進口C肝新藥臨床數據及適應症對比

2021-01-20 醫藥魔方

截至目前，BMS、強生、吉利德、艾伯維的口服C肝新藥都已經在中國上市（見：重磅！神藥「索非布韋」終獲CFDA批准上市！吉利德、AbbVie口服C肝新藥同日獲批）。下面從作用機制、臨床數據、適應症、是否存在基線耐藥等方面對幾個藥物的差別做一簡單介紹。


1 作用機制


DAA藥物主要包括NS3/4A蛋白酶抑制劑、NS5A蛋白抑制劑、NS5B聚合酶抑制劑等。不同C肝新藥，DAA組合不同。



2 臨床數據


根據26屆亞太肝臟研究學會年會上披露的臨床試驗最新數據，幾款C肝新藥來的治療療周期12~24周不等，對不同基因型患者的治癒率略有差別。



3  適應症

C肝有多種亞型，中國以基因1b型為主，佔到總數的56.8%。由於不同基因型的最優治療方案是不同的，在服用口服抗病毒藥物前，需要先檢測患者感染的病毒基因型。目前在華獲批上市或納入優先審評的DAA藥物多覆蓋基因1型，有的還需要聯合利巴韋林或其他藥物使用。



4 是否存在基藥耐藥


患者的基線耐藥情況可能影響藥物的療效。患者在選擇接受某些DAA方案治療前，最好進行基線耐藥情況檢測。



參考資料

1. 中國慢B肝和C肝防治指南，P906

2. http://news.medlive.cn/liver/info-progress/show-127104_35.html 

3. http://news.bioon.com/article/6710437.html?from=singlemessage&isappinstalled=0

4. http://www.zjwjw.gov.cn/art/2017/8/22/art_1202194_9746611.html

5. http://money.163.com/17/0507/07/CJQKUV57002580S6.html

6. http://www.sohu.com/a/126679613_464396

7. http://infect.dxy.cn/article/531836

8. 2016EASL研究數據

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