...06978):藥品審評中心批准CAR-T-19注射液產品的新藥臨床試驗申請

2021-01-07 金融界

來源：智通財經網

智通財經APP訊，永泰生物-B(06978)發布公告，經基因改造、表達抗CD19嵌合抗原受體(CAR-T-19)的T細胞並且作為集團管線產品之一的CAR-T-19注射液，已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批准新藥臨床試驗(IND)申請，可進行臨床試驗。集團於2019年8月向藥品審評中心提交IND申請。預期CAR-T-19將於2021年展開臨床試驗。

集團擬為B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)及B細胞淋巴癌開發CAR-T-19。急性淋巴細胞白血病(ALL)是急性白血病的亞型之一。其特徵為未成熟血細胞數量快速增加，其中血細胞的DNA突變，並且不能生長成為正常細胞。ALL在兒童中比在成人中更常見。

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