中國女人最需要的疫苗,終於上市了

2020-12-06 網易新聞

宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,也是導致女性死亡的第2位惡性腫瘤。而感染HPV是導致宮頸癌發生的主要病因。在HPV疫苗問世的第十一個年頭,中國人也終於能用上這種疫苗了——它是讓女性遠離宮頸癌最方便、安全的辦法。每一個適齡的中國女性,都應該去接種這個疫苗。



這個月,HPV的四價疫苗終於在中國得到了上市許可。這件在網際網路上並未引發特別關注的新聞,實際上意味著一件大喜事:在宮頸癌這件事上,中國女性終於從蠻荒時代進入了文明世界。

中國是宮頸癌的高發地。全球死於宮頸癌的266,000個人中,中國佔11.2%,排名第二,僅次於印度,比歐盟和美國加起來都多。

然而,早在2007年就在全世界普及的宮頸癌預防疫苗,卻遲遲未進入中國,歷經十年才獲得批准——但好歹,如今中國人終於等到了。

HPV和宮頸癌是什麼關係?

HPV,是人乳頭瘤病毒(human papilloma virus)的縮寫,目前已經鑑定的HPV亞型超過150餘種,其中40餘種HPV亞型主要感染生殖器。

根據致癌的可能性,HPV分為低危型和高危型。低危型HPV有6、11、42、43和44型等,主要與尖銳溼疣密切相關,所引起的感染通常不會進展為惡性腫瘤。

高危型HPV有16、18、31、33和35型HPV等,主要與宮頸癌前病變以及宮頸癌、外陰癌、陰莖癌、肛門癌和口咽癌等惡性腫瘤密切相關。

感染了高危型HPV病毒的人,患上宮頸癌的機率是1.3‰-2.0‰。

在中國,最常見的宮頸癌相關HPV是16和18型HPV,約70%宮頸癌是由這2種亞型引起。其他宮頸癌致病危險因素還包括初次性生活過早、多次生育史、性伴侶較多、有性傳播疾病史、吸菸、某些自身免疫性疾病及免疫功能低下等。

當然,從HPV高危型感染到演變為宮頸癌,一般需要幾年、十幾年,甚至幾十年時間,而且也不並是感染了HPV就一定會發展為宮頸癌,所以不必談HPV色變。研究表明,如能在癌前病變階段進行醫學幹預,宮頸癌治癒率可達98%。

而注射HPV疫苗,則能將病毒的源頭扼殺在搖籃裡,大大降低宮頸癌的發病率。 

歐洲國家對16-24歲年輕女性的調查發現,接種HPV疫苗後,16和18型HPV感染率從17.6%下降到6.1%,患宮頸病變的風險降低了80%。

HPV疫苗不僅效果明顯,在人體內作用效果時間也很長。目前隨訪時間最長的研究是9.5年,接種疫苗的人依然未感染16和18型HPV,而且抗體濃度仍維持較高水平。

誰需要接種HPV疫苗?

答案是,9-45歲、未感染16和18型HPV、未患宮頸癌的所有女性。當然,安全起見,建議自己的男性伴侶接種也是很重要的。

全球範圍內的研究表明,80%的女性在一生當中至少感染過一次HPV。鑑於HPV的高感染率和與宮頸癌的「親密關係」,世界衛生組織建議,女性在尚未有性生活前應該接種HPV疫苗,以達到最佳預防效果。

不過即使有性生活,也不代表就感染了HPV病毒;即便感染了幾種型號的HPV病毒,也不一定就是高危的——也就是說,只要未感染16和18型HPV,接種HPV疫苗仍然可以預防宮頸癌。

HPV疫苗最早發明於2006年,至今已經有十一年的歷史。在海外,這種疫苗早已是醫保體系中的常規環節。

從2007年開始,澳大利亞所有12~26歲的女性都可免費接種HPV四價疫苗,從2013年開始,12~15歲的男生也可免費接種HPV疫苗;2008年,墨西哥生活指數低的125個市裡,開始免費接種HPV疫苗,到2011年已擴展到對全國9歲女生實行以學校為基礎的接種計劃;西班牙,2007年將四價和二價疫苗引入國家疫苗項目,接種人群主要是11~14 歲女生,各地可選擇疫苗類型,均由公共經費支持;英國對12~18歲女性公費接種HPV二價疫苗;美國為11-26歲的男女生接種疫苗,費用由政府和私人保險共同承擔。

二價、四價、九價疫苗,都是什麼?

