2020年7月9日,美國國防部宣布,投入3,460萬美元,資助西奈山醫療系統(Mountain Sinai Health System)、Emergent BioSolutions公司和ImmunoTek生物中心,上述機構將合作開發一種治療新冠病毒感染的超免疫球蛋白(hyperimmune globulin)。
一、任務分工
這種超免疫球蛋白被稱為COVID-HIG,是由Emergent BioSolutions公司研發的。本次國防部的資助將將致力重新組織團隊對該產品進行繼續開發,組織臨床試驗及後續生產。
西奈山醫療系統和Emergent BioSolutions公司將聯合開展免疫球蛋白的臨床試驗,重點評估免疫球蛋白能否為一線醫護人員和其他高危人群提供預防新冠病毒感染的作用。同時,還將支持一項針對軍隊人員的拓展使用計劃。
ImmunoTek生物中心負責延長其採集並製作血液製品的資質認證,並為西奈山工作人員提供培訓,以便他們能夠建立現場血漿收集點。西奈山醫院總裁兼營運長David Reich博士說:「越來越多的證據表明,恢復期血漿是新冠感染患者的有效治療方法。」「因此,在目前缺乏疫苗的情況下,超免疫球蛋白可能成為預防和治療新冠感染的有效選擇,特別是對於那些對疫苗無法產生免疫力的患者。」
二、研發目標
研究人員認為,當務之急是找到更多防治選擇,使身處治療一線的工作人員和其他高危人群,能夠充分預防新冠感染,並降低感染者的病情嚴重程度。
西奈山醫療系統是美國最早開展血漿康復項目的組織之一,其研究人員還開發了一種新冠病毒抗體檢測的血清學分析方法,獲得了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權。作為預防新冠病毒感染研究的一部分,各參研單位將綜合評估免疫球蛋白是否有助於保護高危人群和控制新冠病毒的傳播。ImmunoTek生物中心和西奈山醫療系統的血漿收集工作將以紐約為重點,從當地合格捐助者中採集血漿,用於在臨床試驗中評估免疫球蛋白對新冠感染的預防作用。ImmunoTek Bio中心的執行長兼總裁Jerome Parnell III提出,這一前所未有的公共健康危機是美國人捐獻血漿的關鍵時刻。來自紐約康復期血漿獻血者可以幫助研究人員開發可行的超免疫球蛋白產品,用於保護一線醫療服務提供者、軍隊和應急人員,治療新冠感染後併發症嚴重的患者。研究人員向英雄的捐助者致敬,同時提出應在主流社區和不同城市擴大血漿收集能力,用以研究針對新冠或其他罕見疾病的醫療對策研發。
三、幾點想法:
1.美國國防部之前就單獨組織了恢復期血漿的採集,估計軍方內部採集有一定的困難,相對地方人員而言,軍隊感染比例還是很小的,截止7月17日,才有20,212名感染的現役軍人,實現10000單元血漿採集目標估計有一定的困難。此次軍民融合式的合作,對於軍方研究恢復期血漿大有幫助。
2.目前還沒有疫苗上市,但大家預期一定會有,不過老美已經想到了,有部分人群可能無法從疫苗接種獲得針對新冠病毒的免疫力(這種情況在B肝等其他病毒感染中也多有出現),針對這種情況,研發提高免疫力的其他產品,是幫助該類人群應對新冠病毒的有效手段之一。
3.國防部投資並組織研究,說的很明白,除了給一線醫務人員使用及治療危重病人之外,將來還有可能用於提高軍隊人員的免疫能力,萬一疫苗研發失敗,免疫球蛋白可能為軍隊人員構築第二道防線。
參考資料:
https://homelandprepnews.com/stories/52080-emergent-biosolutions-mount-sinai-health-system-and-immunotek-bio-centers-to-develop-covid-hig-candidate/