普洛藥業接待逾百家機構調研,公司原料藥製劑一體化發展行穩致遠

作者：機構調研

普洛藥業：洛索洛芬鈉原料藥具備向日本市場供應資質

普洛藥業今日盤後公告，公司全資子公司家園藥業近日收到了日本PMDA的醫藥品適合性調查結果通知書：確認家園藥業生產的洛索洛芬鈉原料藥符合GMP要求。

此次獲得日本PMDA適合性調查結果通知書，標誌著公司洛索洛芬鈉原料藥具備了向日本市場供應的資質，為公司開拓日本市場打開了準入通道。

普洛藥業股份有限公司是一家集研究、開發、生產原料藥、製劑、醫藥中間體的大型綜合性製藥企業，為國家重點高新技術企業、浙江省醫藥工業重點企業。

公司2001年在深交所主板上市，是橫店集團醫藥產業產融結合平臺。在工信部最新一期醫藥工業百強排名榜單中，位列50強。

公司產品主要集中在心腦血管、抗感染、抗腫瘤等治療領域。目前，原料規模化生產品種70餘個，銷售過億品種有11個，羥酸、安非、沙坦、D-乙酯等品種佔全球市場絕對份額。

另外，3月12日，普洛藥業發布2019年年報，公告顯示，公司2019年1-12月實現營業收入72.11億元，同比增長13.08%；歸屬於上市公司股東的淨利潤5.53億元，同比增長49.34%；公司每股收益為0.47元。

3月11日，普洛藥業接待113家機構投資者的電話調研，公司董事長祝方猛先生介紹了公司發展策略和三塊業務發展邏輯，如下：

公司的發展戰略是「做精原料，做強CDMO，做優製劑」。在公司原料藥板塊上，辛勤耕耘了30年，在安全、環保、質量和技術上都形成了一定的優勢和競爭力，目前有六七十個產品在銷售，上億的產品有十多個。

過去幾年，我們已經初步實現了從起始物料加註冊中間體的商業製造模式向研發服務加註冊中間體加原料藥模式的產業升級。

CDMO業務從年報數據來看，增長雖然不大，但是結構性調整是非常大的。

我們除了為全球的大公司服務以外，也開始為國內的創新藥公司提供服務。

公司的仿製藥在去年取得了重要成績，公司第一個ANDA項目獲得批准，第一個新四類獲批並參加集採中標，正在快速放量當中。

公司烏苯美司去年因醫保目錄調整受很多投資者關注，對於公司來說，烏苯美司在醫保內外市場，策略是不同的。

在醫保內必然會有醫保的一些優勢，但是在醫保外我們會更多關注品牌的競爭。

原料藥製劑一體化項目我們會繼續推進，另外，我們會投入做一些難度比較大的緩控釋品種。

公司創新藥目前還未開始三期臨床，還在和CDE溝通過程中。

電話會議提問環節：

1、請介紹下本次疫情對公司的影響？

答：因為公司訂單一直比較飽滿，春節期間，生產一線一直保持70%的人員在崗，有2500-3000人一直在工作崗位上。公司針對本次疫情採取了非常迅速的行動，在正月初二，公司隨即召開會議成立防控小組，首先加強對一線人員的管控和保護，並馬上組織管理骨幹和技術人員回歸工作崗位。經過2周多時間，公司的在崗人員就已經恢復到90%，到2月底，只有不到1%的人員還沒有回來，其中有40人在湖北。在整個疫情過程中，我們的反應是非常迅速的，決策也是非常正確的，在整個浙江乃至整個行業，我們的復工復產工作應該都算是做的比較迅速的。至於整個疫情對生產經營的影響，一開始原材料和貨物的物流運輸受到了一些影響，但到2月底基本恢復了正常，3月已經完全正常。海外運輸中空運影響比較大，但我們90%的產品都是海運，所以基本沒什麼影響。

2、公司原料藥價格是否因疫情而有大的波動？

答：我們作為一家比較有責任心的企業，也不傾向於在這個時候大幅度調整產品價格，因此公司產品價格總體上是比較穩定的。這次我們也向湖北省的醫護人員捐獻了10萬盒烏苯美司膠囊。

3、公司計劃在橫店建設CDMO車間，原料藥車間4個，請問新建產能建設情況？

答：過去幾年，公司的CDMO和API的產能一直是比較緊張，所以準備今年開始投入新的產能建設，剛才您提到的是其中一個子公司，其他所有子公司也都在新建產能的過程中間，未來3-4年是新一輪產能投入的階段。因為原料藥產能建設周期比較長，包括審批和環保。我們會分批進行新增產能建設，產能也將逐步釋放。

