沃森生物：新冠病毒mRNA疫苗臨床試驗相關工作在正常開展中

沃森生物:與蘇州艾博生物科技有限公司籤署帶狀皰疹MRNA疫苗《技術...

（依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動）與公司的關聯關係：與公司不存在關聯關係。2、雙方的責任義務與權益（1）雙方的責任義務艾博生物主要負責帶狀皰疹mRNA疫苗的臨床前研究，包括mRNA疫苗分子設計、化學修飾以及製劑工藝開發，開展疫苗藥效、毒理實驗等；負責進行臨床申報樣品、臨床一期、臨床二期樣品的製備；負責向沃森生物進行技術轉移。

我國5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗

「我國目前已有5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗，數量位於全球前列。」鄭忠偉說，評價一個疫苗需要多項綜合指標，其中安全性、有效性、可及性、可負擔性是最重要的。「我們正做好大規模生產準備。」據了解，疫情發生以來，國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班和有關方面以戰時狀態推進疫苗各方面工作，科研人員爭分奪秒、奮力攻關。目前5條技術路線共15個疫苗進入臨床試驗。

中泰證券--全球新冠病毒疫苗研發進展跟蹤:新冠病毒疫苗研發誰領...

、羅益(無錫)生物、長春卓誼、中科生物製藥、中逸安科生物（300009）等多個企業正在或計劃開展新冠病毒疫苗的研製工作。不同程序、不同劑量接種後疫苗組接種者均產生高滴度抗體,接種兩劑後中和抗體陽轉率達100%。」科興生物新冠病毒滅活疫苗「克爾來福」Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結果顯示,「該疫苗具有良好的安全性和免疫原性,全程免疫14天後中和抗體陽轉率均超過90%。」目前武漢所和科興生物分別在阿聯和巴西開展臨床Ⅲ期試驗。

...方共同合作研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗目前處於一期臨床試驗階段

摘要【沃森生物：與合作方共同合作研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗目前處於一期臨床試驗階段】沃森生物在互動平臺上稱，公司與合作方共同合作研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗目前處於一期臨床試驗階段，相關工作在正常推進中。

新冠疫苗捷報頻傳,疫苗概念再站風口,這些概念股請收好丨火線解讀

就在國藥中國生物武漢生物製品研究所發布揭盲結果的同一天，美國生物科技公司Moderna的CEO班賽爾表示，如果一切順利，其新冠疫苗預計將從7月份開始啟動最終階段的臨床試驗，最快可能在感恩節之前獲得其新冠病毒疫苗的有效性數據，2021年初投入市場。

新冠病毒疫苗,全民免費

中國新冠病毒疫苗附條件上市我國5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗發布會上，國家藥品監督管理局副局長陳時飛介紹，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批准附條件上市。此外，科學技術部副部長徐南平表示，到目前為止，我國5條技術路線14個疫苗進入臨床試驗，其中3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。發布會上，陳時飛表示，目前已授予北京市和湖北省藥品監管和檢驗機構承擔新冠疫苗的批籤發工作。

已有疫苗遞交臨床試驗申請,國內新冠病毒藥物疫苗研發進展如何?

已有研發較快的機構向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料、並且已經開展臨床試驗方案論證、招募志願者等相關工作。待國家藥監局按照有關法律法規審批後，開始臨床試驗。這場發布會披露了國內當前新冠病毒疫苗、藥物研發的最新進展。據介紹，已有疫苗研發較快的機構向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料、並且已經開展臨床試驗方案論證、招募志願者等相關工作。這被形容為「重要進展」。有參與疫苗評審的專家向南都透露，一款以腺病毒為載體的新冠病毒疫苗已於昨日（3月16日）進行臨床前評審，「評審結果很好」。

復星醫藥mRNA候選新冠疫苗國內臨床試驗獲批

新京報訊（記者王卡拉）11月13日，復星醫藥發布公告，控股子公司復星醫藥產業提交的mRNA新冠疫苗BNT162b2臨床試驗申請獲批，復星醫藥產業擬於條件具備後於中國境內（不包括港澳臺地區，下同）開展該疫苗的II期臨床試驗。截至2020年10月，復星醫藥針對本次mRNA疫苗許可及區域內研發的累計投入約為6619萬元。

追問新冠疫苗：新冠病毒確有變異中國疫苗研發這樣「應變」

如果新冠病毒S蛋白變得與之前大相逕庭，那麼就能逃過疫苗激發出的中和抗體，疫苗無效或低效；如果新冠病毒S蛋白的變化細微，那麼疫苗仍將具有效力。新冠病毒的S蛋白是怎麼變的呢？病毒變異是科學問題，要從病毒本身尋求答案。田保國介紹，科研攻關組一直高度關注病毒變異問題，組織全國30多家科研機構開展病毒變異的跟蹤、研究，及時分析研判病毒變異對疫苗研發是否會產生影響。

新冠病毒疫苗專題報告:mRNA疫苗究竟是「何方神聖」?

