。
  • 格力電器的未來
    作為格力的小小小股東，雖然我建倉時間不長，到現在2年不到點，但我在建倉初期就是以長期持有格力電器為目的的，10年也許都不算長把。當然，倉位我是一點點加，一點點調整的，曾經有過90%重倉格力的時候，但現在基本上調整為50%左右，有長線倉完全不動的，也有中線倉高拋低吸的，多種組合，讓自己不至於像碰到今年格力的走勢這麼鬱悶。
  • 猝死頻發, 透過AED的缺位看中國醫療器械市場的前景
    以不完全計算，我國僅在診斷與測量型器械、康復與治療器械、醫用耗材、成人用品等5個熱門大類，涉及的品種數量就多達4,773個，生產廠家超過1,400家。我國家用醫療設備目前市場規模約為750億元，年增長率為25%。家用設備主要集中在診斷監測類儀器，如傳統血壓計、血糖儀、聽診器和治療類設備，如家庭個人用血液透析機等領域。
  • 2020年中國口腔醫療器械行業市場規模與進出口現狀 國內大部分高端...
    據統計，2018年口腔醫院診療人次為0.4億人左右，同比增長18%，增幅超10個百分點;隨著人們對口腔護理重視程度的不斷提高和經濟實力的增強，2019年口腔診療人數進一步增加，達到0.45億人。　　　　我國大部分高埠腔醫療器械依賴進口　　目前我國進出口的內窺鏡產品主要包括牙科用其他儀器及器具(稅則號90184990)、牙鑽機(稅則號90184100)、裝有牙科設備的牙科用椅
  • 投資者說丨「輝煌的2020年」,中美醫療領域IPO均破往年紀錄,背後有...
    回到現在，我們發現，醫療產業在這次被動承壓中殺出了一條血路，站了起來。　　8 月中旬，美國醫療企業 IPO 成功破紀錄的消息早已在外媒被津津樂道。醫療公司僅用 8 個月就超額完成 「小目標」，還隨意破了一個小記錄。據市調機構 Dealogic 數據顯示，美國上市生物技術公司今年迄今透過 IPO 共募資約 94 億美元，超越 2018 年全年 65 億美元的歷史紀錄。
  • 國產醫療器械上市公司Top15,群雄逐鹿!
    年報浩悅觀點：威高骨科是國內骨科領域營收規模最大的公司之一，主要產品包括脊柱產品、創傷產品、人工關節、手術器械及海星產品，產品種類超過50個（脊柱產品多達16個、創傷產品為11個）。在脊柱及創傷市場分類佔據最大市場份額，也是中國國內為數不多的打進高端骨科植入物市場分類的骨科植入物公司之一。
  • 國產阿達木單抗蘇立信新添兩項適應症 「藥王」市場競爭加劇
    適應症的廣泛性為阿達木單抗的一大特點，原研藥企艾伯維旗下修美樂更有「藥王」之稱，在原研企業和國內企業百奧泰生物、信達生物、海正藥業、復宏漢霖共同參與的阿達木單抗市場競爭中，隨著獲批適應症的增加和後續企業的陸續進入，市場競爭將越演愈烈。