人福醫藥:子公司「人福利康口服固體製劑車間」通過FDA認證

人福醫藥(600079.SH):人福利康通過美國FDA認證

來源：格隆匯格隆匯1月14日丨人福醫藥(600079.SH)公布，近日，公司子公司武漢人福利康藥業有限公司(以下簡稱「人福利康」，公司持有其67.33%的股權，根據增資協議的遠期回購約定，公司持有其100%權益)收到美國食品藥品監督管理局(FDA

人福醫藥子公司通過了美國FDA認證

來源：挖貝網挖貝網1月14日消息，人福醫藥（證券代碼：600079）子公司武漢人福利康藥業有限公司（公司持有其67.33%的股權，根據增資協議的遠期回購約定，公司持有其100%權益）收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，人福利康口服固體製劑車間通過了美國

恆瑞醫藥(600276.SH)旗下盛迪亞生物獲得藥品GMP證書認證生產車間...

格隆匯6月10日丨恆瑞醫藥(600276)(600276.SH)公布，公司的全資子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司近日獲得江蘇省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》。此次《藥品GMP證書》認證生產車間共四個，分別為：細胞培養車間(101車間)、純化車間(102車間)、配液車間(103車間)、製劑車間(104車間)。

【案例揭秘】速釋固體口服製劑的生物等效豁免專論:甲硝唑

-鹽酸環丙沙星【案例揭秘】速釋口服固體製劑BE豁免研究專題-左氧氟沙星【案例揭秘】速釋口服固體製劑BE豁免專題-硝苯地平【案例揭秘】速釋固體口服製劑生物等效性豁免專題：雙氯芬酸鈉和雙氯芬酸鉀【案例揭秘】速釋固體口服製劑生物等效性豁免專題：布洛芬多個289品種豁免情況討論，通過這些案例的分析大家可以清楚的看到作者的邏輯推理過程

執業藥師西藥知識點精析:口服固體製劑的常用輔料

今天就讓我們一起走進口服固體製劑的世界吧！「口服固體製劑」顧名思義就是從嘴巴裡吃進去，然後在胃腸道內吸收，最後起作用的藥物。那麼這個固體製劑都是由什麼組成的呢？經過各位科學家的研究，研究，研究，終於得出：口服固體製劑通常是由主藥+輔料兩大類組成的。What???這種答案顯然不能滿足我們對於知識的探索欲。

人福醫藥控股子公司宜昌人福收到關於氯化鉀緩釋片的批准文號

挖貝網10月9日，人福醫藥（證券代碼：600079）控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司（公司持有其67%的股權）收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關於氯化鉀緩釋片的批准文號，現將主要情況公告如下：藥品名稱：Potassium Chloride Extended-Release Tablets（氯化鉀緩釋片）

連雲港傑瑞藥業-專業從事抗腫瘤原料藥、醫藥中間體以及製劑的研發、生產和銷售

傑瑞藥業根據市場需求不斷研發、投放新產品，已形成了從原料藥到製劑規模化產業鏈雙驅發展格局。構建了優質的原料藥製劑一體化平臺。目前，公司可生產包含原料藥、醫藥中間體及製劑各類產品數十種，已獲生產批准文號產品十餘種。

人福醫藥公告:注射用鹽酸瑞芬太尼通過仿製藥一致性評價

1月6日，人福醫藥（600079）公告，近日，控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司（簡稱「宜昌人福」）收到國家藥品監督管理局關於注射用鹽酸瑞芬太尼的《藥品補充申請批准通知書》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。據悉，注射用鹽酸瑞芬太尼用於全麻誘導和全麻中維持鎮痛。

人福醫藥:鹽酸胍法辛緩釋片獲得美國FDA批准文號

11月26日，人福醫藥（600079）公告，公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司，收到美國食品藥品監督管理局關於鹽酸胍法辛緩釋片的批准文號。鹽酸胍法辛緩釋片用於注意力缺陷多動症（ADHD）治療，適用於兒童及對興奮劑不適合、不耐受或已顯示無效的6-17歲青少年。