HPV疫苗是全球開發上市的第一個腫瘤疫苗,目前全世界一共有3種HPV疫苗,分別稱為二價、四價和九價疫苗。

它們之間的區別主要是,預防的HPV病毒型號數量的不同。

二價疫苗可以預防兩種型號的HPV病毒,也就是最容易誘發宮頸癌的16和18型。它可以預防70%的宮頸癌,還可以預防陰道癌、女性外陰癌、男性陰莖癌、肛門癌和口咽癌。

四價疫苗可以預防四種型號的HPV病毒,除了二價裡包含的16、18型,還有6型和11型這兩種低危病毒,它們可能會引發尖銳溼疣。

而九價疫苗能夠預防6、11、16、18、31、33、45、52、58這九種型號的HPV病毒,它不僅有四價疫苗的功效,而且預防宮頸癌的範圍擴大到了90%。

不僅預防範圍一個比一個大,適用人群也一個比一個廣。二價疫苗適用於9-25歲的人群接種,四價和九價疫苗可接種人群年齡擴大為9-45歲。

在四價和九價疫苗的強勢競爭力下,二價疫苗已經在2016年底退出了美國市場。

不過,目前在中國全國範圍內能夠接種的只有二價疫苗;四價疫苗不久前才批准上市,只有少數地區(如重慶)已經投入使用;九價疫苗更是連食藥監局的審批都還沒過。

誰不能打HPV疫苗?

HPV疫苗雖然帶來了很多益處,但卻不適合以下4種人群:

1.備孕媽媽。如果有要小寶寶的打算,就不建議注射疫苗的,否則可能會影響孩子的身體健康。

2.準媽媽們。已近懷小寶寶的「準媽媽」們也不建議注射疫苗,雖然疫苗的副作用很小,但也可能影響到胎兒的器官發育。

3.過敏體質的人。HPV疫苗的本質是蛋白質,所以對蛋白質過敏的人,也是不可以注射疫苗的,輕者出現皮膚過敏,重者會有生命危險。

4.已經感染宮頸癌的人。HPV疫苗是預防性疫苗,只有預防的作用,沒有治療的效果。對於那些已經患有宮頸癌的患者,接種已經沒有意義。

而對於那些接種了疫苗的人來說,HPV疫苗只是大幅度降低宮頸癌的發生,是並不是完全杜絕了患癌的可能性。現在發現的HPV亞型約有150 種,即使九價疫苗也只能預防九種亞型,沒有一種疫苗能做到完全杜絕風險。

對於21歲以上或有性生活3年以上的女性,無論是否接種HPV疫苗,至少都要每2年做一次宮頸癌篩查。如果發現高危型HPV陽性或細胞學異常,可以做陰道鏡檢查,以判斷是否處於癌前病變。如果宮頸已出現病變,應及時到醫院通過專業手段檢測和治療。

至於男性,中國和世界衛生組織的官方文件中,都並未推薦男性接種HPV疫苗,原因可能是疫苗對於男性而言的獲益,主要在於預防生殖器疣。但是考慮到HPV主要的傳播是性傳播,建議有條件的家庭,夫妻雙方都接種HPV疫苗。

參考文獻:

1. Stier EA, Sebring MC, Mendez AE, et al. Prevalence of anal human papillomavirus infection and anal HPV-related disorders in women: a systematic review[J]. Am J Obstet Gynecol, 2015, 213(3): 278-309.

2. Wu EQ, Liu B, Cui JF, et al. Prevalence of type-specifi c human papillomavirus and pap results in Chinese women: a multicenter, population-based cross-sectional study[J]. Cancer Causes Control, 2013, 24(4): 795-803.