目前臨床上抗腫瘤 mRNA 疫苗主要有 Moderna Therapeutics、 BioNTech SE 及 CureVac AG 三家企業在研，其中 Moderna 的針對實體瘤的 mRNA-4157 與 BioNTech 的針對轉移性黑色素瘤的 BNT122 進展最快，均已開展臨床Ⅱ期試驗。

9家中國企業獲批開展臨床試驗,詳解新冠病毒疫苗的五大技術路線

工信部新聞發言人黃利斌7月23日在國新辦發布會上說，我國現有13家企業陸續開展新冠肺炎疫苗產能建設，其中9家企業已獲批開展臨床試驗。9家企業已獲批在華開展新冠疫苗臨床試驗據世界衛生組織（WHO）截至7月21日的最新數據，全球已經有24種新冠病毒疫苗進入臨床試驗階段，其中，中國機構作為主要研發者的新冠病毒疫苗有8種，佔了1/3。此外，全世界還有142種疫苗正在臨床前研究階段。

免疫學專家:病例銳減新冠疫苗臨床試驗或移海外

同一天，中國軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司（下稱「康希諾」）聯合開發的重組新冠疫苗（腺病毒載體）也通過了臨床研究註冊審評，進入I期臨床試驗，目前首批接種了該疫苗的志願者已經結束了14天隔離期。對於重組新冠疫苗研發團隊而言，I期安全性試驗只是萬裡長徵的第一步。新冠病毒疫苗研發將走向何方？是否會像當年SARS疫苗研發一樣因病毒忽然消失而告終？

沃森生物:DTaP-Hib四聯疫苗獲「臨床批件」

沃森生物發布公告：公司於2012年4月27日收到國家食品藥品監督管理局頒發的DTaP-Hib四聯疫苗的藥物臨床試驗批件，批件號為：2012L00823。

沃森生物新冠疫苗生產基地落戶北京大興

經濟觀察網記者瞿依賢12月27日，沃森生物（300142.SZ）的新冠疫苗生產基地在北京大興生物醫藥產業園動工。經濟觀察網在現場了解到，該生產基地的建設是為一款黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗的投產做準備。這款疫苗由清華大學醫學院和萬科公共衛生與健康學院教授張林琦團隊和天津醫科大學教授周東明團隊共同負責技術開發，沃森生物負責臨床試驗、產品註冊、生產以及其他商業化工作。

中國免疫學會理事長:病例銳減,新冠疫苗臨床試驗或移海外

伴隨著國際疫情的嚴峻形勢，新冠病毒疫苗的研製愈加緊迫。在全球範圍內，一場新冠疫苗研發的國際競賽早已激烈展開。世界衛生組織（WHO）統計數據顯示，截至3月21日，全球共有51個候選疫苗在研發，其中有兩家已進入臨床試驗階段。

大連:新冠病毒疫苗接種按照「兩步走」方案開展

通過有序開展接種，符合條件的群眾都能實現「應接盡接」，逐步在各人群當中構築起人群的免疫屏障，阻斷新冠病毒的傳播。接種新冠病毒疫苗是否安全？新冠病毒疫苗和其他疫苗一樣，在上市流通前都經過動物實驗、人體預測試驗、人群Ⅰ、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，疫苗安全性得到了多次驗證。我國啟動新冠病毒疫苗緊急接種以來亦未監測到嚴重異常反應發生。

mRNA 疫苗初見成效,全球新冠肺炎形勢或將就此改寫

，最初 8 位受試者產生了中和抗體，最小劑量（25 微克）組在試驗第 43 天時體內抗體水平與新冠肺炎痊癒者相當，而 100 微克組則顯著超過這一水平，而且試驗中沒有出現嚴重的不良反應事件。——Tal Zaks，Moderna 首席醫療官挑戰與機遇目前，世界各地的生物製藥公司和研發機構正在開發超過 150 種新冠肺炎疫苗，其中有 9 個正處於臨床試驗階段。

沃森暫停出售子公司股權背後:全力衝擊新冠疫苗建基地有資金壓力

對於將上海澤潤生物科技有限公司（以下簡稱「上海澤潤」）股權轉讓一事踩急剎車，沃森生物相關負責人在接受《證券日報》記者採訪時表示：「公司十分重視投資者的意見和建議。方案披露後，公司關注到有利於企業長期發展的戰略規劃與投資者中短期利益有一定衝突，本著負責任的態度，及時召開董事會並決議，暫停上海澤潤股權轉讓交易，積極尋求兼顧公司利益與投資者利益的最佳解決方案。

每日一詞∣新冠疫苗二期臨床試驗 phase II clinical trials of CO...

我國已有三種新冠病毒疫苗進入二期臨床試驗，其中包括一種腺病毒疫苗和兩種滅活疫苗，還需進行更多研究評估這三種疫苗的安全性和有效性。2020年4月11日，工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地質量檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行雜質檢測。（圖片來源：新華社）【知識點】新冠肺炎疫情發生以來，國務院聯防聯控機制科研攻關組專門設立疫苗研發專班，按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線共布局12項研發任務，以確保新冠病毒疫苗研發的總體成功率。

新冠病毒疫苗離我們還有多遠？12個疫苗最新臨床試驗進展綜述

來源：Hanson臨床科研在全球COVID-19感染人數超過5000萬人之際，不僅僅是生物醫學領域，整個國際社會中，最關心的課題都是針對新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）疫苗的研發。目前進入到臨床試驗階段的疫苗已經達到了53個；而在臨床前研究至少還有87個疫苗。