記者 | 金淼
12月22日，國家藥監局官網信息顯示，東陽光藥業旗下宜昌東陽光長江藥業1類新藥磷酸依米他韋膠囊獲批與索磷布韋片聯合，用於治療成人基因1型非肝硬化慢性C型肝炎）。
該藥物屬於C肝DAA（直接抗病毒）藥物，C肝DAA被認為是最具藥物經濟學價值的藥品，因與傳統PR（聚乙二醇幹擾素聯合利巴韋林）治療方案50%左右的治癒率相比，DAA藥物的出現直接將C肝的治癒率提高到90%。
C肝治療可大致分為四個階段：普通幹擾素治療、普通幹擾素聯合利巴韋林治療，普通幹擾素治療、聚乙二醇幹擾素聯合利巴韋林（PR）治療、直接抗病毒藥物（DAA）治療。DAA藥物的發現，大幅提高了全球C肝治療水平，降低因疾病進展至肝硬化、肝癌期間的花費。
數據顯示，國內目前至少有760萬慢性C肝患者，在DAA藥物納入醫保前，國內C肝患者主要治療方案為PR治療，但該種治療方案副作用大、患者耐受性差，治癒率僅在50%-70&。2017年，百時美施貴寶的立澤/速維普在國內獲批，標誌國內C肝治療進入DAA治療階段。
DAA藥物進入醫保前，每個療程治療價格超過5萬。但2019年醫保談判過程中，國家醫保局通過競爭性談判的方式、以平均85%以上的價格降幅納入了默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片及吉利德的來迪派韋索磷布韋、索磷布韋維帕他韋，前兩者支付範圍為C肝1b型，後者支付範圍為1b型之外的所有C肝類型，使得國內C肝DAA治療每療程價格降至一萬餘元。
根據類型不同，C肝可分為1-6型。《中華流行病學》關於國內不同地區C肝數據顯示，北方地區C肝基因型較為單一，以1b型和2a型為主；南方地區則以1b型為主，2a、3a、3b及6a型各自佔有較大比例。
2016年，美國FDA批准了全球第一個泛基因型DAA藥物——索磷布韋維帕他韋（商品名：丙通沙），用於治療全部6種基因型C肝，在進一步提高治癒率的同時，丙通沙的出現，簡化了C肝的治療流程，弱化了檢測患者C肝基因型的必要性，使其更適宜基層使用。
C肝市場為治癒型市場，隨著患者的治癒，市場將不斷萎縮。2019年醫保談判中也承諾未來兩年不再納入新的C肝藥品，對於企業影響巨大。2019年醫保談判目錄公布當天，未進入醫保目錄僅有一款C肝新藥上市的歌禮製藥港股跌幅近25%。
歌禮2020年上半年的財報也能直接看出該藥品進入醫保後的影響，2020年上半年歌禮銷售產品收入106.2萬元，較上一年同期下滑98.1%。短期來看，C肝新藥對於東陽光收入的貢獻有限。