華蘭生物「重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液」藥物獲批臨床

2021-01-08 瀟湘晨報

【大河財立方消息】9月17日，華蘭生物發布公告，公司取得藥物臨床試驗批准通知書。

公告顯示，公司收到國家藥品監督管理局下發的「重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液」藥物臨床試驗批准通知書，重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液的適應症為：II型糖尿病患者，輔助飲食和運動治療改善血糖控制。

據華蘭生物披露，按照藥品註冊程序，公司在取得上述藥物臨床試驗批准通知書後，將按照國家藥物臨床試驗的要求儘快組織實施臨床試驗，待臨床試驗結束後將申報產品生產批件和GMP認證。臨床試驗的完成時間、進度及結果均具有一定的不確定性，公司將根據產品的後續進展情況及時履行信息披露義務。本次「重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液」取得藥物臨床試驗批准通知書，對本公司近期業績不會產生影響。

責編:黃鑫 | 審核:李震 | 總監:萬軍偉

【來源：大河財立方】

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