智飛生物重組新型冠狀病毒疫苗可開展下一步臨床試驗

2020-10-31 金融界

全景網10月30日訊智飛生物(300122)29日發布公告稱,近日接到公司全資子公司智飛龍科馬的上報,獲悉由智飛龍科馬與中科院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲得了I、II期臨床試驗安全性和免疫原性關鍵數據。已完成的I、II期臨床試驗安全性和免疫原性關鍵數據結果證明,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好的安全性和免疫原性,可繼續開展下一步臨床試驗。

公告稱,公司研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)擬用於防禦新型冠狀病毒的感染,屬於預防用生物製品1類。截至本公告披露日,國內外尚無同類產品上市。

智飛生物表示,疫苗產品的研發具有投入大,周期長,風險高的特點。產品的研發和行政審批主要有以下幾個階段:臨床前研究;申請臨床試驗;進行臨床試驗;申請生產文號;疫苗產品批籤發後上市銷售。疫苗研發和生產周期內會經歷多個環節,存在一定的不確定性。(全景網)

本文源自全景網

相關焦點

  • 智飛生物:重組新型冠狀病毒疫苗可開展下一步臨床試驗
    智飛生物(300122)29日晚公告,近日接到公司全資子公司智飛龍科馬的上報,獲悉由智飛龍科馬與中科院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲得了I、II期臨床試驗安全性和免疫原性關鍵數據。
  • 智飛生物:已完成的I、II期臨床試驗 獲準開展第三期臨床試驗
    智飛生物公告,公司獲悉由智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲得了I、II期臨床試驗安全性和免疫原性關鍵數據。已完成的I、II期臨床試驗安全性和免疫原性關鍵數據結果證明,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好的安全性和免疫原性,可繼續開展下一步臨床試驗。
  • 智飛生物:疫苗開展3期臨床試驗,為國內第5個進入3期試驗疫苗
    20年11月15日,烏茲別克斯坦政府近日對媒體表示,由安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司研發的新冠疫苗將在烏茲別克斯坦開展三期臨床試驗。這是中國第五個進入三期臨床試驗的候選疫苗。:創新藥:擁有精準生物白血病治療新藥CD19—CART優先購買權;18年8月,全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司研發的「重組結核桿菌融合蛋白(EC)」已完成Ⅲ期臨床試驗,並獲得國家藥監局的生產註冊受理。
  • 智飛生物重組新冠疫苗三期籌備中 一二期未發現嚴重不良事件
    &nbsp&nbsp&nbsp&nbsp10月29日,重慶智飛生物製品股份有限公司(智飛生物,300122)發布公告稱,近日接到公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司(簡稱「智飛龍科馬」)的上報,獲悉由智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗 (CHO 細胞)已完成 I、II 期臨床試驗,獲得安全性和免疫原性關鍵數據,證明該疫苗在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好的安全性和免疫原性
  • 重組新型冠狀病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗在烏茲別克斯坦正式啟動
    中國日報12月22日電(記者 張之豪)2020年12月10下午,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)國際多中心Ⅲ期臨床試驗在烏茲別克斯坦正式啟動。中國駐烏茲別克斯坦大使姜巖在線出席啟動儀式並致辭。創新發展部部長阿卜杜拉克斯莫諾夫、衛生部副部長尤蘇帕裡耶夫、中國科學院國際交流合作局副局長王振宇、ANSO執行主任曹京華、中科院微生物所所長錢韋、副所長向華、黨委副書記楊永峰、高福院士、戴連攀研究員、重慶智飛生物董事長兼總經理蔣仁生等通過網絡視頻方式參加了啟動儀式
  • 國內首個重組亞單位新冠疫苗完成二期試驗:安全性免疫原性好
