...隔離酒店封閉!好消息傳來:中國疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果安全...

2020-12-05 澎湃新聞

防不勝防!全球疫情似乎再次告急!

廣州突然發現1例新冠肺炎無症狀感染者,引起掀然大波。而進入10月以來,歐洲第二波疫情來勢洶洶,法國、英國、葡萄牙、荷蘭、義大利等多國告急!鎖國、封城、宵禁重啟。美國也不容樂觀,報告顯示,依照目前疫情發展趨勢,到2021年2月1日,美國累計新冠死亡病例可能近40萬例。

唯一令人欣慰的是,10月16日,《柳葉刀》發表國藥集團中國生物北京生物製品研究所和中國疾病預防控制中心聯合研製的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果,結果表明,該疫苗能有效誘導產生中和抗體,沒有出現嚴重不良反應事件。

廣州發現一例無症狀感染者,工作在隔離酒店

今天,廣東廣州市花都區衛生健康局對外發布:10月15日,廣州市花都區對隔離酒店工作人員進行定期檢查,發現1例新冠無症狀感染者。根據流行病學調查和實驗室檢測結果,專家初步判斷與境外輸入病例相關聯。

病例為入境隔離酒店工勤人員

據花都區衛生健康局消息,病例王某某,男,40歲,廣州市花都區入境人員隔離酒店欣園酒店工勤人員,日常居住在該酒店員工宿舍,10月5日例行檢查核酸檢測陰性。

10月15日,廣州市花都區再次開展隔離酒店工作人員的定期檢查,王某某核酸檢測結果為陽性,已轉入廣州市第八人民醫院隔離醫學觀察,目前沒有發熱、咳嗽等不適。

68名密接人員已全部隔離

當晚,廣州市花都區疫情防控指揮部立即啟動應急響應,開展流行病學調查,目前對其密切接觸人員68人已經全部實行隔離醫學觀察,其中66人核酸檢測為陰性,2人檢測結果待出。

目前相關部門還在對王某某曾經活動場所進行全面排查,有關信息將及時向社會公布。

隔離酒店封閉,瑞邊村民集體核酸檢測

據南方+報導,花都區獅嶺鎮新莊村新莊小學下午停課,500餘名學生正在有序進行核酸檢測。

10月16日上午,廣州花都區芙蓉嶂度假村外主要進出口已經封鎖,控制人員進出。

廣州無症狀感染者發聲:曾給入境隔離人員送餐送快遞

該感染者說,自己曾給酒店隔離者送餐和快遞,出門也帶了口罩。

中國生物北京所新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果發表:安全有效

10月16日,國際醫學學術期刊《柳葉刀》發表國藥集團中國生物北京生物製品研究所和中國疾病預防控制中心聯合研製的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果。

北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗於4月27日獲國家藥監局臨床試驗批件並同步啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。試驗結果顯示,共640名受試者參加Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗,試驗結果表明,該疫苗能有效誘導產生中和抗體,沒有出現嚴重不良反應事件。

據「中國生物」微信公號,目前,中國生物所屬北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所的兩個新冠滅活疫苗正在阿聯、巴林、埃及、摩洛哥、秘魯、阿根廷等國家有序推進Ⅲ期臨床試驗,樣本人群現已覆蓋125個國籍。

共640名受試者參加Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗

據《柳葉刀》顯示,這項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期試驗,在階段1中,將192名健康成人分為18-59歲組和≥60歲組,以評估低、中、高劑量疫苗。每個組中的參與者按照3:1隨機分配,分別接種疫苗或安慰劑。

在第2階段中,將448位健康成人(18-59歲)分配到四個組中,分別在第0天接受高劑量疫苗,或在0/14天、0/21天或0/28天接受中等劑量疫苗,主要評估安全性和耐受性,次要結果是免疫原性,評估為針對傳染性新冠病毒的中和抗體反應。

疫苗能有效誘導產生中和抗體

對候選疫苗誘導的中和抗體及陽轉率研究結果顯示,Ⅰ期臨床中,健康成人組中,接種低劑量和中劑量的人群血清轉化率在第14天時均達到100%,接種高劑量人群的血清轉化率在第14天時達到了96%。老年組中,所有人群的血清轉化率在第28天均達到100%。所有組中,中和抗體從第7天開始顯著增加,第42天達到峰值。高劑量組疫苗引起的中和抗體效價明顯高於低劑量組,但與中劑量組無明顯差異。

此外,疫苗引起的中和抗體可以中和多種病毒株,包括當前帶有突變體的大流行自然變異株(D614G)。

Ⅱ期臨床結果顯示,在0/14天和0/21天程序中,中和抗體從第二次接種後的第14天到第28天增加。0/21天程序中疫苗引起的中和抗體滴度顯著高於0 /14天程序中疫苗產生的中和抗體效價。

