速讀社丨格力10億進軍高端醫療器械領域 修美樂在華收穫第六個適應症

2020-12-17 騰訊網

整理丨Rainbow

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共計 14條簡訊 | 建議閱讀時間 1.5 分鐘

政策簡報

截至3月29日24時：境外輸入現有確診病例630例

3月29日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例31例，其中境外輸入病例30例，本土病例1例（甘肅1例）；新增死亡病例4例（湖北4例）；新增疑似病例17例，均為境外輸入病例。境外輸入現有確診病例630例，現有疑似病例165例。（衛建委官網）

新冠全球確診病例超61萬 聯合國86名職員確診

美國約翰斯·霍普金斯大學實時數據顯示，截至北京時間28日晚8時，全球新冠肺炎確診病例增至614884例，死亡人數累計達28687人。截至28日，全球範圍內，聯合國工作人員有86人感染新冠肺炎，大多數患病職員位於歐洲地區。目前，絕大部分聯合國職員已遠程辦公。（中國新聞網）

85個品規入圍！青海省掛網採購非中選藥品

30日，青海省藥品採購中心公布國家組織藥品集中採購非中選藥品掛網採購入圍結果。入圍品種涉及85個品規，阿斯利康、葛蘭素史克、輝瑞、賽諾菲等多個外資藥企中標。（青海省藥品採購中心）

福建嚴格執行「兩票制」 鼓勵實行「一票制」

近日，福建省醫保局對於部分醫保甲類藥品公開詢價，涉及99個西藥、58個中成藥，共計157個品種。針對這157個品種，《福建省部分藥品公開詢價文件》明確，藥品配送詢價掛網藥品嚴格執行「兩票制」，鼓勵實行「一票制」。（福建省醫保局）

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產經觀察

格力10億進軍高端醫療器械領域

日前，格力電器董事長兼總裁董明珠表示，格力電器將投資10億元在醫療器械領域，研發生產高端醫療設備，至於所指的高端醫療設備具體指什麼，其並沒有明確說明。（首宏醫貿）

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藥聞資訊

阿斯利康Imfinzi治療ES-SCLC獲FDA批准

30號，阿斯利康宣布，Imfinzi（durvalumab）在美國獲批為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一線治療藥物，與標準治療化療，依託泊苷加卡鉑或順鉑（鉑-依託泊苷）聯合使用。（藥明康德）

氯喹類藥物治療COVID-19患者獲FDA緊急使用授權

28日，FDA發布緊急使用授權，允許將捐贈給國家戰略儲備的硫酸羥氯喹和磷酸氯喹產品分發並用於某些住院的COVID-19患者。這些藥物將從SNS分發至各州，以便在臨床試驗不可用或不可行時，由醫生酌情為住院的COVID-19青少年和成人患者開具處方。（藥明康德）

修美樂在華收穫第六個適應症

今日，艾伯維宣布，國家藥監局已於2020年3月24日批准修美樂（阿達木單抗注射液）用於治療對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。據悉，這是修美樂在華獲批的第六個適應症。（新浪醫藥新聞）

BMS多發性硬化症新藥ozanimod歐洲上市在望

日前，BMS宣布，EMA人用醫藥產品委員會發布積極審查意見，建議批准Zeposia（ozanimod）用於治療復發緩解型多發性硬化症成人患者。（新浪醫藥新聞）

楊森Xarelto+阿司匹林治療PAD有明顯益處

近日，強生旗下楊森製藥宣布，評估Xarelto聯合阿司匹林在下肢血運重建後有症狀的外周動脈疾病（PAD）患者中進行的VOYAGER PAD研究達到了其主要功效和主要安全性終點：與單獨使用阿司匹林相比，聯合療法可將主要不良肢體和心血管事件的風險降低15％，而TIMI1大出血的發生率相似。（新浪醫藥新聞）

拜耳/默沙東vericiguat治療心力衰竭效果顯著

近日，拜耳與默沙東聯合公布了vericiguat治療心力衰竭III期VICTORIA研究的詳細數據。結果顯示，當與可用的心力衰竭藥物聯合使用時，與安慰劑相比，vericiguat顯著降低了慢性心力衰竭（射血分數＜45%）患者惡化事件後心衰住院或心血管死亡複合終點的風險。（生物谷）

Esperion兩款降膽固醇新藥顯著降低LDL-C

日前，Esperion Therapeutics公布了降膽固醇新藥Nexletol四項III期臨床試驗的2項匯總分析數據，以及降膽固醇複方新藥Nexlizet的II期研究的結果。結果顯示，兩款藥物均顯著降低了LDL-C水平。（新浪醫藥新聞）

ViiV在研藥物fostemsavir治療多重耐藥HIV感染者展現強勁療效

近日，ViiV Healthcare公司在研藥物fostemsavir治療多重耐藥HIV感染者的關鍵性III期臨床研究BRIGHT的數據發表於國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》。結果顯示，根據隨機隊列中從第1天到第8天HIV-1 RNA經調整後的平均下降，主要終點分析顯示fostemsavir優於安慰劑。（生物谷）

