▍來源：賽柏藍
▍作者：半夏
▍第三輪帶量採購，35個品種流出
近日，業內流傳一份《關於報送擴大國家組織集中採購和使用藥品品種範圍相關採購數據的通知》。
按通知要求，各省將上報35個品種的2018年和2019年10月31日之前的採購量。
同時，文件要求各地應鼓勵軍隊醫療機構和醫保定點非公立醫療機構自願參與本次集中採購，參與本次採購的軍隊醫療機構和醫保定點非公立醫療機構，應按統一要求如實報量。
需要報量的35個品種分別是：
▍範圍、品種不斷擴大
距離去年年底開展的第一輪帶量採購，不到一年的時間，醫藥行業在經歷了第二輪擴圍採購後，第三輪帶量採購的擴品種也提上了日程。
據知情人士透露，在11月27日下午，聯採辦在上海召開藥品集中採購工作座談會，包括默克、拜耳、賽諾菲、科倫、恆瑞、石藥、齊魯、正大天晴等多家藥企參加了座談會。有業內人士稱，本次座談會是在為第三輪帶量採購擴品種提前摸底。
同日下午，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會。
會上，國務院醫改領導小組秘書處副主任、國家衛生健康委員會副主任王賀勝表示，相關部門起草了《關於以藥品集中採購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》（以下簡稱《若干政策措施》），已於11月20日經國務院第71次常務會議審議通過，近期將以國務院醫改領導小組名義印發。
在藥品領域改革方面，《若干政策措施》圍繞藥品採購、供應、質量等重點環節，提出6條舉措：
一是全面深化藥品集中採購和使用改革，優化集中採購模式，有序擴大藥品品種範圍。
二是構建全國藥品公共採購市場和多方聯動的採購格局，對未納入國家採購範圍的藥品，各地依託省級採購平臺開展集中採購。
三是提升藥品質量水平，積極推進仿製藥質量和療效一致性評價，加快建設藥品信息化追溯系統。
四是確保藥品穩定供應，從國家集中採購藥品做起，逐步建立中標生產企業應急儲備、庫存和產能報告制度。
五是提升藥品貨款支付效率，鼓勵醫保經辦機構直接與生產或流通企業結算貨款。
六是推動構建全國統一開放的藥品生產流通市場格局，促進市場有序競爭。
《若干政策措施》的出臺，為國家帶量採購工作提供了強有力的政策支持。實際上，在新一輪國家帶量採購正式開始之前，全國各地也在不斷探索本地區的帶量採購模式。
例如青海省已發布通知對部分抗菌藥物和重點監控品種開展帶量採購；
湖南省也已開展抗菌藥物、高值耗材的帶量採購；
河北省已對15個高血壓、糖尿病門診用藥開展帶量採購；
江西也已發布通知將對臨床用量大、採購金額高且競爭較為充分的藥品開展帶量採購。
未來，國家帶量採購擴大地域範圍、擴大品種範圍是趨勢，而各地探索的帶量採購模式，也將百花齊放。
▍本輪35個品種，均滿三家過評
據風雲藥談統計的數據顯示，單從品種的層面看，上述流出的第三輪國家帶量採購的35個品種，均是通過一致性評價的企業達到3家及以上的。從這些品種涉及的60個品規看，有37個品規是過評滿三家的，有16個品規是獨家過評。
其中，競爭最為激烈的是二甲雙胍緩釋劑型和口服常釋劑型。此外，號稱國內糖尿病第一口服用藥的阿卡波糖，也在本輪目錄當中。
由於第一批帶量採購目錄並沒有收錄降血糖藥品，作為慢病領域的大品類，患者對這類藥品進國家集採的呼聲是非常高的。
11月14日召開的國際糖尿病聯合會（IDF）公布的最新數據顯示，全球糖尿病患病率出現了驚人的增長。與2017年的公布結果相比，目前全球成年糖尿病患者預估增加了3800萬人。根據同日發布的第9版《IDF全球糖尿病概覽》，最新調查數據顯示中國糖尿病患病率已達10.9%。
數據顯示，2019年，中國預估有1.16億名成年人患有糖尿病，在預估的人群中有超過6500萬人尚未確診，面臨極高風險。
糖尿病藥物進入國家集採，對於這一市場容量非常大、臨床需求非常高的品種而言，其在接下來國家集採中的表現業界將高度關注。
附：35個品種各品規競爭情況
（數據來源：風雲藥談整理）