疫苗試驗數據和有效性遭質疑,阿斯利康擬啟動新試驗

【環球時報特約記者 劉皓然】繼美國製藥公司的新冠疫苗取得顯著進展後，英國牛津大學與阿斯利康製藥公司主打的「性價比」疫苗也即將投產。不過據多家媒體披露，阿斯利康疫苗在之前的臨床測試中出現「烏龍」，疫苗試驗數據和有效性引發多方質疑。

據路透社27日報導，本周早些時候，阿斯利康方面宣稱該公司的疫苗有效性「可達90%」，且未呈現任何嚴重副作用；但事實很快證明這種說法存在相當的「水分」。原來，這種疫苗的平均效力僅維持在70%左右，而90%的結論卻恰恰出自一場「烏龍」。英國《衛報》26日稱，在對一批2700名的志願者進行注射時，研究人員操作失誤，第一輪注射只使用了半劑量，第二輪才使用完整劑量；而事後研究團隊發現，這種「半劑+一劑」的注射法竟產生了高達90%的有效性，遠高於8895名志願者接種的完整兩劑疫苗的有效性（62%）。就連阿斯利康藥物研發部門主管潘加洛斯都驚呼這是「撞了大運」，且該公司至今未能提供明確的科學解釋。該公司26日表示，將對「低劑量注射法」展開新一輪全球臨床試驗，以驗證「半劑+一劑」方案的有效性。

阿斯利康疫苗試驗中的失誤被披露後，科學界對阿斯利康的研究成果提出了廣泛質疑。路透社稱，多名科學家認為，「半劑+一劑」方案組的樣本量相對而言太少，這很難說明90%有效性這個數字到底是真實結果還是偶然導致的偏差結果。此外，有專家指出，在阿斯利康疫苗試驗中，產生90%有效性的被試人群中缺少55歲以上的老年人，這可能也影響了試驗結果，因為年輕人的免疫反應往往更強。

對於「半劑+一劑」方案為何效果更好，研究人員同樣是「雲裡霧裡」。牛津大學教授、疫苗試驗首席研究員安德魯·波拉德猜測，這可能是劑量達到了一種『微妙的平衡』，通過適當劑量的注射「恰好激活免疫系統」。

路透社援引分析人士的話稱，數據問題可能會使阿斯利康疫苗在美國和歐盟的審批遇到障礙。英國衛生大臣漢考克在26日的一場新聞發布會上表示，政府方面已正式要求英國藥品和醫療產品監管局對阿斯利康的疫苗進行評估。歐洲藥品管理局26日表示，在收到關於阿斯利康疫苗有效性和安全性的數據後，將在未來幾周內進行評估。美國有線電視新聞網（CNN）26日稱，目前尚不清楚美國食品藥品監督管理局（FDA）是否會給阿斯利康疫苗緊急授權。FDA一名發言人此前表示，阿斯利康疫苗的試驗數據太少，沒辦法確定該疫苗成果的「重要性」。該發言人透露，阿斯利康正就此事與FDA協商。