11月18日榮昌生物提交的1類新藥注射用RC108臨床申請獲得CDE默示許可,將在中國開展針對c-Met陽性晚期實體瘤的I期臨床研究。
RC108是榮昌生物自主研發、第3款進入臨床研究的抗體偶聯藥物(ADC)。c-Met為一種受體酪氨酸激酶,可通過與其配體肝細胞生長因子結合,激活多種不同的細胞信號通路,包括有關增殖、運動、遷移及侵襲的細胞信號通路。作為一種特徵明確的致癌基因,c-Met與許多類型實體瘤預後不良有關。
這是榮昌生物繼RC48(維迪西妥單抗)、RC88之後在ADC產品開發領域的又一項重大進展。榮昌生物聯合創始人、執行長兼首席科學官房健民教授表示,公司將儘快且高質量完成臨床研究工作,為腫瘤患者提供新的治療機會。
榮昌生物製藥是一家總部位於山東省煙臺市,在北京、上海和美國加州設有研究機構的致力於發現、開發和商業化有特色創新藥物的生物藥企業。目前已在自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域創製出了一批具有重大臨床價值的生物新藥,有超過十個新藥分子處於不同研發階段。榮昌生物建立了涵蓋早期發現、臨床前藥理學、工藝及質量開發、臨床開發及符合全球GMP要求的生物藥開發功能平臺。這些平臺能夠發現、篩選和研發新分子,開發專有技術,高效優化生產工藝,為研發管線上的藥物提供從研發到商業化的一整套服務。還擁有經驗豐富的國際化管理團隊,涵蓋創新藥物研發、臨床開發、商業化員工上千人。
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