3. Gonçalves AK, Cobucci RN, Rodrigues HM, et al. Safety,tolerability and side effects of human papillomavirus vaccines:a systematic quantitative review[J]. Braz J Infect Dis, 2014,18(6): 651-659.

4. Schilling A, Parra MM, Gutierrez M, et al. Coadministration of a 9-valent human papillomavirus vaccine with meningococcal and Tdap vaccines[J]. Pediatrics, 2015, 136(3): 563-572.

5.Leung TF, Liu PY, Lim FS, et al. Comparative immunogenicity and safety of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine and HPV-6/11/16/18 vaccine administered according to 2- and 3-dose schedules in girls aged 9-14 years: results to month 12 from a randomized trial[J]. Hum Vaccin Immunother, 2015, 11(7): 1689-1702.

6. Satterwhite CL, Torrone E, Meites E, et al. Sexually transmitted infections among US women and men: prevalence and incidence estimates2008[J]. Sex Transm Dis, 2013, 40(3) : 187-193.

7. Dobson SR, McNeil S, Dionne M, et al. Immunogenicity of 2 doses of HPV vaccine in younger adolescents vs 3 doses in young women: a randomized clinical trial[J]. JAMA, 2013, 309(17) : 1793-1802.

8. Klein NP, Hansen J, Chao C, et al. Safety of quadrivalent human papillomavirus vaccine administered routinely to females[J]. Arch Pediatr Adolesc Med, 2012, 166(12) : 1140-1148.

9. Jeudin P, Liveright E, del Carmen MG, et al. Review of factors associated with race, ethnicity and income impacting HPV vaccination rates[J]. Clin Ther, 2014, 36(1) : 24-37.

10. Naud PS, Roteli-Martins CM, De Carvalho NS, et al. Sustained efficacy, immunogenicity, and safety of the HPV-16/18AS04-adjuvanted vaccine: final analysis of a long –term follow-up study up to 9.4 years post-vaccination [J]. Hum Vaccine Immunther, 2014,10:2147-2162.

11.Mesher D, Panwar K, Thomas SL, et al. Continuing reductions in HPV 16/18 in a population with high coverage of bivalent HPV vaccination in England:an ongoing cross –sectional study.BMJ Open, 2016, 11; 6 (2): e009915. doi: 10.1136/bmjopen-2015-00991.

12.Baldur-Felskov B,Dehlendorff C,Munk C,et al.Early impact of human papillomavirus vaccination on cervical neoplasia –nationwide follow-up of young Danish women [J]. J Natl Cancer Inst, 2014, 106 (3) : 460.