研究團隊認為,這一結果表明該疫苗能在該年齡組人群中有效誘導產生中和抗體,中和抗體水平也與其他疫苗研究報導的水平相當,證實了該疫苗具有良好的免疫原性。

未現嚴重不良反應事件

在安全性方面,兩針疫苗接種後的前7天內,有42名(佔比30%)接種者出現不良反應,主要是注射部位疼痛,其次是發熱,但均為輕微和自限式的,不需任何治療。研究中無任何與疫苗有關的嚴重不良事件發生。其中出現注射部位疼痛的有34人(佔比24%),出現發熱的有5人(5%)。

研究團隊表示,不良反應發生率在疫苗組和安慰劑組間差異無統計學意義,且低於目前發表的疫苗臨床研究所報導的水平,說明該滅活疫苗在人體安全性好。

青島疫情傳染源查清了!

山東省衛健委黨組副書記、山東省疾控中心黨委書記馬立新16日說,青島本次疫情是新冠病毒感染者在住院期間,與普通病區患者共用CT室引發的醫院院內聚集性疫情,未發生社區傳播。

馬立新在當日舉行的新聞發布會上說,經國家和山東省聯合專家組綜合現場流行病學調查、大數據排查和實驗室檢測結果分析,判定青島本起疫情是一起醫院聚集性疫情,排除由社區傳播傳入醫院內的可能性。

記者了解到,9月下旬,青島港曾裝卸過冷凍海鮮的兩名工人感染新冠病毒,當時為無症狀感染者,其中一人日前已轉為確診病例。馬立新表示,經比對分析證實,此次疫情與青島港9月感染者病毒基因序列高度同源,傳染源來自上述兩人。

馬立新介紹,通過調取的青島市胸科醫院監控錄像證實,感染新冠病毒的兩名青島港工人在青島市胸科醫院隔離觀察期間,離開封閉病區到CT室檢查,因防護消毒不規範,導致CT室被病毒汙染,進而傳染了次日上午到同一CT室檢查的住院病人及陪護者,並將病毒帶入結核病區,導致這起疫情在醫院裡傳播。

馬立新表示,本起疫情的傳播鏈和證據鏈完整,是新冠病毒感染者在住院期間與普通病區患者共用CT室引發的醫院院內聚集性疫情,未發生社區傳播。

馬立新表示,醫院是新冠肺炎疫情防控第一線,也是離傳染源最近、風險最大的一道防線。「這次疫情暴露出疫情防控中的諸多短板和問題,我們將舉一反三,進行全面深入排查,對定點醫院逐一核驗,立查立改,立即改正疫情防控和醫院感染當中的短板和問題,守牢守嚴疫情防控的底線,嚴防醫源性傳播。」

歐洲再次告急,美民主黨副總統候選人暫停出行

據美國約翰斯·霍普金斯大學數據,截至北京時間16日7時24分,全球新冠確診病例達38823052例,死亡病例為1096801例。美國是全球累計確診和死亡病例數最多的國家,累計確診病例達7974502例,死亡病例為217745例。

進入10月以來,歐洲第二波疫情來勢洶洶!法國、英國、葡萄牙、荷蘭、義大利等多國告急!鎖國、封城、宵禁又開始了。

法國政府15日公布的數據顯示,該國過去24小時新增新冠確診病例30621例,單日確診病例首次突破3萬例,創疫情暴發以來新高。數據顯示,法國目前累計確診病例809684例,累計死亡病例33125例。法國總統馬克龍14日晚宣布,將從17日起在法蘭西島大區(大巴黎地區)和其他8個大城市實施宵禁,以遏制新冠疫情。總理卡斯泰和衛生部長韋朗等15日公布宵禁措施實施細則。

波蘭衛生部15日發布的數據顯示,該國過去24小時新增新冠確診病例8099例,連續第二天創疫情暴發以來單日新增最高紀錄。數據顯示,波蘭累計新冠確診病例149903例,累計死亡病例3308例。

奧地利衛生部15日公布的數據顯示,該國過去24小時單日新增新冠確診病例首次超過1500例,達1552例,為疫情暴發以來最高值。

據斯洛維尼亞政府15日發布的數據,該國前一天新增新冠確診病例745例,連續第二天創疫情暴發以來單日新增最高紀錄,累計確診10683例,累計死亡176例。斯洛維尼亞政府15日表示,全國現有7個地區處於新冠疫情紅色階段,將採取一系列相應的嚴格防控措施。斯政府還指出,自19日起全國6年級以上中小學生改上網課。

美國亦不容樂觀。據美國華盛頓大學衛生統計評估研究所最新發布的新冠疫情模型預測結果顯示,依照目前疫情發展趨勢,到2021年2月1日,美國累計新冠死亡病例可能近40萬例。