    我國首個重組亞單位新冠疫苗已完成I、II 期臨床試驗,數據證明其有很好的安全性和免疫原性,可以繼續開展下一步臨床試驗。10月29日,民營疫苗企業重慶智飛生物製品股份有限公司(以下簡稱「智飛生物」)發布公告稱,近日接到其全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司(以下簡稱「智飛龍科馬」)的上報,獲悉由智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲得了I、II 期臨床試驗安全性和免疫原性的關鍵數據
  • 智飛生物中國首個重組亞單位新冠疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗
    億歐大健康11月19日消息,昨日,智飛生物全資子公司智飛龍科馬和中科院微生物所聯合研製的「重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)」,在湖南省湘潭市湘潭縣開始國內部分的III期臨床試驗。據悉,這項臨床試驗將在18周歲及以上人群中開展,採取隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床試驗,共計劃招募29000人。而此項試驗能夠開展,主要是基於此前6月份在北京市、重慶市、湖南省三地相繼開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的I、II期臨床試驗。數據顯示,臨床試驗結果符合預期,疫苗顯示出了很好的安全性和免疫原性。
  • 智飛生物新冠疫苗III期臨床正式啟動 中國的比歐美的差嗎?
    湖南省疾控系統消息,11月18日,智飛生物新冠疫苗國際多中心III期臨床試驗在湘潭正式啟動。在今天例行的記者會上,外交部發言人趙立堅表示,中國新冠疫苗研發進展可以用兩個「五」來概括。第二個「五」是指中國已有5支新冠疫苗正在阿聯、巴西、巴基斯坦、秘魯等多國開展III期臨床試驗,其中包括智飛生物的重組新冠疫苗。
  • ...科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞...
    2020-08-20 09:21:38來源:FX168 【智飛生物:新冠病毒疫苗正處於Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗過程中】智飛生物(300122)在互動平臺表示,全資子公司智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)通過工程化細胞株進行工業化生產,產能高,成本低,具有較強的可及性,目前該疫苗正處於Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗過程中,同時生產工藝的研發、生產車間改造、質量保證體系的建設等工作也在同步進行。
  • 公告精選:智飛生物重組新冠疫苗可開展下一步臨床試驗;漫步者等第...
    智飛生物:重組新型冠狀病毒疫苗可開展下一步臨床試驗   智飛生物(300122)29日晚公告,近日接到公司全資子公司智飛龍科馬的上報,獲悉由智飛龍科馬與中科院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲得了I、II期臨床試驗安全性和免疫原性關鍵數據。
  • 新冠病毒重組亞單位疫苗 I/II 期臨床試驗揭盲會議在微生物所舉行
    10月22日,中國科學院微生物研究所和重慶智飛生物製品股份有限公司(簡稱「智飛生物」)聯合研製的新冠病毒重組亞單位疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲會議在微生物所舉行。揭盲結果符合預期,新冠病毒重組亞單位疫苗在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好安全性和免疫原性,可繼續開展下一步臨床試驗。作為我國重點布局的五條疫苗路線之一,該疫苗由微生物所高福院士和嚴景華團隊研發,戴連攀研究員是成果主要完成人之一。該疫苗擁有自主智慧財產權。
  • 我國重組亞單位新冠疫苗開啟國內三期臨床,國際臨床陸續啟動
    據新華財經11月19日消息,安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司(以下簡稱智飛龍科馬)和中科院微生物所聯合研製的「重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細胞)」18日在湖南省湘潭市湘潭縣開始國內部分的III期臨床試驗。本月下旬將首先在烏茲別克斯坦開始III期期臨床試驗,印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多也將陸續開始III期臨床試驗。