本文來源:下劃線 作者:張雪倩 責任編輯:吳靜宜_NX6477

相關焦點

  • 中國新冠疫苗上市,揭秘央企研發新冠滅活疫苗歷程
    後續,疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。這一成果來之不易,中國疫苗上市為全球戰勝疫情注入信心,也為疫苗成為全球公共產品提供有力支撐。 國藥集團中國生物新冠滅活疫苗研發團隊科研團隊,在研發流程環節不減的前提下,工作人員「三班倒」連軸轉,全球首個新冠滅活疫苗從啟動研發到獲批臨床只用了98天。
  • 全球疫苗12月搶跑上市,中國疫苗蠢蠢欲動,國藥科興迅速升溫
    新冠一周年之際,全球疫苗12月搶跑上市,這個重要時刻,中國疫苗也是蠢蠢欲動,怎能錯過這場賽跑!最先開始新冠疫苗研發的是中國,但進入12月份,其他國家開始安耐不住,紛紛搶佔先機爭先上市。這場疫苗大賽的背後,其實是各國實力的一場較量,是一國綜合實力的標誌,誰最先研發出疫苗,誰的疫苗最安全,那意味著該國的實力不容忽視。
  • 深度 | 疫苗背後的女人。被拒無數次,終於獲得重大科研突破
    她苦熬三十五年,被辭退過,被降級,被拒了無數次,卻始終沒有放棄,終於獲得突破。「如果有一天有人問我應該投票給誰,我會把他們放在最重要的位置,」他說。「這項重大發現將用於幫助世界研發藥物。」2007年,羅西加入了哈佛醫學院,成為一名助理教授。他在運營自己的實驗室時,並沒有想到疫苗。
  • 新冠疫苗最快什麼時候上市?中國政府網發布權威解答
    12月25日,@中國政府網 就多個有關新冠疫苗的問題發布解答。新冠疫苗最快什麼時候上市?目前我國有15款疫苗進入臨床試驗,其中5款疫苗進入III期臨床試驗。由於國內不具備開展III期臨床試驗的條件,所以我國疫苗研發單位在完成I期、II期臨床試驗以後,都是採取國際合作的方式,與境外國家或者地區聯合開展III期臨床試驗。近期,走得比較快的研發企業剛剛獲得可以用於III期臨床試驗中期分析所需的病例數,目前他們正在向國家藥監局滾動提交相關的資料,只有這些資料揭盲,並且達到監管機構要求的標準,監管機構才能給予其附條件上市或者上市的批准。
  • 中國需要有多少人接種新冠疫苗?
    接種疫苗能保護多長時間?中國疫苗產能如何?老人小孩何時能預約接種?需要多少人接種疫苗才能群體免疫? 中國疫苗行業協會會長封多佳近日在接受中新社國是直通車獨家專訪時稱,中國滅活新冠疫苗的效用前景較樂觀,希望到今年年底國產新冠疫苗總產量能達到18億劑次以上,而距離18歲以下年齡組開展接種疫苗的時間不會太久,需要多少人接種才能建立穩固的群體免疫屏障,目前只能估算一個概數。
  • 中國新冠滅活疫苗上市時間 新冠疫苗股票有哪些?
    疫情期間新冠疫苗的消息非常多人在關注,11月將近尾聲,大家都對中國新冠滅活疫苗上市時間翹首以盼,所以新冠疫苗進展大家都有留意。當然在股市中新冠疫苗股票有很多,那麼有哪些值得關注呢?我們一起來看看!新冠疫苗股票 隨著越來越多的候選疫苗進入科學研究視野,還有大量臨床試驗的開展進行,試驗成功以後才可以被臨床廣泛的應用
  • 中國新冠疫苗獲批上市!保護率79.34%是什麼意思?
    12月31日,國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會表示,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批准附條件上市。  但是,作為幾乎與全民都相關的疫苗,你知道保護率為79.34%什麼意思?是不是接種了就不會感染新冠了呢?  今日,國藥集團中國生物總裁吳永林表示:
  • 中國新冠病毒疫苗獲批上市!6大關鍵問題有答案了
    國務院聯防聯控機制31日舉行新聞發布會,介紹新冠病毒疫苗附條件上市及相關工作情況。 關於新冠疫苗上市有這些最新消息! 4 12月9日、13日,阿聯和巴林分別按照世界衛生組織相關的技術標準,審核批准了國藥集團中國生物新冠滅活疫苗正式註冊上市。
  • 疫苗來了!南京將成為帶狀皰疹疫苗第五個上市地區
    中國江蘇網訊 江湖傳說:腰纏萬貫,不敵「飛龍纏腰」。這個傳說中的「纏腰龍」,就是帶狀皰疹。不知道的人,乍聽有點意思,但是有所耳聞的人,說來就一個字:「痛」!據說其疼痛和女人生孩子時的疼痛差不多……可謂痛不欲生。喜大普奔的是,帶狀皰疹可以預防啦!國內有預防帶狀皰疹的疫苗上市了,已於上月在上海、北京、廣州和深圳四地陸續上市接種!
  • 國藥提交新冠疫苗上市申請 國人最快什麼時候能打上疫苗?