養生堂、廈大聯合研發抗腫瘤新藥通過I期臨床審批

日前，廈門大學發布消息稱，養生堂有限公司聯合廈門大學研究團隊研發的新一代腫瘤免疫治療藥物——「注射用重組人PD-1抗體單純皰疹病毒」。已通過國家藥監局的臨床試驗審批，正在開展I期臨床試驗。（健康一線）

相關焦點

  • 全球藥王修美樂再獲第六個適應症,艾伯維強勢進入眼科領域
    修美樂的獲批為一些頑固性中間、後、全葡萄膜炎患者提供了一種新的選擇。艾伯維中國總經理歐司朗表示：這是修美樂在華獲批的第六個適應症，也標誌著修美樂在中國繼風溼免疫、皮膚、胃腸道領域和兒科之後，又進入了一全新的治療領域——眼科領域。修美樂是目前中國首個、也是唯一一個獲批治療成人非感染性中間、後、全葡萄膜炎的生物製劑。
  • 格力地產17億入股科華生物 進軍尖端醫療完善大健康產業鏈
    天眼查數據顯示，自2020年1月1日以來，全國已經有超過3000家企業經營範圍新增了「口罩、防護服、消毒液、測溫儀、醫療器械」等業務，其中包括25家房地產企業。17.26億入股科華生物公告顯示，格力地產方面此次擬收購科華生物的每股單價折合18元，相比此公告披露日前一交易日科華生物股價16.90元/股的溢價約6.5%，股份轉讓價17.26億元。
  • 借力中國醫藥創新大勢,「藥王」修美樂挺進國家醫保
    修美樂之所以被業內稱作「藥王」是因為它連續多年位居全球最暢銷藥物榜單首位。2018年，修美樂銷售額高達205億美元，比第二名阿哌沙班多了近110億美，從上市至今，其累計銷售已超1000億美元。據了解，修美樂是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子α（TNFi-α）單抗隆抗體。目前，它在華獲批的適應症包括類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎。
  • 全球「藥王」:艾伯維產品修美樂®在華獲批,治療...
    這是修美樂®（阿達木單抗注射液）在華獲批的第五個適應症，也標誌著修美樂®（阿達木單抗注射液）在中國進入了繼風溼免疫、皮膚和兒科之後又一全新的治療領域 -- 胃腸病領域。修美樂®（阿達木單抗注射液）是目前中國首個可以用於治療克羅恩病的全人源抗腫瘤壞死因子（TNFi）單克隆抗體。
  • 藥王修美樂降價背後:國內競爭者圍攻 價格戰即將打響
    面對已經存在的或者潛在的競爭對手，修美樂未來的市場運作引發。對此，艾伯維中國在回復《證券日報》記者採訪時表示：「關於未來的價格問題我們目前無法回應。」此外，公司表示：「目前，修美樂已經在全球獲批17個適應症。我們正致力於將修美樂更多的適應症帶到中國，滿足更多患者的治療需求。」
  • AbbVie抗炎藥Skyrizi和Rinvoq銷售勢頭強勁 打造下一個修美樂
    今年第三季度，Skyrizi和Rinvoq的銷售額合計達到了6.5億美元，兩藥在上市一年中合計實現超過20億美元的銷售額。兩藥的市場份額都在迅速增長，特別是Skyrizi，佔新患者使用的33%市場份額以上。
  • 雄岸科技(01647.HK):布局醫療器械領域,高埠罩項目獲30億中信...
    合營公司將主要從事醫療器械、智能製造、 人工智慧、工業網際網路等領域的創新發展。正當市場投資人還在為公司的新動作而疑惑之際，13日晚間，雄岸科技繼續發布公告，高埠罩項目呼之欲出，由此也正式揭開了此前合營公司布局的面紗。
  • 進博會醫藥館前沿成果盤點:「藥王」修美樂、質子治療、腫瘤電場...
    具體到展商，醫療器械及醫藥保健展區參展商有近340家，其中70多家為世界500強及龍頭企業。世界500強中的製藥企業，有九成參展。 在人流量最密集的醫療展區，哪些新藥品、新技術、新合作值得關注？
  • 如何搶奪藥王修美樂百億自免市場?
    文 | April Chen ◆◆ ◆ 修美樂美國以外的市場正在受生物類似藥衝擊，但2020年銷售依然有望突破200億美元，後來者如何才能搶奪藥王統領的自身免疫市場？
  • 華為,正式殺入醫療器械_詳細解讀_最新資訊_熱點事件_36氪
    華為吹響了進軍醫療器械的號角。 投資界消息，近日華為通過廣東省註冊人試點成功拿到註冊證，受託方為歌爾股份。產品為腕部單導心電採集器，屬於可穿戴醫療器械。由此，華為將經營範圍拓展到醫療器械開發、生產銷售。 事實上，盯上醫療器械這塊蛋糕的巨頭，遠不止華為。騰訊、阿里、百度、京東、美團等網際網路巨頭早已紛紛闖入這個行業，甚至格力、瑞幸也都紛紛跨界而來。
  • 全球「藥王」修美樂遇勁敵 中國挑戰者來了
