沃森生物:DTaP-Hib四聯疫苗獲「臨床批件」

來源：	第一創業研發中心	發布時間：	2012年05月03日 14:42	作者：	呂麗華
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	沃森生物發布公告：公司於2012年4月27日收到國家食品藥品監督管理局頒發的DTaP-Hib四聯疫苗的藥物臨床試驗批件，批件號為：2012L00823。 　　多聯疫苗是未來疫苗研發大趨勢。從國際疫苗巨頭的研發動向來看，多聯多價疫苗是未來疫苗研發的大趨勢。多聯多價疫苗意味著一種疫苗可預防多種疾病，使得接種總針次減少，即「媽媽少費力、寶寶少受罪」。同時，因為減少了接種次數，就有可能減少不良反應的發生機會。賽諾菲-巴斯德獲批上市的Pentaxim（潘太欣）是全球首個5聯疫苗，於1997年上市並於2011年5月首次在中國上市。2011年Pentaxim的全球銷售額為10.75億歐元，同比增長為12%。接種一劑Pentaxim可同時預防百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質炎和Hib共5種疾病。Pentaxim的上市大受好評，因為使用該疫苗能夠將注射次數減少7次，該疫苗已被23個國家列入了計劃免疫。該疫苗在中國目前屬於二類疫苗，定價高，698元/劑，全程接種需要4劑，共需要約2800元。 　　DTaP-Hib是中國版的Pentaxim（潘太欣），獲批臨床。DTaP-Hib四聯疫苗用於3月齡以上嬰幼兒接種，用於預防百日咳、白喉、破傷風及由b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血症、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等傳染性和感染性疾病。使用本疫苗，可使1名嬰幼兒全程接種DTaP和Hib疫苗的總針次大幅減少，同時降低疫苗接種脫落率、減少接種者痛苦。沃森DTaP-Hib四聯疫苗可以說是賽諾菲Pentaxim的中國版，雖然沃森的該疫苗是一個4聯疫苗，與Pentaxim相比，僅僅是少了脊髓灰質炎疫苗。而脊髓灰質炎在我國很早就列入了一類疫苗實行計劃免疫規劃，我國目前已基本消滅了脊髓灰質炎。所以預計沃森的該疫苗未來上市將成為Pentaxim的有力競爭對手，實現進口替代。
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