從傳統方法到現代化控制 中藥提取技術加速變革

　　【中國製藥網 技術文章】中藥生產主要採用批量的方式，工藝一般包含中藥提取、濃縮、沉澱、分離、純化、吸附、洗脫、精餾等環節。中藥提取是一個關鍵環節，它是「取其精華，去其糟粕」的過程。其工藝方法、工藝流程的選擇和設備配置都將直接關係到中藥的質量和臨床效果。

　　以往，中藥提取主要採用傳統的方法，比如水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法和升華法等。其中，水煎煮法是較為常用的一種方法，而溶劑提取法則是應用範圍較廣的一種方法。

　　筆者了解到，用傳統方法提取中藥其實存有很多缺點，比如有效成分損失較多，尤其是水不溶性成分;提取過程中有機溶劑有可能與有效成分作用，使其失去原有效用;非有效成分不能被大限度地除去，濃縮率不夠高;提取液中除有效成分外，往往雜質較多，尚有少量脂溶性成分，給精製帶來不利;高溫操作會引起熱敏性有效成分的大量分解。

　　隨著中藥現代化的發展，上述傳統中藥提取方法已逐漸被先進的方法所取代，如超臨界流體萃取、膜提取分離技術、超微粉碎技術、中藥絮凝分離技術等。用這些方法和技術提取出來的中藥不但純度高，操作簡單，節能，而且生產周期短，較易發現天然植物中新的活性成分。此外，這些方法和技術能夠避免破壞生理活性物質，提高產品質量。

　　目前，我國現代提取技術發展水平日益提高，一些新型控制系統的誕生為中藥現代化的發展加碼助力。比如中藥提取自控系統，該系統可以從源頭上解決中藥產品工藝和成分穩定性及可靠性的問題，更好的與國家GMP規範相融合，有利於保證產品的質量。

　　中藥提取生產系統一般由多套生產提取設備組成，能夠滿足中藥提取生產全過程中的自控要求。主要有這幾大優點：首先，系統的自動化程度較高，可以實現集中管理以及分散控制;其次，能夠通過乙太網形成環形網絡，避免因某段網絡故障而造成系統癱瘓，影響生產;再次，該系統採用三級控制，即本地/遠程/集中，實現系統控制的獨立性和集成性;後，該系統配置靈活，易於擴展。

　　另外，這個系統的每個從站還配備了精簡觸控螢幕，可以提高生產監控與管理水平。主從站之間僅需雙絞線或者光纖即可完成數據傳送，節省了電纜，減少線路損失及信號幹擾，穩定性強。另根據有關廠家介紹，這款系統還能減少大量人力資源投入。因為系統自動化程度高，所有操作均可在中央集控室完成，在現場僅需配備一名操作員對生產設備正常巡檢即可。

　　業內表示，從目前狀況來看，我國已經投入運行的中藥提取過程控制系統大多是獨立運行的自控系統，這些系統均不同程度地解決了優化控制問題，提高了生產的安全性和生產效率，保證了設備控制的一致性。通過這些系統，生產數的中藥產品質量能夠在一定程度上得到保障，生產效率和成本也會有不同程度的提高和降低。

　　儘管上述系統給中藥現代化生產帶來了方便，但還是有一些問題亟待結局。比如控制程序固定，在更換新產品時，往往需要編程人員添加、修改控制程序;雖然具備工藝參數管理功能，但功能大多不規範、不完整，不具有版本控制和審計跟蹤功能;企業把產品生產工藝流程細節完全介紹給項目承包單位負責控制軟體編程的技術人員，不利於保密;生產人員不能從控制系統直接獲得過程信息等。這些問題都是相關企業日後需要解決的問題。

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