又㕛叒傳喜訊!我院神經內科牽頭成功申報國家重點研發專項

2020-11-23 澎湃新聞

又㕛叒傳喜訊！我院神經內科牽頭成功申報國家重點研發專項

2020-11-06 08:45 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務

近日，由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院神經內科牽頭申報的2020年度國家重點研發計劃「幹細胞及轉化研究」重點專項正式獲批。獲批項目名稱為《人臍帶間充質幹細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的臨床研究》，項目總經費共7389萬元（其中中央財政撥款1389萬元），項目實施周期5年。該項目由神經內科主任管陽太教授擔任項目首席科學家，依託上海交通大學，聯合同濟大學、中國人民解放軍總醫院和上海奇康再生醫學技術有限公司共同申報。

視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）是一種以視神經炎和脊髓炎為主要臨床表現的高復發、高致殘、致衰性的中樞神經系統自身免疫性疾病，亞洲人群易感，約60%的NMOSD患者於1年內復發，約90%於5年內復發；殘疾程度隨復發次數增加而加重，患病5年後，約50%的NMOSD患者因肢體癱瘓需使用輪椅，62%的患者失明，給患者、家庭和社會帶來了巨大痛苦和沉重負擔。因此，開發有效治療NMOSD的新藥是全世界研究的熱點和難點。

前期研究發現，具備免疫調節和組織損傷修復等功能的人臍帶間充質幹細胞（hUC-MSC）具有治療NMOSD的前景，特別是管陽太教授團隊獲得國家衛健委hUC-MSC治療NMOSD備案後開展的臨床研究發現，hUC-MSC具有良好的安全性。因此，團隊將嚴格按照我國幹細胞藥物管理方案要求，在未來進一步開展針對NMOSD的hUC-MSC藥物開發系列研究，為更多相關患者獲得更好預後而不懈努力。

本項目整合了仁濟、瑞金醫院神經內科與301醫院眼科的NMOSD臨床及科研資源，建立了國內最大規模NMOSD病例庫。同時，團隊還依託國家幹細胞轉化資源庫建立了hUC-MSC生產工藝體系、參與了幹細胞相關行業和地方標準的制定；基於可逆性血腦屏障開放技術構建了NMOSD動物模型。團隊成員與美國梅奧醫學中心積極合作，首次在NMOSD中發現小膠質細胞作為關鍵靶點與星形膠質細胞相互作用，介導NMOSD病理損害。本研究團隊整合了基礎研究、產品開發及產業化、臨床應用轉化所需的技術力量，為申請或獲得治療NMOSD的hUC-MSC藥品奠定了堅實基礎。

管陽太教授表示，該研究項目將在未來5年內建立起一套符合幹細胞藥物管理、針對視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的臨床級人臍帶間充質幹細胞（hUC-MSC）產品生產工藝，申請或獲得1項國家細胞新藥註冊。相信未來，該項目將為NMOSD細胞治療指南的制訂提供循證依據，為罕見病新藥開發提供新思路，搶佔幹細胞藥物研發的國際制高點。

近年來，仁濟醫院神經內科多個亞專業蓬勃發展。團隊於2019年底在國內首創了血漿置換聯合靶向藥物治療神經免疫性疾病，目前已有多名患者因此受益；還有2項幹細胞臨床研究已經通過國家備案並且正在進行中。科室以高質量的醫療和研究水平，為推動我國神經系統疾病醫聯體網絡建設與分級診療，高效提升疑難、危重及罕見神經疾病的診治水平做出了積極貢獻。

目前，科室已經成為國家第一批腦卒中綜合中心、國家神經免疫與感染學疾病研究分中心、周圍神經病規範診治培訓教育示範中心和綜合癲癇中心，國家神經疾病區域醫療中心認證工作近期也順利完成。本項目首席科學家管陽太教授在近期成立的中國醫藥生物技術協會神經修復與再生分會、臨床研究專業委員會分別擔任主任委員和副主任委員，為推動我國幹細胞的基礎研究、臨床研究和轉化應用努力搭建新的平臺。

原標題：《又㕛叒傳喜訊！我院神經內科牽頭成功申報國家重點研發專項》

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