  • 中國第五款新冠疫苗開啟三期臨床試驗 由高福團隊與智飛生物合研
    烏茲別克斯坦政府近日對媒體表示,由安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司(簡稱「智飛龍科馬」)研發的新冠疫苗將在烏茲別克斯坦開展三期臨床試驗。  這是中國第五個進入三期臨床試驗的候選疫苗。  該消息還稱,這款疫苗已經被運送至烏茲別克斯坦,幾位中國專家也已到位,他們將負責監測志願者並培訓烏茲別克斯坦醫生。
  • 中國第五款新冠疫苗開啟三期臨床試驗,由高福團隊與智飛生物合研
    新冠疫苗研發競速仍在繼續。烏茲別克斯坦政府近日對媒體表示,由安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司(簡稱「智飛龍科馬」)研發的新冠疫苗將在烏茲別克斯坦開展三期臨床試驗。這是中國第五個進入三期臨床試驗的候選疫苗。該消息還稱,這款疫苗已經被運送至烏茲別克斯坦,幾位中國專家也已到位,他們將負責監測志願者並培訓烏茲別克斯坦醫生。
  • 康希諾生物重組新冠疫苗在墨西哥開展III期臨床試驗
    (06185.HK;688185.SH)合作研發的重組新冠疫苗(腺病毒載體,Ad5-nCoV)國際Ⅲ期臨床試驗在墨西哥取得初步進展,當地時間11月6日,第一組受試者全部入組並接種疫苗。此前,該疫苗已於10月獲得墨西哥藥監機構臨床試驗批准。本次Ⅲ期臨床試驗預計招募約15000名受試者,試驗將進一步驗證該疫苗的有效性。墨西哥公司EPIC RESERCHS de RL de CV(「EPIC」)將協助在當地開展新冠疫苗臨床Ⅲ期試驗。
  • 免疫學專家:病例銳減 新冠疫苗臨床試驗或移海外
    同一天,中國軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司(下稱「康希諾」)聯合開發的重組新冠疫苗(腺病毒載體)也通過了臨床研究註冊審評,進入I期臨床試驗,目前首批接種了該疫苗的志願者已經結束了14天隔離期。對於重組新冠疫苗研發團隊而言,I期安全性試驗只是萬裡長徵的第一步。新冠病毒疫苗研發將走向何方?是否會像當年SARS疫苗研發一樣因病毒忽然消失而告終?
  • 中國免疫學會理事長:病例銳減,新冠疫苗臨床試驗或移海外
    同一天,中國軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司(下稱「康希諾」)聯合開發的重組新冠疫苗(腺病毒載體)也通過了臨床研究註冊審評,進入I期臨床試驗,目前首批接種了該疫苗的志願者已經結束了14天隔離期。對於重組新冠疫苗研發團隊而言,I期安全性試驗只是萬裡長徵的第一步。新冠病毒疫苗研發將走向何方?是否會像當年SARS疫苗研發一樣因病毒忽然消失而告終?
  • 智飛生物:重組結核桿菌融合蛋白(EC)Ⅲ期臨床試驗已完成
    智飛生物(300122)6月19日在互動平臺表示,今年以來,公司取得階段性成果的項目有:公司協議代理的五價輪狀疫苗獲得進口藥品註冊證
  • 智飛生物卡介菌純蛋白衍生物獲臨床試驗批件
    上證報訊 智飛生物12月28日公告,公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司的「卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)(以下簡稱『BCG-PPD』)」獲得國家藥品監督管理局藥品臨床試驗通知書(通知書號:CXSL1700172、CXSL1700173、CXSL1700174),同意該品進行臨床試驗
  • ...重組新冠疫苗背後的康希諾生物:已研發15種疫苗產品 正在衝擊A+H
    圖片來源:康希諾生物公告01重組新冠疫苗率先進入臨床3月18日早間,康希諾生物在港交所正式官宣了公司重組新冠疫苗進入臨床試驗的消息。受該消息影響,康希諾生物高開4.09%,盤中最高漲幅一度擴大超10%,之後漲幅有所收窄,截至記者發稿,康希諾生物最新股價85.6港元/股。根據康希諾生物披露的公告顯示,由公司與軍科院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(「Ad5-nCoV」)已經通過了臨床研究註冊審評,獲批進入臨床試驗。