    原標題:深度丨國藥提交新冠疫苗上市申請,國人最快什麼時候能打上疫苗?   據新華財經11月25日消息,中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。
  • 非洲豬瘟疫苗研發有重大突破,離疫苗上市還有多遠?
    ,非洲豬瘟是最大的攔路虎,2019年9月10日,中國農業科學院召開非洲豬瘟防控與生豬復養技術推介會,在會上,中國農業科學院宣布,中國農科院哈爾濱獸醫研究所在前期基因缺失疫苗自主研發工作的基礎上,進一步篩選出一株非洲豬瘟雙基因缺失弱毒活疫苗,現階段已經完成了實驗室研究,突破了以原代骨髓巨噬細胞實現疫苗規模化生產的重大技術瓶頸,完成了獸藥GMP條件下的中間產品製備和檢驗,近期已經提出生物安全評價申請。
  • 中國第一支新冠疫苗上市,你想知道的7個問題都在這裡
    2020年最後1天,12月31日,根據國務院聯防聯控機制發布的消息,國藥集團中國生物的新冠疫苗獲得國家藥監局批准附條件上市。 這是我國上市的第一款新冠疫苗。 從2020年下半年開始,國內外各家機構研發的新冠疫苗陸續傳出好消息。
  • 國藥提交新冠疫苗上市申請,國人最快什麼時候能打上疫苗?
    據新華財經11月25日消息,中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。21新健康也向中國生物相關負責人致電進一步核實相關進展,但截至發稿對方並未回復。 在資本層面,受此消息影響,港股國藥控股一度漲近10%,最終收漲5.56%。
  • 中國新冠滅活疫苗阿聯獲批上市,疫苗有效安全
    據阿聯通訊社報導,該國衛生和預防部今天宣布對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。這一決定是應此前中國國藥集團下屬的中國生物製藥有限公司(以下簡稱「國藥中生」)提出的申請而做出的回應。
  • 國產新冠疫苗在阿聯正式上市,與美國疫苗比,哪個更安全有效?
    此前在 12 月 3 日,英國衛生部門已經通過了進口新冠疫苗的緊急授權使用。  在12月9日,阿聯衛生和預防部宣布對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的我國產的新冠病毒滅活疫苗進行註冊。此前,我國疫苗因為國內受實驗的患者人數少,收到國外質疑,但阿聯華人志願者積極支持配合試驗,最終推動了國藥疫苗在該國的順利上市。
  • 新冠疫苗臨床試驗組首批組員王偉:海外受試者非常信任中國疫苗
    大眾網·海報新聞記者 姜雪穎 北京報導2020年12月31日,國務院聯防聯控機制新聞發布會發布一則重要消息,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批准附條件上市,這是我國首個上市的新冠疫苗。從III期臨床試驗入組啟動,到新冠疫苗附條件獲批上市,只用了短短的168天。中國創造了新冠滅活疫苗研製的「火神山」速度。
  • 英國批准新冠疫苗上市!但留學生……
    最新消息,英國藥品監管局今天批准美國輝瑞(Pfizer)和德國生物新技術公司(BioNTech)研發的新冠疫苗上市用於緊急用途。據悉,英國已經訂購了4000萬劑疫苗,其中1000萬劑預計今年就能上市供應。首批疫苗預計將在未來幾天抵達英國,下周開始接種。
  • 張文宏:疫苗保護率不需要到95%,另一指標更重要
    我們幾個醫生,包括我自己,近日已打了疫苗。我們會長期監測,看看抗體水平怎麼樣。長遠看,我們依靠的還是疫苗,並不是國家的隔離,所以要對疫苗的接種做好充分準備。不要太糾結疫苗的保護率。在我看來,目前的疫苗臨床研究數據受到多種因素影響,保護率不需要高到95%以上,百分之六、七十以上就可以廣泛接種。疫苗覆蓋率比保護率更重要。提高疫苗對中國人群的覆蓋率,整體會起到很好效果。
  • 年內6億支疫苗獲批上市 國產新冠疫苗面世讀秒
    「關於疫苗,未來一至兩周將有大消息公布。」12月4日,科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫結合大會做《新冠肺炎疫苗和藥物研發進展》發言時表示,「年內將有6億支滅活疫苗獲批上市」。
  • 中國新冠疫苗首次獲批上市!有效率、安全性、性價比一個都不能少
    中國新冠滅活疫苗阿聯獲批上市12月9日,國產新冠疫苗傳來最新好消息,阿聯通過了國藥集團中國生物的申請,由國藥集團中國生物北京生物製品研究所(以下簡稱國藥中生)研發的新冠病毒滅活疫苗在阿聯註冊,獲批上市。