我國新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗

2020-12-04 北京日報客戶端

12月3日,中國科學院微生物研究所官微消息,11月18日,中國科學院微生物研究所與重慶智飛生物製品股份有限公司(智飛生物)聯合研製的新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗,在湖南省湘潭市湘潭縣開始國內部分的III期臨床試驗。

這項臨床試驗將在18周歲及以上人群中開展,採取隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床試驗,全球共計劃招募29000人。而此項試驗能夠開展,主要是基於此前6月份開始在北京市、重慶市、湖南省三地相繼開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的I、II期臨床試驗。10月30日,該疫苗在中科院微生物所順利完成Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲,揭盲數據顯示,臨床試驗結果符合預期,疫苗顯示出了很好的安全性和免疫原性。

這款重組蛋白亞單位疫苗由中科院微生物所科研攻關團隊研發,擁有自主智慧財產權。目前,中科院微生物所和智飛生物正在積極推動該疫苗在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多的III期臨床試驗。

來源 中國科學院微生物研究所微信公眾號

編輯:胡德成

流程編輯 邰紹峰

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