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東陽光改良型新藥「磷酸奧司他韋緩釋片」申報臨床
來源：Insight資料庫作者： Insight資料庫 12 月 29 日，CDE 官網顯示，東陽光遞交了 2.2 類改良型新藥「磷酸奧司他韋緩釋片」的臨床試驗申請並獲受理。2.2 類改良型新藥為含有已知活性成份的新劑型（包括新的給藥系統）、新處方工藝、新給藥途徑，且具有明顯臨床優勢的藥品。奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用於神經氨酸酶的特異性抑制劑，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。
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60 億大品種,抗流感「一哥」奧司他韋的故事
1998 年，奧司他韋獲得了美國專利並於次年在瑞典首次推出，隨後進入加拿大，歐盟以及美國市場。 上市後依然面臨各種難題 本應舉手歡慶，但奧司他韋上市後面臨許多困難。
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磷酸奧司他韋膠囊研發與市場調研
但由於兩者之間可能存在相互作用，除非臨床需要，在使用減毒活流感疫苗兩周內不應服用磷酸奧司他韋，在服用磷酸奧司他韋後48 小時內不應使用減毒活流感疫苗。因為磷酸奧司他韋作為抗病毒藥物可能會抑制活疫苗病毒的複製。三價滅活流感疫苗可以在服用磷酸奧司他韋前後的任何時間使用。
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海思科、片仔癀……98個新藥獲批臨床!東陽光藥第28款1類新藥來襲...
8款國產新藥獲批上市，其中東陽光藥的磷酸依米他韋膠囊、海思科的HSK3486乳狀注射液、恆瑞的氟唑帕利膠囊、諾誠健華的奧布替尼片為1類新藥；11個新藥批准進口，其中勃林格殷格翰的乙磺酸尼達尼布軟膠囊、默沙東的帕博利珠單抗注射液、葛蘭素史克的注射用貝利尤單抗為新適應症獲批；和黃醫藥的索凡替尼膠囊、正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊等9個藥品的上市申請註冊辦理狀態變更為「在審批」。
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專家:服用奧司他韋要當心副作用
新華社合肥12月31日電（記者鮑曉菁）入冬以來流感患者越來越多，世界範圍內首款抗流感病毒藥奧司他韋成為搶手「神藥」。專家稱，奧司他韋是治療流感的首選藥物，安全性好，但是其也有不良反應。臨床研究中，其最常見的副作用是胃腸道反應，如噁心、嘔吐、消化不良、腹痛等，發生率為 6%-15%，大多症狀較輕，停藥後即可消失；少數人可能發生過敏反應，表現為皮疹。此外還有個別病例稱，有頭暈、頭痛、幻覺、行為異常、嗜睡、焦慮等症狀，嚴重者可發展為抑鬱甚至自殺。
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抗病毒神藥——磷酸奧司他韋能給兒童用嗎?在什麼情況下可以用?
現在有很多年輕的父母，在孩子稍微有了一點點感冒症狀，就會跑到藥店去買來磷酸奧司他韋讓孩子服用，在他們的理解中磷酸奧司他韋可能就是用來抗病毒、治感冒的神藥吧？這種理解究竟對還是不對？磷酸奧司他韋是什麼？磷酸奧司他韋的活性代謝產物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性。在體內抑制流感病毒的複製和致病性。
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2020年已有10款國產創新藥獲批上市
截至12月26日，已經有13款創新藥物在2020年被國家藥品監督管理局批准上市，其中有10款為中國企業開發的一類創新藥，具體如下： 藥品名：鹽酸可洛派韋膠囊商品名：凱力唯研發企業：凱因科技國內獲批時間：2020年2月11日靶點/作用機制：NS5A抑制劑領域：C肝鹽酸可洛派韋膠囊與索磷布韋聯用
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奧司他韋多少錢一盒?奧司他韋怎麼那麼貴?出院直呼太便宜!
據人民醫院呼吸科的劉主任介紹，他在門診上遇到很多患者，因沒有聽醫生的話及時服藥，導致病情加重直致住院的不在少數，尤其在流感季，很多人在拿藥時一問奧司他韋多少錢一盒，覺得奧司他韋怎麼那麼貴，就直接藥也不拿了，病也不治了，一走了之的人也不在少數。最主要原因是大眾對流感的認識不足，嚴重低估了流感及其併發症對身體造成的危害。
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奧司他韋對防治新型冠狀病毒感染有效嗎?
有人說新型冠狀病毒感染和流感都是由病毒感染引起，且它們的臨床症狀相似，可不可以服用常用的抗流感病毒藥物奧司他韋預防和治療新型冠狀病毒感染呢？ 目前，臨床上常用來治療和預防流感的藥物是奧司他韋。此次的新型冠狀病毒感染以發熱、乏力、乾咳為主要表現，少數患者有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹瀉等，看起來確實與流感的症狀相似。那麼，奧司他韋是否同樣可以預防和治療新型冠狀病毒感染呢？ 想要回答這個問題，我們先認識奧司他韋這個藥。
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用於慢性C肝治療 國家藥監局批准創新藥磷酸依米他韋膠囊上市
12月22日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准宜昌東陽光長江藥業股份有限公司申報的1類創新藥磷酸依米他韋膠囊（商品名：東衛恩）上市。北青-北京頭條記者了解到，該藥為我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯合，用於治療成人基因1型非肝硬化慢性C型肝炎。磷酸依米他韋本次獲批適應症為：與索磷布韋聯用治療C肝基因 1 型患者。
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2020年,中國國家藥監局 「官宣」獲批上市的12款創新藥
根據中國國家藥品監督管理局(NMPA)網站，截止12月24日，已經有12款創新藥物在2020年裡被NMPA「官宣」批准上市。梳理這些藥物，我們發現它們基本都是通過優先審評程序獲批，其中有9款為中國企業開發的1類創新藥，包括首款中國國產第三代EGFR-TKI、首款中國國產BTK抑制劑、首款中國國產PARP抑制劑等等。本文將帶大家看看這些藥物都有哪些?
