識別二維碼，獲取免費參會資格
連雲港傑瑞藥業有限公司
2020中國新藥創新者大會-藥物發現到臨床的攀珠峰之旅
展位號：9
連雲港傑瑞藥業有限公司隸屬於中國船舶集團第七一六研究所，現有宋跳和大浦兩個廠區，總佔地面積15萬㎡。是一家集化學原料藥、醫藥中間體以及製劑的研發、生產和銷售為一體的高新技術企業。
傑瑞藥業始終堅持「誠實守信，質量第一」的價值觀，積極履行社會責任，傳承央企精神，致力於廣大老百姓提供高質量、高性價比的良心藥品。
抗腫瘤原料藥、片劑、膠囊劑、凍乾粉針劑、非最終滅菌小容量注射劑CMO/CDMO服務；
醫藥中間體定製生產服務；
原料藥、製劑聯合申報；
國際市場合作開發、產品出口......
傑瑞藥業根據市場需求不斷研發、投放新產品，已形成了從原料藥到製劑規模化產業鏈雙驅發展格局。構建了優質的原料藥製劑一體化平臺。目前，公司可生產包含原料藥、醫藥中間體及製劑各類產品數十種，已獲生產批准文號產品十餘種。公司擁有高素質且經驗豐富的管理與技術團隊，匹配卓越的研發、質量、生產、安環等體系能力，在央企背景強大資源運作能力的牽引下，已逐步走向行業前端。
研發團隊：公司研發中心擁有一支高素質科研團隊，目前有35人左右，致力於藥品臨床前研發、註冊申報工作，在藥品工藝研發、質量研究、申報資料撰寫和註冊現場核查方面積累了豐富的經驗。公司先後與瀋陽藥科大學等高等學府達成戰略合作，為新藥研發提供技術支撐。
研發中心設有質量保證室、合成研究室、製劑研究室和質量研究室並配備精良儀器設備，可規範、高效地進行原料藥、凍乾粉針劑、片劑及膠囊劑的研發、註冊申報。
以客戶需求為嚮導，做到有求必應，憑藉豐富的專業知識和項目經驗為客戶的藥品研發提供從研發、註冊、生產整體的解決方案，全方位的技術支持和高質量服務。
研發體系：研發中心基於ICHQ10質量體系理念，建立了藥品全生命周期的質量管理體系，從項目立項、工藝研究、質量研究、技術轉移、註冊申報、審評認證全過程的提供全面有效的質量保證，確保研發過程規範嚴謹、數據完整可靠。對接公司GMP管理體系，從質量保證、設備、物料及研發活動過程及現場進行監督管理，確保研發、註冊申報向生產無縫對接，保證項目順利商業化生產。
項目管理制度根據項目的特點成立跨專業、跨部門的研究人員項目組，以項目負責人為核心，負責產品生命周期各階段研發進度的把控、資料的匯總整理，負責與公司外合作方的溝通協作，並調動部門及公司資源完成既定目標，為項目的順暢溝通、高效運行打下堅實基礎。
研究成果：公司已獲得新藥證書（地西他濱）1個，國家局藥品註冊批件7個，制定7項國家標準，申請發明專利11項，其中授權發明專利5項。目前已完成近20個藥品國內研發申報，保持了良好的通過率。公司2013年、2016年連續兩次被認定為國家級高新技術企業。公司具有在美國進行原料藥DMF登記、PAI檢查和成功申請歐盟CEP證書的實戰經驗，能為藥品研發註冊提供權威的法規和技術信息的要求。
固體製劑車間：佔地2000平方米，車間嚴格按照新版GMP標準設計建造，共有片劑、膠囊劑2條生產線。
注射劑車間：佔地2400平方米，車間嚴格按照新版GMP標準設計建造，通過中國新版GMP認證以及PIC/S官方組織GMP認證，年產能250萬支。
原料藥車間：佔地面積3620平方米，擁有4條原料藥生產線和2條精幹包生產線，已通過新版GMP認證。
大浦原料藥生產基地：主要從事保健品、醫藥中間體以及原料藥的生產，目前有三個化學合成車間，兩個精幹包車間，一個技術中心，擁有近百臺從10L-3000L不等的反應釜，年產能達200T。
質量體系：嚴格按照2010版GMP，參照歐盟GMP、FDA以及PIC/S，持續優化內部質量管理體系建設，秉承「質量至上、安全有效、持續改進」 的方針，通過多維質量體系確保產品質量。
公司建立了完備的EHS體系，各項安全、環保、職業健康資質齊全，符合國家法律法規要求。兩個廠區均通過危化品標準化體系認證；排汙許可證、消防證等各項證書齊全；生產安全事故、環境、職業健康、特種設備等應急預案均完成備案登記，並定期進行演練。
小周 13306586060（微信同號）
小賴 13550291524（微信同號）
戳原文，即可報名11月成都新藥創新者大會！