60億美元 阿斯利康與第一三共再次攜手開發抗體偶聯藥物

2020-12-23 健康一線視頻網

轉自 | 即刻藥聞

7月27號，阿斯利康（AstraZeneca ）與第一三共株式會社（Daiichi Sankyo）就靶向人滋養層細胞表面糖蛋白抗原2（TROP2）抗體藥物偶聯物（ADC）DS-1062達成了一項新的全球開發和商業化協議。DS-1062是一款潛在的重磅新藥，有望重新定義肺癌，乳腺癌和其他多種癌症的治療標準。DS-1062目前正在開發用於治療表達TROP2的多種腫瘤，TROP2在大多數非小細胞肺癌和乳腺癌中過度表達。

根據協議，阿斯利康將向第一三共支付10億美元分期付款：協議完成時3.5億美元，協議生效之日起12個月後3.25億美元，協議生效之日起24個月後3.25億美元。一旦該藥物成功獲批上市，將額外支付高達10億美元款項；以及高達40億美元的銷售相關裡程碑款項。兩家公司將在全球除日本外共同開發和商業化DS-1062，第一三共將保留在日本獨家開發的權利。該合作協議於2020年7月27日生效。第一三共將製造和供應DS-1062。

阿斯利康與第一三共在ADC藥物開發方面有成功合作的基礎。雙方曾在2019年3月就ADC藥物Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201）達成69億美元的合作，Enhertu於2019年12月獲FDA批准上市，治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。

DS-1062是第一三共採用專有的DXd ADC技術，開發的一款抗體偶聯藥物，由靶向Trop2蛋白的單克隆抗體與DXd連接而成。TROP2是一種跨膜糖蛋白，在包括NSCLC在內的多種實體腫瘤中均有高度表達。對合成DS-1062的偶聯技術的優化讓它的藥物抗體比例（DAR）大部分為，從而提高了它的安全性。目前，第一三共正在開發DS-1062用於治療NSCLC等。

▲DS-1062簡介（圖片來源：第一三共官網）

阿斯利康執行長Pascal Soriot先生說：「我們看到這種抗體藥物偶聯物在肺癌以及乳腺癌和其他表達TROP2的癌症中具有巨大的潛力。我們很高興與第一三共達成這一新的合作項目，並在Enhertu（Trastuzumab Deruxtecan）成功上市的基礎上再接再厲，進一步擴大我們在腫瘤學領域的產品線和領導地位。現在我們在腫瘤學領域有6個潛在的重磅炸彈，在我們的早期和晚期管線中還會有更多。」

第一三共總裁兼執行長Sunao Manabe先生說：「DS-1062是我們領先的DXd ADCs的技術平臺上的一款ADC，有可能成為包括肺癌和乳腺癌在內的多種腫瘤的最佳TROP2 ADC。此次與阿斯利康的新戰略合作，將使我們能夠以最快的速度將DS-1062送達全球更多的患者。正如我們之前關於Enhertu的合作，我們將共同設計和實施研發策略，以最大程度地發揮DS-1062的價值。」DS-1062是一種潛在的新藥，尚未在任何國家獲批用於任何適應症。

註：本文旨在介紹醫藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

參考資料:

[1] AstraZeneca and Daiichi Sankyo enter collaboration to develop and commercialise new antibody drug conjugate. Retrieved 2020-07-27, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/astrazeneca-and-daiichi-sankyo-enter-collaboration-to-develop-and-commercialise-new-antibody-drug-conjugate.html

