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華蘭生物「重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液」藥物獲批臨床
【大河財立方消息】9月17日，華蘭生物發布公告，公司取得藥物臨床試驗批准通知書。公告顯示，公司收到國家藥品監督管理局下發的「重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液」藥物臨床試驗批准通知書，重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液的適應症為：II型糖尿病患者，輔助飲食和運動治療改善血糖控制。
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聖兆藥物將開展鹽酸多柔比星脂質體注射液人體生物等效性試驗
來源：證券時報證券時報記者王小偉記者從業內獲悉，新三板創新層企業聖兆藥物（832586.OC）在研的鹽酸多柔比星脂質體注射液在乳腺癌患者中的生物等效性試驗已通過相關審批，日前在國家藥品監督管理局藥品審評中心
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君實生物JS006注射液獲得藥物臨床試驗受理通知書
本報記者 劉會玲 見習記者 許偉11月26日晚，君實生物發布公告稱，公司最近收到國家藥品監督管理局（下稱「國家藥監局」）核准籤發的《受理通知書》，公司旗下產品JS006注射液（項目代號「JS006」）的臨床試驗申請獲得受理。
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安科生物:「重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液」獲得藥物...
【安科生物：「重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液」獲得藥物臨床試驗默示許可】
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尖峰集團(600668.SH):對乙醯氨基酚栓獲得藥物臨床試驗批准
智通財經APP訊，尖峰集團(600668,股吧)(600668.SH)發布公告，近日，公司控股子公司浙江尖峰藥業有限公司的控股子公司浙江爾嬰藥品有限公司(以下簡稱「爾嬰公司」)，收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》。
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安科生物(300009.SZ)：「重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液」獲藥物臨床試驗默示許可
智通財經APP訊，安科生物(300009.SZ)公告，公司控股子公司合肥瀚科邁博生物技術有限公司(簡稱「瀚科邁博」)於2020年11月24日從國家藥品監督管理局藥品審評中心網站獲悉，瀚科邁博申報的「重組抗HER2人源化HuA21
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...06978):藥品審評中心批准CAR-T-19注射液產品的新藥臨床試驗申請
來源：智通財經網智通財經APP訊，永泰生物-B(06978)發布公告，經基因改造、表達抗CD19嵌合抗原受體(CAR-T-19)的T細胞並且作為集團管線產品之一的CAR-T-19注射液，已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批准新藥臨床試驗(IND)申請，可進行臨床試驗。
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貴州百靈(002424.SZ):芍苓片獲得藥物臨床試驗批准通知書
格隆匯 12 月 22日丨貴州百靈(002424.SZ)公布，公司於近日收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》。藥物名稱：芍苓片；劑型：片劑；申請事項：臨床試驗；受理號：CXZL2000019；通知書編號：2020LP00942；審評結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，芍苓片符合藥品註冊的有關要求，同意進行臨床試驗。銀屑病是一種由多基因遺傳決定的、多環境因素刺激誘導的、慢性復發性、自身免疫相關皮膚病，其外觀表現為紅斑上面覆蓋銀白色鱗屑。
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維立志博LBL-003注射液獲美國FDA臨床試驗許可
單克隆抗體藥——LBL-003注射液被美國食品藥品監督管理局(FDA) 批准獲得臨床試驗許可的第二個臨床試驗許可。此次LBL-003臨床試驗的許可也是對維立志博創新能力的肯定和激勵，我對公司團隊充滿感激，對公司未來充滿信心。關於LBL-003LBL-003是一種由南京維立志博生物科技有限公司自主研發的針對TIM-3蛋白的全人源單克隆抗體。
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恆瑞醫藥諾利糖肽注射液臨床試驗獲批 用於治療肥胖或超重
原標題：恆瑞醫藥諾利糖肽注射液臨床試驗獲批 用於治療肥胖或超重 12月2日晚間，恆瑞醫藥
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「重慶造」聚乙二醇化尿酸酶注射液獲臨床批准 價格將有望下調9成
8月22日，上遊新聞·重慶商報記者從兩江新區獲悉，由重慶派金生物科技有限公司歷時6年研發的聚乙二醇化尿酸酶注射液，近日正式獲得國家藥監局出具的新藥臨床試驗批准通知書，將在近期開展痛風適應症人群的臨床試驗。
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君實生物(01877)抗腫瘤產品 JS006 注射液獲得臨床試驗受理通知書
智通財經APP訊，君實生物(01877)公布，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的《受理通知書》，公司產品 JS006 注射液(項目代號「JS006」)的臨床試驗申請獲得受理。JS006 是公司自主研發的特異性抗人 TIGIT 的重組人源化 IgG4κ單克隆抗體。
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君實生物-U公示抗腫瘤藥物特瑞普利單抗注射液臨床試驗 國內競品最...
每經AI快訊，「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示，君實生物-U（688180.SH）在研藥物特瑞普利單抗注射液於12月17日公示特瑞普利單抗新輔助治療用於NSCLC三期臨床試驗，適應症為非小細胞肺癌。該藥為抗腫瘤藥物，試驗狀態為進行中（招募中），目標入組人數國內:406。
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綠葉製藥(02186)：地舒單抗注射液獲批歐洲臨床試驗
智通財經APP訊，綠葉製藥(02186)發布公告，附屬山東博安生物技術有限公司的用於治療骨質疏鬆症產品重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(地舒單抗注射液)已獲Paul-Ehrlich-Institut（ PEI，德國聯邦衛生部疫苗和生物醫學聯邦研究所）批准啟動臨床試驗。
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華大吉諾因「靶向新生抗原自體免疫T細胞注射液」獲批臨床
華大吉諾因「靶向新生抗原自體免疫T細胞注射液」獲批臨床 1 月 8 日，CDE 臨床默示許可一欄更新數據，其中武漢華大吉諾因生物科技有限公司的腫瘤新生抗原細胞治療藥物「靶向新生抗原自體免疫 T 細胞注射液」獲臨床默示許可，用於新生抗原陽性的晚期實體瘤患者。
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...有限公司關於重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液臨床試驗...
近日，上海醫藥集團股份有限公司（以下簡稱「上海醫藥」或「公司」）全資子公司上海交聯藥物研發有限公司（以下簡稱「上海交聯藥物」）開發的「重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液」（以下簡稱「該項目」）臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局（以下簡稱「國家藥監局」）受理。
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「凡是收錢的,都是國家沒有批准的」 幹細胞臨床試驗破局
新法規列出了開展此類研究的一些必備條件，包括要獲得患者的知情同意書，使用獲得獨立機構批准的臨床級幹細胞。同時，法規規定，只能在授權醫院開展幹細胞臨床研究，禁止醫院向移植接受者收費或打廣告。這直接指向的，正是過往幹細胞臨床治療的高收費亂象。郭昕說，在禁令頒布前，很多醫院都曾開展過不少幹細胞臨床治療，希望參與並為此花費大價錢的人很多。
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安科生物(300009.SZ)重組抗PD1人源化單抗注射液臨試獲批
格隆匯3月18日丨安科生物(300009)(300009.SZ)宣布，2019年3月18日，公司收到國家藥品監督管理局的《臨床試驗通知書》。此次獲得臨床試驗通知書藥品名稱為重組抗PD1人源化單克隆抗體注射液；適應症為晚期腫瘤(包括NK/T細胞淋巴瘤、三陰性乳腺癌、下尿路上皮癌、食管癌和肺癌等)。
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信達生物宣布蘇立信®(阿達木單抗注射液)在中國獲批新適應症...
美國舊金山和中國蘇州2020年11月23日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今天宣布，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信®（阿達木單抗注射液，英文商標：SULINNO®）