    全球「藥王」修美樂的中國挑戰者來了！11月7日，國家藥監局正式宣布，批准百奧泰生物製藥股份有限公司研製的阿達木單抗注射液（商品名：格樂立）的上市註冊申請。該藥成為了國內首個獲批的阿達木單抗生物類似藥，適應症為強直性脊柱炎、類風溼關節炎和銀屑病等自身免疫性疾病。
  • 艾伯維年銷$200億修美樂(Humira)日本獲批第12個適應症!
    2020年11月29日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維（AbbVie）與衛材（Eisai）近日聯合宣布，修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）在日本已獲批一個新的適應症，用於治療壞疽性膿皮病（pyoderma gangrenosum，PG）。
  • 本土器械投資黃金時代!為什麼我國醫療器械能開啟創新大潮?
    諾華計劃在2024年在華業務翻番，未來5年在中國提交50個新藥申請。跨國藥企對中國市場的雄心進一步加劇了國內創新藥企的競爭難度。資料來源：各公司2019年報，Wind，海通證券研究所而反觀本土醫療器械領域，在競爭環境上承受跨國企業的壓力小的多。本土器械企業不僅佔據了市場主動權，成為國內市場的主要玩家，而且在高端醫療器械領域已經有所突破，開始揚眉吐氣。
  • 潮起潮落的巨頭跨界「醫療夢」
    有別於美的，老對手格力則選擇從醫療器械切入。今年初疫情暴發後，董明珠高調宣布將投入10億元布局醫療器械領域，引發市場熱切關注。>將投資10億元在醫療器械領域，研發生產高端醫療設備。 　　緊接著的4月8日，成都格力新暉醫療裝備有限公司成立，註冊資本1億元，經營範圍包括醫療器械、實驗室設備的研發、生產等。 　　10月26日，天津格力新暉醫療裝備有限公司成立，註冊資本5000萬元，經營範圍包含：第三類醫療器械經營、第二類醫療器械生產、第三類醫療器械生產、消毒器械生產、消毒器械銷售等。
  • 又一款阿達木單抗生物類似藥獲批,「藥王」修美樂競爭對手密集入場
    目前，修美樂在全球90多個國家/地區上市，獲批適應症包括類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、幼年特發性關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等。由於適應症廣泛，修美樂多年來創造了藥物銷售的奇蹟。自2012年之後，阿達木單抗就一直雄居全球處方藥銷售額的榜首，被稱為「藥王」。
  • 「藥王」修美樂雙重霸主地位不保,TNF-α 抑制劑市場有喜有憂
    修美樂是由艾伯維公司出品的阿達木單抗注射液，用於治療類風溼關節炎。從2012年開始，連續7年都是全球銷售額最高的藥品，2018年全球銷售額高達199.36億美元，距離200億美元大關僅一步之遙，也因此被稱為「藥王」。但是修美樂在中國市場一直表現平平，因為它高額的售價，在中國患者中的使用率不到1%。去年的醫保談判最後敲定修美樂從每支7600元降為1290元。
  • 解讀醫療器械上市公司魚躍醫療
    同年又參與認購Amsino Medical Group Company Limited已發行普通股數的19.33%股份，將其一次性醫療器械、耗材類部分產品推向中國市場。但買買買的代價就是步子有點大，7.4個億的商譽，會不會減值將是一個很大的問題。 所以林北真要投資的話只會看上市滿5年的公司，因為它一路過來做的事情，再怎麼樣也無法在這麼長的時間內隱瞞住什麼。
  • 阿達木單抗格樂立再獲新適應症,生物類似藥市場大戰一觸即發
    8月10日，百奧泰生物製藥發布公告稱，國家藥監局已批准格樂立（阿達木單抗注射液）用於治療成年非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。這是格樂立在中國獲批的第五個適應症。 非感染性中間、後、全葡萄膜炎為眼內炎症性疾病，通常與免疫介導引發的系統性疾病如銀屑病、強直性脊柱炎等共同發生。
  • 前瞻醫療器械產業全球周報第37期:科大訊飛新增醫療器械研發...
    雖然該合併案最終還需要瓦裡安股東會以及歐盟反壟斷機構的批准，西門子醫療也預計該筆交易直到2021年上半年才能最終完成，但該筆收購案被半道截胡或者被反壟斷機構叫停的可能性並不大。 進軍醫療器械？科大訊飛工商變更：經營範圍新增醫療器械研發 近日，科大訊飛股份有限公司發生工商變更。
  • 傑成醫療高端醫療器械出口美國和加拿大
    （原標題：傑成醫療高端醫療器械出口美國和加拿大） 中國經濟新聞網訊