相關焦點

  • 兩年不到豪擲130億美金 阿斯利康看中了第一三共什麼?
    7月27日，阿斯利康與第一三共宣布在抗體偶聯藥物（ADC）領域達成重磅合作。這一合作協議及金額高達60億美元，可謂ADC藥物領域的一次大手筆交易。根據協議，阿斯利康與第一三共將在全球除日本外共同開發和商業化靶向Trop-2的抗體偶聯藥物DS-1062，第一三共將保留在日本獨家開發的權利。
  • 阿斯利康與日本第一三共達成癌症藥物合作協議,價值最多可達60億美元
    路透社7月27日消息，全球知名跨國藥企阿斯利康周一表示，將與日本製藥商第一三共達成一項價值至多60億美元的癌症藥物合作協議，並稱這可能會重新定義肺癌、乳腺癌和其他多種癌症的治療標準。阿斯利康表示，將與第一三共合作，開發並推廣新型抗體藥物結合物DS-1062。根據協議，阿斯利康將向第一三共支付10億美元預付款，在該藥物獲監管批准後再支付10億美元，達到銷售相關指標後再支付至多40億美元。據悉，阿斯利康與第一三共還在討論前者可能推出的新冠疫苗在日供應的事宜。
  • 阿斯利康/第一三共抗體偶聯藥物Enhertu歐盟...
    2020年12月15日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）與第一三共製藥（Daiichi Sankyo）近日聯合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已推薦授予HER2靶向抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在歐盟的有條件營銷授權
  • 阿斯利康/第一三共抗體偶聯藥物首次獲批治療HER2陽性胃癌
    第一三共公司（Daiichi Sankyo）26日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已經批准該公司與阿斯利康（AstraZeneca）聯合開發的HER2靶向抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu擴展適應症，用於治療HER2陽性無法切除的晚期或復發胃癌患者。這些患者已經接受過化療治療，但是疾病繼續進展。
  • HER3靶向抗體偶聯藥物(ADC)!第一三共patritumab deruxtecan治療...
    2020年09月28日訊 /生物谷BIOON/ --第一三共製藥（Daiichi Sankyo）近日公布了HER3靶向抗體偶聯藥物（ADC）patritumab deruxtecan（U3-1402）治療非小細胞肺癌（NSCLC）I期研究的最新數據，包括劑量擴展部分一個隊列的首批結果。
  • 阿斯利康/第一三共ADC藥物Enhertu在歐盟獲得有條件批准
    12月14日，阿斯利康/第一三共株式會社的trastuzumab deruxtecan獲得歐盟人用藥品委員會建議授予有條件銷售許可，用於已接受過兩種或以上抗HER2藥物治療方案的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。
  • AZ、MSD、吉利德爭相布局的抗體偶聯藥物,為何有如此魅力?
    被譽為「傳統化療藥替代者」的抗體偶聯藥物（ADC）的發展勢頭正盛：2019年，FDA創紀錄地批准了3款ADC藥物；2020年7月，阿斯利康與第一三共籤訂價值60億美元的協議，針對ADC藥物DS-1062以及治療多種腫瘤類型的潛在新藥達成了一項新的全球開發和商業化協議；而在2019年3月底這兩家公司就已經達成一項金額高達69億美元的針對ADC藥物Enhertu合作協議。
  • 60億美元大單再掀ADC風潮,國內公司能否在巨頭環伺中乘風破浪?
    美國時間 7 月 27 日，阿斯利康與第一三共宣布達成合作，雙方將共同開發第一三共開發的靶向人滋養層細胞表面糖蛋白抗原 2（TROP2）的抗體偶聯藥物（ADC）DS-1062
  • 阿斯利康/第一三共抗體藥物偶聯物Enher...
    2020年01月28日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）與合作夥伴第一三共製藥（Daiichi Sankyo）近日聯合宣布，評估靶向HER2的抗體藥物偶聯物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201）治療HER2陽性轉移性胃癌的註冊II
  • HER2陽性胃癌首個ADC藥物!阿斯利康/第一三共Enhertu美國獲優先...
    2020年10月31日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）與第一三共製藥（Daiichi Sankyo）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理HER2靶向抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201）的補充生物製品許可申請