美國民主黨總統候選人喬·拜登競選團隊15日發表聲明說,由於與競選團隊有關的兩人新冠病毒檢測呈陽性,民主黨副總統候選人卡瑪拉·哈裡斯將暫停出行。聲明說,哈裡斯的通訊聯絡主管和一名非競選團隊的機組人員感染新冠病毒。

白宮被曝安插兩名「線人」入駐美疾控中心,控制疫情信息

據海外網,美媒當日爆料,白宮曾在美疾控中心(CDC)安插兩名「線人」,試圖控制其發布的疫情信息。這一爆料消息來自美聯社。報導指出,這兩名人員於今年6月被委派至CDC位於亞特蘭大的總部,甚至沒有任何公共衛生方面的資歷和背景。根據6名CDC官員匿名透露的消息,這兩人的任務在於負責「監視」CDC主任羅伯特·雷德菲爾德以及其他科學家。

其中一人,尼娜·維特科夫斯基(Nina Witkofsky)最終成了CDC代理辦公室主任,是雷德菲爾德的得力助手。另一人特雷·莫勒(Trey Moeller)擔任代理副主任,也開始出席科學會議。

截至目前,白宮拒絕回應。莫勒在給美聯社回復的電子郵件中僅表示,「我為雷德菲爾德工作,他100%致力於科學。」一位政府官員認為,任命的推動是為了將更多「政治因素」納入CDC。美媒感慨,疫情當下,川普政府希望向外界呈現出一種積極的前景,然而這有時卻與科學證據不符。

鍾南山稱「複方板藍根」對新冠病毒有效:不會亂講,有效就是有效

10月13日,「粵澳呼吸道病原體新藥聯合研究中心」第四次理事會白雲山板藍根澳門轉化研討會暨合作籤約儀式在廣州舉行。

(鍾南山稱板藍根對新冠病毒有體外抑制藥效)

會上,中國工程院院士鍾南山透露,聯合研究團隊系統開展了一系列南藥抗新型冠狀病毒的體外藥效篩選,發現複方板藍根顆粒和口炎清顆粒等顯示出體外抑制藥效。

鍾南山稱說話都有根據,不會亂講,「有效就是有效」。

另據南方日報報導,鍾南山在報告中提到,經過十多年的聯合攻關,白雲山板藍根具有很好的預防病毒進入細胞的作用、抗炎的作用,即白雲山板藍根具有抑制病毒侵入、調節炎症等藥理作用。

新冠疫苗接種來了:2針400元

10月16日上午10點,浙江省新型冠狀病毒肺炎疫情防控新聞發布會舉行,發布會上浙江省政府副秘書長陳廣勝透露了一則重要消息:我省穩妥有序推進秋冬季新冠疫苗緊急接種,重點人群優先,疫情地區優先,安全接種、知情自願原則,對一般對象根據需要預約安排接種。

而早在9月初,浙江省針對秋冬新型冠狀病毒疫苗緊急接種發出指導意見,接種對象分為重點保障對象(醫務人員、衛生防疫人員、口岸檢疫和邊防檢查工作人員等)、重點推薦對象和一般對象(保障城市基本運行人員、公共場所服務人員等);穩步開展重點推薦對象自願接種,9月以來全省已接種74.3萬人。

10月15日,浙江省嘉興市疾病預防控制中心「嘉興疾控」發文《新冠疫苗接種的有關說明》,介紹了新型冠狀病毒疫苗接種事宜。《說明》介紹到,嘉興市先期已在重點保障對象中陸續開展新冠疫苗接種,後續將逐步開展一般對象接種。嘉興市目前用於緊急接種的新冠疫苗由省級部門統一向北京科興中維生物技術有限公司徵訂,逐級分發至定點接種單位,不過該疫苗尚未正式註冊上市,經依法批准用於緊急接種。

除了接種對象外,大家更關心的可能是價格。據嘉興市疾控中心工作人員表示,新冠疫苗接種價格是400元,一共2劑次,間隔14-28天,推薦間隔28天,這與此前傳言的上千塊一針的價格相比明顯更能讓人接受。

同時還表示這個苗應該全國各個地方都下發了,只不過嘉興率先公布了這個消息。目前新冠疫苗三期臨床試驗還在進行,現在屬於緊急接種,不是正式上市的產品,「要不是疫情,又是冬春季來,我相信,這個苗要等到上市以後才能這樣公布,現在批文號都沒有,只是三期。」

綜合自:新華社、央視新聞、中國生物等

原標題:《廣州突發1例感染,隔離酒店封閉!好消息傳來:中國疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果安全!歐美疫情卻再次告急》

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