4、請問公司CDMO今年商業化供應情況？

答：前面提到的，過去幾年，公司CDMO業務我們做了產業升級，戰略調整後，研發開始獲得了更多項目。目前有100多個項目在運作，總體上項目儲備還是十分豐富的，上海研發隊伍也在進一步加強。業務上，CDMO原料藥的儲備還是比較豐富的，今年有3個項目在商業化供應，另外有六七個項目在轉移落地。在三大體系保障下，公司CDMO業務一直都在健康發展。

5、請介紹下公司研發人員情況？

答：CDMO的研發團隊主要在上海和橫店，上海那邊是一個新組建的團隊，現在有30人左右，今年計劃擴招到80-100人。橫店現在有70多人，也會增加到近100人。另外，每個子公司都有一支20-30人左右的技術團隊，既對自有API也為CDMO項目服務。原料藥在橫店還有一個技術中心，有生物部、化學合成部和工程技術部，大概有70-80人的規模。杭州的研究院是專門為製劑服務的，也有70-80人。整個研發團隊加起來有400多人。

6、請問CDMO業務的3個品種審計是否有影響？

答：這三個品種今年開始都已經在商業化銷售。FDA審計方面，主要是上市前審計會有影響，常規審計由於本身就可以推遲的，所以並不會有什麼影響。上半年我們也不存在上市前審計品種。

7、請問公司安非他酮緩釋片產能轉移情況？

答：公司本身是這個ANDA的持有人，現在的生產產地在美國，現在我們以增加SITE的方式在做轉移，因為是緩控釋，需要在新的SITE做完註冊批再做BE並申報，我們的目標是今年申報，正常申報後6-8個月批准。

8、公司原料藥中間體中抗生素項目比較多，CDMO訂單的承接是否會與之相關聯？

答：CDMO項目非抗生素項目也比較多。公司頭孢原料藥是單獨的廠區，在這類產品上優勢很明顯，如果客戶有相關產品，公司肯定是優先被選擇的夥伴。除頭孢和殺蟲類原料藥有特殊要求外，其他廠區都是共同的，承接項目類型主要看公司的產能和技術能力。目前CDMO項目已經開始臨床前了，以往是以商業化為主。

9、製劑未來的發展方向？

答：公司仿製藥未來兩個發展方向，一是自身有優勢的，原料藥製劑一體化的品種，此類品種以後可能會是成本競爭型，我們要利用原料藥的優勢去做好製劑。另外，公司也在努力做一些高端的仿製藥，比如緩控釋或是難度較大的品種。公司申報的第一個和第二個ANDA都是緩控釋，相對來說難度較大且競爭格局較好。公司目前有16個品種在做一致性評價，其中3個品種已經申報。

10、左乙拉西坦國內原料藥的產能，後續價格趨勢？

答：左乙拉西坦是一個高度競爭的產品，基本上所有的廠家都有自己的原料藥，走的快的能夠享受政策紅利，之後的價格還是會下降。此產品未來比較的還是原料藥的競爭力，而價格也取決於集採的進度和參與廠家的數量。公司左乙拉西坦片0.5g規格的目前也已在銷售，因為還沒開始集採，放量相對會慢一些。

11、公司2019年傳統的中間體和原料藥增長較快，其中是否以頭孢類為主體？這些產品2019年量和價格的增長是否也有優勢？未來增長是否只能靠量的增長？

答：公司2019年抗生素類價格比較穩定增幅不大，主要還是靠產能的提升。非抗生素類產品，受響水事件影響的一些品種，價格漲幅還是較大的，比如沙坦系列。從長期來看，公司的策略是增加產能，包括老的產品和新的產品。此外，公司獸藥板塊在19年受到豬瘟影響有所下降，此後隨著豬瘟的緩解，量也會恢復增長。公司整個中間體原料藥在未來兩年的增速不會很大，而後，隨著新產能的投入使用，增速可能會更快一些。

12、公司頭孢側鏈會進行擴產嗎？

答：頭孢系列不管是側鏈還是母核都有類似的技術，在這方面公司會大幅提升產能。而新的產能的提升也不僅是簡單重複的提升，而是做更高效的、更低成本的改進，包括利用更新的技術，自動化、連續化等技術做效率的提升。

13、公司毛利率提升原因？製劑收入相對18年有所下降，烏苯美司全年銷售情況？

答：公司砍掉了低毛利品種，高毛利品種在增長。公司製劑業務實際上的是增長的，而下降的主要原因在於公司2018年製劑的銷售還包括藥材公司8000萬的銷售額，剔除後製劑業務是增長的。烏苯美司全年增長約在10%。

14、未來2-3年產能提升CDMO和原料藥業務的新增產能的佔比？

答：公司此次產能提升中有部分產能是專門為CDMO做的，部分是為API做的，但API部分產能之後也有可能用於CDMO的產品，這取決於技術的適應性，並不是絕對的，比例上來說API產能可能擴得會更多。CDMO業務目前收入佔比只有10%左右。