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奧司他韋膠囊,對於新型冠狀流感病毒的防治,是否有效?
磷酸奧司他韋膠囊，屬於抗生素嗎？主要用於什麼病症？酸奧司他韋膠囊是治流感的產品，其成分為磷酸奧司他韋，產品是白色和淺黃色雙色膠囊，內容物為白色至黃白色粉末。奧司他韋屬於抗病毒藥，不屬於抗生素，主要是用於流行性感冒等病毒感染，磷酸奧司他韋膠囊適應症主要有2種：1.成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感，在首次出現症狀的48小時內用；2.成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防，進食時服藥以增強藥物的耐受性。推薦劑量為：13歲以上一次75mg，每日兩次共5天；兒童用藥需諮詢醫生。
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抗流感神藥——磷酸奧司他韋膠囊,有何神奇之處?能預防流感嗎?
近段時間以來，流感病毒來勢洶洶，一時間抗流感病毒的奧司他韋被視為「抗流感神藥 」。奧司他韋有啥「 神奇 」 之處？奧司他韋是一種前藥，意思是要在體內吸收代謝才能轉化為有活性作用的藥物。這種活性代謝物叫做「奧司他韋羧酸鹽」（你買到的藥品全名應該是「磷酸奧司他韋膠囊 / 顆粒」）。
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東陽光抗C肝病毒1類新藥:磷酸依米他韋膠囊獲批上市
12月22日，NMPA官網信息顯示，宜昌東陽光長江藥業1類新藥「磷酸依米他韋膠囊」（商品名：東衛恩）正式獲批。圖：NMPA官網信息戊戌數據顯示，依米他韋於 2019年9月12日報上市，同年11月以具有明顯治療優勢的創新藥被納入優先審評審批程序，今年 12 月進入行政審批階段。
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曾經一盒難求,現在家裡常備的奧司他韋,能用來預防新冠病毒嗎?
#我為合理用藥代言#「奧司他韋？」我們醫學觀察點的門口送來這麼一盒藥，是一位接受集中觀察的確診病例密切接觸者自行購買的。」為什麼要吃奧司他韋啊？」」我家裡人確診新冠肺炎了，我在網上查了一下，好像可以吃奧司他韋預防病毒感染，於是就想買來吃吃預防一下。
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東陽光藥抗感染藥物磷酸依米他韋膠囊(0.1g(以C49H58N8O6計))獲批...
每經AI快訊，「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示，東陽光藥（01558.HK）抗感染藥物磷酸依米他韋膠囊（0.1g(以C49H58N8O6計)）於12月21日獲得國家藥品管理局批准上市。本欄目監控篩選上市公司的1類新藥申報、臨床試驗進度和藥品上市情況，加以專業數據分析及深度解讀，每兩周發布一次深度報告，同時智能寫作及時發布醫藥上市公司AI新藥快訊，定期發布醫藥上市公司創新實力榜單。(每經記者 金喆 滑昂)免責聲明：本文內容與數據僅供參考，不構成投資建議，使用前核實。據此操作，風險自擔。
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東陽光C肝新藥獲批,短期業績貢獻有限
記者 | 金淼12月22日，國家藥監局官網信息顯示，東陽光藥業旗下宜昌東陽光長江藥業1類新藥磷酸依米他韋膠囊獲批與索磷布韋片聯合，用於治療成人基因1型非肝硬化慢性C型肝炎）。2017年，百時美施貴寶的立澤/速維普在國內獲批，標誌國內C肝治療進入DAA治療階段。DAA藥物進入醫保前，每個療程治療價格超過5萬。
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五月這6款新藥在華獲批,來自諾華、武田、阿斯利康等公司!
其中，全新的抗體偶聯藥物（ADC）維布妥昔單抗，是第二款在中國獲得批准上市的ADC療法。亨廷頓舞蹈症特效藥氘代丁苯那嗪片，是NMPA和FDA批准的第一個氘代產品。在仿製藥方面，本月也有5款產品獲批上市，且為首家通過一致性評價的產品。
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新藥 | 國產C肝新藥陸續報產 C肝領域DAA藥物競爭愈加激烈
11月17日，據CDE官網，南京聖和藥業1類新藥「和樂布韋片」的上市申請被CDE受理，這意味繼宜昌東陽光的磷酸依米他韋膠囊之後，國內又一款直接抗病毒（DAA）C肝新藥報產。安全性方面，所有受試患者耐受性良好，沒有治療相關SAE或因AE停藥事件發生。 此次，和樂布韋報產意味著距離其獲批上市又近了一步。
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一年獲批兩個一類創新化藥 打破湖北獲批零紀錄
一年獲批兩個一類創新化藥 打破湖北獲批零紀錄發布時間：2021年01月13日 09:20 來源：湖北日報 湖北日報全媒記者 胡蔓 胡雯潔 1月10日，省藥品監督管理局傳來令人振奮的消息，2020年，我省兩次摘取藥物研發桂冠上的「明珠」——獲批兩個化學一類創新藥，一舉打破我省該類藥物獲批零紀錄的局面