  • BCMA靶點開發:CAR-T、雙抗、抗體偶聯藥物誰將先勝?
    ASH 2020| BCMA靶點開發：CAR-T、雙抗、抗體偶聯藥物誰將率先勝出？來源：藥智網|森林2020年第62屆美國血液學會年會（ASH）於12月5-8日在線上虛擬召開。當前針對BCMA靶點開發的免疫療法主要分為3大類：嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T，新基/藍鳥生物、強生-傳奇為代表）、雙特異性抗體（BsAb，安進為代表）、抗體藥物偶聯物（ADC，GSK為代表）。隨著會議的進行，似乎形成了一個共識：細胞療法通常比雙特異性抗體藥物更有效，而雙特異性藥物比抗體藥物偶聯物更有效。
  • 速遞 武田製藥靶向CD30創新抗體偶聯藥物安適利逾30省市落地
    國內新藥獲批【淋巴瘤】武田製藥靶向CD30創新抗體偶聯藥物安適利首處方全國逾30省市落地7月30日，武田製藥靶向CD30的創新抗體偶聯藥物安適利（注射用維布妥昔單抗）在包括上海、北京、天津、江蘇、浙江等全國30多個省市陸續開出各地首張處方，為廣大復發難治淋巴瘤患者帶來生命新希望
  • ...在研產品新型抗體偶聯藥物ADC在中國大陸、香港、澳門和臺灣...
    摘要 【華東醫藥：10月與美國ImmunoGen公司合作 獲得其美國臨床三期在研產品新型抗體偶聯藥物ADC在中國大陸、香港、澳門和臺灣地區獨家臨床開發及商業化權益】華東醫藥在互動平臺表示，今年10月公司與全球知名的抗體偶聯藥物（ADC）研發公司之一美國
  • HER2陽性胃癌首個ADC藥物!第一三共抗體藥物偶聯物(ADC)Enhertu在...
    2020年05月08日訊 /生物谷BIOON/ --第一三共製藥（Daiichi Sankyo）近日宣布，已向日本厚生勞動省（MHLW）提交了一份補充新藥申請（sNDA），尋求批准HER2靶向抗體藥物偶聯物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201）一個新的適應症，用於治療HER2陽性轉移性胃癌患者
  • 創新藥專題:抗體偶聯藥物,靶向遞送毒性小分子的生物飛彈
    1、靶向遞送毒性小分子的"生物飛彈"成為熱門新方向抗體偶聯藥物（Antibody–Drug Conjugates，ADCs）已經成為當前全球抗體藥物研發的熱門方向。截至 2019.11，FDA 共批准了 6 款 ADC 藥物上市，包括 Seattle 的 Adcetris、Genentech 的 Kadcyla 和 Polivy、Wyeth 的Besponsa 和 Mylotarg，其中的代表產品——抗 CD30 的 Adcetris 在 2018年實現銷售收入 4.77 億美元（+55%），抗 HER2 的 Kadcyla 則實現銷售收入 9.79 億瑞士法郎
  • 第一三共抗體藥物偶聯物Enhertu在日本...
    2020年03月26日/生物谷BIOON/--第一三共製藥（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已批准Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201），用於治療HER2陽性、不可切除性或轉移性、在先前化療後復發的乳腺癌患者（限用於對標準治療無效或不耐受的患者）。
  • 中金:ADC藥物蓄勢待發 有望引領下一個十年的新藥研發
    抗體偶聯藥物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）由靶向特異性抗原的單克隆抗體藥物和小分子細胞毒藥物通過連接子偶聯而成，兼具傳統小分子化療的強大殺傷效應及抗體藥物的腫瘤靶向性。隨著ADC關鍵技術的進展與突破，近兩年共獲批上市了5款ADC藥物，產品上市節奏加快。
  • 全球將迎來首款靶向TROP-2的ADC藥物,這些中國公司也在開發!
    多家企業在開發抗TROP-2的ADC，中國公司也有參與目前，多家醫藥企業在開發以TROP-2為靶點的抗體偶聯藥物，其中包括百奧泰、科倫藥業、多禧生物等中國公司。以下，我們分享幾款靶向TROP-2的在研抗體偶聯藥物的信息，供大家參閱。
  • INOVIO獲3760萬美元撥款用以開發DNA編碼單克隆抗體候選藥
    12月17日，INOVIO宣布和威斯塔研究所、阿斯利康、賓夕法尼亞大學和印第安納大學的科研團隊獲得了美國國防高級研究計劃局（DARPA）的3760萬美元撥款以及化學、生物、放射和核防禦聯合項目執行辦公室（JPEO-CBRND）支持，利用INOVIO公司創新的DNA編碼單克隆抗體（dMAb®）技術，開發可作為治療和預防新冠肺炎方法提供多種功能的抗SARS-CoV
  • 390億美元併購阿斯利康(AZN.US)為何青睞Alexion(ALXN.US)?
    上周末，阿斯利康(AZN.US)(AstraZeneca)公司宣布，擬斥資約390億美元，收購Alexion Pharmaceuticals公司(ALXN.US)。這是迄今為止，本年度數額最大的一項M&A。阿斯利康表示，收購Alexion將促進該公司在免疫學和罕見病領域的藥物開發。