人福醫藥:注射用鹽酸瑞芬太尼通過仿製藥一致性評價

近日，人福醫藥控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局關於注射用鹽酸瑞芬太尼的《藥品補充申請批准通知書》（通知書編號：2020B05479、2020B05480、2020B05481），該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價

【案例揭秘】速釋固體口服製劑生物等效性豁免專題:雙氯芬酸鈉和雙氯芬酸鉀

BE豁免研究專題-鹽酸環丙沙星【案例揭秘】速釋口服固體製劑BE豁免研究專題-左氧氟沙星【案例揭秘】速釋口服固體製劑BE豁免專題-硝苯地平通過上述幾個案例的分析大家可以清楚的看到作者的邏輯推理過程，這種詳細的研究態度和認真的程度值得我們學習。

人福醫藥吡格列酮片獲得美國FDA批准文號

中國證券網訊（記者尚海）人福醫藥9日晚間公告，公司控股子公司PuraCapPharmaceutical LLC（以下簡稱「美國普克」，公司持有其72%的股權）收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關於吡格列酮片的批准文號。

醫藥GMP淨化無塵車間管理規範

醫藥GMP淨化無塵車間管理規範，醫藥行業中的生產質量管理規範針對醫藥工業淨化無塵車間提出了具體的要求和標準，醫藥工業淨化無塵車間分為了三種，一種為100級，一種為萬級，最後一種為10萬級。

東北製藥:全資子公司通過藥品GMP現場檢查

作者：宋維東中證網訊（記者宋維東）東北製藥（000597）2月27日晚公告稱，全資子公司東北製藥集團瀋陽第一製藥有限公司收到《遼寧省藥品監督管理局藥品GMP現場檢查結果通知》，其合劑（101分廠10線、102分廠口服液體製劑生產線）、中藥前處理及提取車間通過藥品

聯環藥業(600513.SH):亞中製藥擬投資生物醫藥研發製造基地項目

格隆匯12月27日丨聯環藥業(600513,股吧)(600513.SH)公布，公司控股子公司成都亞中生物製藥有限責任公司(以下簡稱「亞中製藥」)為滿足日益增長的市場需求、解決發展瓶頸，根據公司發展及戰略布局，擬與四川省彭州工業開發區管理委員會籤訂《投資協議》，投資生物醫藥研發製造基地項目。

普洛藥業子公司頭孢地尼原料藥通過日本PMDA認證 - 綜合 - 新京報網

新京報訊（記者劉旭）12月11日，普洛藥業公告稱，全資子公司浙江普洛得邦製藥有限公司

復星醫藥:控股子公司獲歐盟藥品GMP證書

來源：金融界網站金融界網站訊復星醫藥4月23日晚間公告稱，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司（以下簡稱「漢霖製藥」）收到波蘭衛生監督機構ChiefPharmaceuticalInspector頒發的《CertificateofGMPComplianceofaManufacturer

恆瑞、人福……衝刺在即 250億市場國產品牌逆勢崛起!齊魯、麗珠...

來源：米內網作者：未晞精彩內容近期，NMPA官網數據顯示，有三個生殖泌尿系統和性激素類藥物的上市申請進入「在審批」狀態，包括了恆瑞子公司成都盛迪醫藥的他達拉非片、人福子公司武漢人福利康藥業的琥珀酸索利那新片以及廣州朗聖藥業的枸櫞酸西地那非片

探討藥物製劑創新發展論道醫藥產業升級之路

');}--> 　　人民網重慶8月17日電為推動我國醫藥發展與國際接軌，近年來，醫藥管理部門出臺了系列政策，幫助醫藥行業轉型升級。藥物製劑產業作為醫藥行業中第一支柱產業備受青睞，高端新型藥物製劑研發已逐漸變成國家優先發展項目，愈發受到重視與支持。　　同時，新型製劑的研究水平在不斷提升。

「漸凍人」新藥!依達拉奉口服混懸劑啟動全球III期研究,靜脈製劑...

2019年11月28日訊 /生物谷BIOON/ --三菱田邊製藥（Mitsubishi Tanabe Pharma）美國子公司Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）近日宣布啟動一項全球性III期臨床試驗（NCT04165824），評估依達拉奉（edaravone，MT-1186）一種研究性口服混懸劑在肌萎縮性側索硬化症