幹細胞與再生醫學 從這幾家公司看市場機會

2020-12-01 健康界

文|木易

幹細胞，即一種未充分分化，具有增殖和分化潛能，具有自我更新複製能力，能夠產生高度分化的功能細胞。醫學界稱之為「萬用細胞」，寄希望於利用這種細胞的分離和體外培養，繁殖出組織或器官，通過移植實現疾病治療。

追溯到1968年，當世界第一例骨髓移植術開啟了幹細胞醫療技術的臨床應用，這種獨特的視角、治療手段就為人類疾病治療帶來了新的曙光。醫學界對於白血病、糖尿病、中風和脊柱損傷等一系列疾病的治療研究風靡。據中商產業研究院的數據顯示，2015年全球幹細胞相關市場規模為635億美元，預計2021年將達到千億美元級別。

全球幹細胞市場規模增長趨勢

幹細胞與再生醫學是近年來方興未艾的生物醫學新領域，具有重大的臨床應用價值和疾病治療潛能，對幹細胞的研究不僅在細胞治療、組織器官移植和基因治療領域具有重要的意義，而且是促進新藥開發與藥效、毒效評估等領域的推力之一。就全球目前的情況來看，美國和西歐是主要的市場。

Semma Therapeutics是一家致力於為依賴胰島素注射的I型糖尿病患者開發幹細胞治療技術的生物科技公司，成立於2015年。Semma公司整體的治療思路是利用人類誘導多能幹細胞來製備大量的胰島β細胞，移植給患者，從根本上解決糖尿病給患者帶來的問題。當然對於一致過程中可能產生免疫反應的問題，Semma公司同步進行細胞傳遞與免疫保護相結合的策略，減除患者服用免疫抑制藥物的步驟。

擁有誘導幹細胞分化技術，且重點針對I型糖尿病治療方案的研發，Semma Therapeutics與哈佛幹細胞研究院和多家臨床機構達成協議，探索糖尿病患者體內胰島β細胞功能的生物學機制。此外諾華、Medtronic等也與之建立合作夥伴關係，共同參與研究。

Semma Therapeutics的融資詳情

根據披露的融資信息，Semma Therapeutics共計完成3輪融資，最近一次融資發生在今年3月22日，由JDRF T1D Fund投資，具體金額並未披露。此外，Semma公司於2015年收購了CytoSolv公司，這是一家開發治療糖尿病潰瘍技術的公司。

火視全球|Semma Therapeutics：專注於用幹細胞分化技術治療Ⅰ型糖尿病

再生醫學領域領導者ViaCyte專注的領域與Semma Therapeutics相似，致力於運用幹細胞技術改善糖尿病患者的生活。ViaCyte研發了一套糖尿病治療領域的組合產品PEC-Encap™（又稱VC-01™），通過將胚胎幹細胞誘導獲得胰腺前體細胞群，再利用可回收、具有免疫保護性的封閉醫療裝置，植入患者體內，等前體細胞定向分化成胰腺β細胞，分泌胰島素來調節患者血糖水平。

PEC-Encap™（VC-01™）

從公司的發展時間軸中，可以知道Novocell是公司成立初期的名稱，2010年改名為ViaCyte。公司旗下的產品除PEC-Encap™之外，還有多款產品處於臨床前或者研發階段。ViaCyte希望能成為I型、II型糖尿病患者的福音，擺脫天天注射胰島素的困擾。

ViaCyte產品的研發進展

2014年，ViaCtye與強生達成合作協議，強生將旗下楊森的BetaLogics與ViaCyte公司合併，共同探討糖尿病的新療法。這項協議使得ViaCyte額外獲得145項專利以及565項在研專利。此外根據披露的信息，ViaCtye在多輪融資中獲得共計8.1千萬美元的金額。

ViaCyte公司的融資情況

火視全球|ViaCyte：幫助糖尿病患者另起爐灶再造「新胰腺」

Mesoblast主要從事以細胞為基礎的再生治療產品的研究與開發，成立於2004年，這是一家澳大利亞公司，利用其專有的間充質前體細胞（MPC）成人幹細胞技術平臺研發間質系成人幹細胞（MLCs），用於治療心臟病、脊柱和肌肉骨骼疾病、腫瘤和血液疾病、免疫介導性疾病等。

2010年，Mesoblast公司自主研發的幹細胞產品MPC在澳大利亞獲批上市。目前，公司主要的候選產品有4款：治療慢性充血性心理衰竭（CHF）的MPC-150-IM、治療慢性腰痛（CLBP）的MPC-06-ID、治療同種異體骨髓移植後的急性移植物抗宿主病（aGVHD）的MSC-100-IV、治療慢性炎症的MPC-300-IV。

Mesoblast公司正在進行的臨床試驗

2013年3月14日，Mesoblast公司在澳大利亞上市。此前，2010年3月12日，Mesoblast以現金加股票的方式收購了Angioblast Systems，這是一家基於幹細胞研發技術開發用於治療心血管疾病治療產品的生物技術公司，成立於2001年，總部設在美國紐約。

Mesoblast公司的融資情況

Mesoblast：賽諾菲放棄的人造幹細胞藥物，我接盤了

BrainStorm Cell Therapeutics

BrainStorm Cell Therapeutics是一家致力於開發神經性疾病成人幹細胞療法的生物技術公司，成立於2000年。整體的研究思路是基於核心的NurOwnTM 技術，誘導人類骨髓間充質幹細胞向神經細胞方向分化，形成神經膠質細胞和分泌細胞，釋放各種神經營養因子，進而促進發展中神經元的生長、存活和分化，用於神經退行性疾病的治療，如：多發性硬化症、帕金森、亨廷頓氏舞蹈症等。

通過與耶路撒冷哈達薩醫學中心（Hadassah Medical Center）、Octane 生物科技公司等的合作，BrainStorm公司分別在美國和以色列完成了肌萎縮性側索硬化症（ALS）的Ⅰ/Ⅱ期、Ⅱa期和Ⅱ期臨床試驗。

BrainStorm Cell Therapeutics的臨床研究進展

BrainStorm Cell Therapeutics自2003年上市後，到2016年底市值近4500千萬美元。2012年起又頻頻獲得各類資金支持公司核心技術的發展和臨床試驗的進展，如以色列首席科學家辦公室多年的撥款。

BrainStorm Cell Therapeutics的融資情況

擺脫藍瘦！brainstorm幹細胞治療神經退行性疾病

目前幹細胞治療及研究比較火熱的領域主要集中在神經系統疾病治療、糖尿病、心肌組織更新、軟骨缺陷治療等。從產業鏈來看，幹細胞技術及產品研發是中遊產業，現階段處於發展初期。市場潛力巨大，往往獲得較多的政策資金補貼和合作夥伴資金支持。處於上遊的臍帶血庫是整個產業鏈中發展最快且相對成熟的市場。

參考資料：

中商產業研究院、Crunchbase、各大公司官網

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