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3款C肝新藥降價85%以上進醫保 歌禮股價暴跌25%
根據國家衛計委統計數據顯示,2015年,全國約有1000萬人感染C肝病毒,佔全球感染人數的5.4%。BMS:開啟中國C肝治療無幹擾素時代口服直接抗C肝病毒藥物(DAA)在C肝治療中取得良好效果。2017年5月百時美施貴寶的鹽酸達他韋片(Daclatasvir,DCV)和阿舒瑞韋軟膠囊(Asunaprevir,ASV)獲批在中國上市,用於成人慢性C型肝炎的聯合治療,這是中國市場出現的首個C肝口服DAA藥物。
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歌禮原研全口服C肝治癒方案入選2018年美國肝病年會壁報演講
杭州和紹興2018年11月6日電 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(歌禮製藥 1672.HK),一家致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝病三大領域中尚未被滿足的醫療需求且已進入商業化階段的生物製藥公司,今日宣布,公司開發的全口服C肝治癒方案 II/III 期臨床研究已通過第69屆美國肝病研究學會(AASLD)年會組委會的評定,
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首個國產泛基因型全口服C肝治療方案亮相
原標題:首個國產泛基因型全口服C肝治療方案亮相 北京時間10月5日,因「發現C型肝炎病毒(HCV)」方面作出的卓越貢獻,哈維·奧爾特,麥可·霍頓和查爾斯·M·賴斯三位科學家獲得了2020年諾貝爾生理學或醫學獎。基於這一發現及更多科學家的推動,C型肝炎現已成為可以治癒的慢性病毒性疾病。
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AASLD 2015:百時美C肝新藥Daklinza 12周治療晚期肝纖維化3型C肝...
其中,百時美施貴寶公布了該公司今年夏季獲得FDA批准的C肝新藥Daklinza(daclatasvir,DCV)的一項III期ALL-3+研究的最新數據。該研究是一項開放標籤IIIb期研究,在伴有晚期肝纖維化或代償性肝硬化的基因型3C肝初治及經治患者中開展,調查了Daklinza(60mg,每天一次)聯合吉利德C肝明星藥Sovaldi(400mg,每天一次)及利巴韋林(RBV,基於體重)的12周及16周治療方案的療效和安全性。
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進口C肝新藥臨床數據及適應症對比
截至目前,BMS、強生、吉利德、艾伯維的口服C肝新藥都已經在中國上市(見:重磅!神藥「索非布韋」終獲CFDA批准上市!
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新藥 | 國產C肝新藥陸續報產 C肝領域DAA藥物競爭愈加激烈
臨床前研究數據顯示,SH229和達拉他韋聯合用藥顯示出明顯的藥效協同以及良好的安全耐受性。 今年8月,評估SH229聯合達拉他韋治療泛基因型HCV感染中國患者安全性和有效性的Ⅱ期研究(CTR20182539)結果亮相歐洲肝病學會(EASL)年會。
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治療肝硬化C肝新藥問世
據新華社華盛頓4月13日電 C肝是最常見的肝臟疾病之一。常用的幹擾素治療對同時患有肝硬化的C肝患者存在較大的毒副作用。
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C肝患者新希望:美國新藥治癒率高達95%
延伸閱讀:美國C肝新藥治癒率95%,最快今年年底在美上市美國德克薩斯州大學研究人員在美國《新英格蘭醫學雜誌》網絡版及正在倫敦舉行的國際肝病大會上報告說,他們於2013年在英國、西班牙、德國和美國的78家醫院隨機選取了380名同時患有肝硬化的C肝患者,將其分為兩組,使用新藥分別進行了為期12周和24周的治療。
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百時美C肝新藥Daklinza獲FDA批准
而本周五,C肝新藥Daklinza(daclatasvir)在經歷了一些波折之後,最終獲得FDA批准,聯合吉利德C肝明星藥Sovaldi(sofosbuvir,索非布韋)用於基因型3慢性C型肝炎(GT-3 HCV)成人患者的治療。
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百時美C肝新藥Daklinza獲英國NICE推薦
> 2015年10月20日訊/生物谷BIOON/--近日,百時美施貴寶收穫新喜訊,英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)推薦其C肝新藥Daklinza在英格蘭和威爾斯地區使用,用於治療成人慢性C肝病毒感染。
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吉利德C肝地位撼動——百時美C肝新藥Daklinza獲歐盟批准...
