智飛生物中國首個重組亞單位新冠疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗
2020-11-19 億歐網
億歐大健康11月19日消息，昨日，智飛生物全資子公司智飛龍科馬和中科院微生物所聯合研製的「重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）」，在湖南省湘潭市湘潭縣開始國內部分的III期臨床試驗。
據悉，這項臨床試驗將在18周歲及以上人群中開展，採取隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床試驗，共計劃招募29000人。而此項試驗能夠開展，主要是基於此前6月份在北京市、重慶市、湖南省三地相繼開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的I、II期臨床試驗。數據顯示，臨床試驗結果符合預期，疫苗顯示出了很好的安全性和免疫原性。
本月下旬，這款重組新型冠狀病毒疫苗還將首先在烏茲別克斯坦開始III期臨床試驗。隨後，印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多也將陸續開始III期臨床試驗。
目前，智飛龍科馬的重組新型冠狀病毒疫苗是中國第五個進入III期臨床試驗的候選疫苗。此前四款進入III期臨床試驗的疫苗採用的是滅活疫苗和腺病毒載體疫苗這兩種技術路線，分別是國藥集團研發的兩款滅活疫苗、科興中維研發的一款滅活疫苗及陳薇院士團隊研發的腺病毒載體疫苗。而智飛龍科馬的新冠疫苗採用的是與B肝疫苗、戊肝疫苗、宮頸癌疫苗類似的技術路線，為「重組亞單位疫苗」。
據了解，智飛龍科馬已於9月獲得了藥品生產許可證變更，增加了重組新型冠狀疫苗事項，新冠疫苗車間已於同月投入使用，試生產順利，年產3億劑以上。
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