近日,百時美施貴寶(BMS)C肝新藥Daklinza(daclatasvir)獲歐盟批准,聯合其他藥物,用於所有1、2、3、4基因型慢性C型肝炎(HCV)成人感染者的治療。Daklinza是一種強效的泛基因型NS5A複製複合體抑制劑,在臨床試驗中,當與吉利德明星藥Sovaldi組成一種全口服、無幹擾素雞尾酒療法(Daklinza+Sovaldi)時,取得了100%的治癒率,包括伴有晚期肝臟疾病、基因型3 HCV及既往經蛋白酶抑制劑治療失敗的患者群體。
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C肝口服藥「索磷布韋」中國上市 國內售價尚未公布
)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪(通用名:索磷布韋)正式在華上市,用於與其它藥物聯合,治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型C型肝炎。王福生院士說,基因型跟抗病毒藥有關係,如果有全基因藥,藥對所有基因型覆蓋就更方便了,目前中國比較少見基因4型、5型。 另外加一組數據顯示,目前在中國,最主要是單純性的C型肝炎病人,還有C型肝炎和其他嚴重危害人體健康病毒共感染,比如C型肝炎病毒和愛滋病毒共感染,在我國有接近5萬例。「把病人體內的C型肝炎清除意味著病人能治癒,獲益減少肝硬化和肝癌的進展,這是治療最主要的目標之一。」
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兒科C肝新藥!吉利德「吉三代」Epclusa(丙通沙)在6-18歲患者病毒...
對於12歲以下的HCV兒童,特別是HCV基因型2和3的兒童感染者,批准的HCV治療方案有限。針對HCV基因型1、2、3、4、6的6-18歲兒科患者進行的一項開放標籤研究中,Epclusa 12周方案在12歲至<18歲患者中的病毒學治癒率(SVR12)為95%(97/102)、在6歲至<12歲患者中的病毒學治癒率為92%(67/73)。
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治癒C肝再迎新突破 我國首個8周方案獲批
從24周到12周,再到8周,短短一年內,在國家對創新藥物加速審評的利好政策推動下,多種C肝直接抗病毒藥物在中國上市,以創新的治療手段改變了傳統的治療模式。這些創新藥物不僅擁有短療程、高治癒率和安全性的共性,也適用於更廣泛的人群,如重度腎功能不全患者,並且對於某些特定基因型更具優勢。
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東陽光C肝新藥獲批,短期業績貢獻有限
記者 | 金淼12月22日,國家藥監局官網信息顯示,東陽光藥業旗下宜昌東陽光長江藥業1類新藥磷酸依米他韋膠囊獲批與索磷布韋片聯合,用於治療成人基因1型非肝硬化慢性C型肝炎)。該藥物屬於C肝DAA(直接抗病毒)藥物,C肝DAA被認為是最具藥物經濟學價值的藥品,因與傳統PR(聚乙二醇幹擾素聯合利巴韋林)治療方案50%左右的治癒率相比,DAA藥物的出現直接將C肝的治癒率提高到90%。C肝治療可大致分為四個階段:普通幹擾素治療、普通幹擾素聯合利巴韋林治療,普通幹擾素治療、聚乙二醇幹擾素聯合利巴韋林(PR)治療、直接抗病毒藥物(DAA)治療。
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東陽光抗C肝病毒1類新藥:磷酸依米他韋膠囊獲批上市
12月22日,NMPA官網信息顯示,宜昌東陽光長江藥業1類新藥「磷酸依米他韋膠囊」(商品名:東衛恩)正式獲批。NS5A是攻克C肝的有效靶點,NS5A蛋白上存在幹擾素敏感決定區,且NS5A對C肝病毒的複製有調節作用。針對這一靶點的NS5A抑制劑療法,通過靶向作用於NS5A蛋白並直接破壞其正常功能,從而極大地幹擾C肝病毒複製。本藥品適應症為:磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯合,用於治療成人基因1型非肝硬化慢性C型肝炎。
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C肝超級終結者!吉利德向美國FDA提交三合一C肝補救治療藥物SOF/...
(Gilead)近日宣布已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了C肝複方新藥SOF/VEL/VOX的新藥申請(NDA),該藥是一種每日一次的單一片劑,作為一種補救治療藥物(salvage treatment),用於既往接受直接作用抗病毒(DAA)方案治療失敗的C肝患者群體。
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兒科C肝新藥!吉利德「吉三代」Epclusa(丙通沙)獲美國FDA批准...
2020年03月20日/生物谷BIOON/--吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准C肝藥物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韋/維帕他韋,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片劑)的一份補充新藥申請(sNDA),用於治療年齡
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羅永慶:堅持科技創新 消滅C肝威脅
其中,2013年,該公司推出了自己首款C肝創新藥,並在隨後四年裡持續研發,到2017年已陸續上市了四款針對C肝的藥品。對於短時間內快速實現新藥推廣,羅永慶認為主要得益於公司獨特的科研力量、強大的研發實力以及對病毒學獨特的見解。
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成都C肝治療
在醫學上我們將C肝病毒和B肝病毒統稱之為嗜肝病毒,它會導致肝炎的發生,在我們國家B肝的患者非常的多,宣傳率也是很高的,因此大家非常熟悉,但是相對於來說C肝卻知之甚少,而且C肝疾病發病更加隱蔽,不容易被發現,所以很多患者也是感染了C肝卻不自知C肝他和B肝一樣非常可怕,