因為牽扯到政治等因素, COVID-19疫苗的全球研發之爭更是波詭雲譎, 有關各項臨床試驗的波折或階段成功都會讓各國異常關注。民眾對此也需要及時掌握各種類型病毒疫苗的研發進程,更好地把控自身的安全。
近日,WSJ一圖總結了截至到2020年10月19日,進入臨床III期試驗階段的9個COVID-19疫苗的研發進展,其中包含了中國開發的3個疫苗(2個滅活病毒疫苗及Ad5腺病毒載體疫苗)。
——COVID-19 疫苗——
隨著冬季的到來,第二波疫情已然到來,對於COVID-19的長期戰鬥,最大的希望還是寄托在疫苗身上。
對於COVID-19疫苗的關注,在之前的文章阿斯利康暫停新冠疫苗III期臨床,匯總在中國審批進行的新冠疫苗臨床 和阿斯利康新冠疫苗III期中止後出現轉機,為嚴守試驗倫理底線的藥企點讚 ,本號做過相應的跟蹤和總結。隨著多款在研疫苗逐步推進到臨床III期,有必要對其再進行一次總結。
好在今天搜索文獻的時候,發現一張非常不錯的匯總圖,小小一張圖,信息量極大,而且排版配圖也是我喜歡的。接下來,我們通過拆解這張圖,展示下COVID-19疫苗目前的進度格局。
下面我們將這張棒圖拆解出來,各個版塊分析。
截止到2020年10月19日,推進到臨床1期的待選產品達到44個,有10款產品進度已經推進到臨床3期,以驗證其是否安全。
目前正在研發中的疫苗類型共計4種,分別是:
Viral vector(腺病毒載體):
use a modified virus different from the targeted virus to serve as a carrier of the vaccine teaching the body's cells to make a protein from the targeted virus.
(翻譯:用一種與目標病毒,也就是新冠病毒不同的經過改良後的病毒,作為疫苗的載體,以使得人體對目標病毒產生相應的蛋白質,從而獲得免疫)
Genetic-code (基因編碼):
Genetic-code vaccines deliver specific genetic instructions teaching the body's cells to make a protein from the targeted virus, which in turn induces an immune response. One type incorporates a synthetic, engineered version of messenger RNA , or mRNA . these are molecules in the body that ferry DNA instructions for making immune-induing proteins. Other gene-based vaccines use DNA itself.
(翻譯:核酸疫苗包括mRNA疫苗和DNA疫苗,是將編碼S蛋白的基因,mRNA或者DNA直接注入人體,利用人體細胞在人體內合成S蛋白,刺激人體產生抗體。)
Weakened virus(滅活疫苗):
A virus-based vaccine uses a killed or weakened form of the targeted virus to induce an immune response.
(翻譯:使用滅活或減毒的目標病毒使得機體產生免疫反應)
Protein-based(重組蛋白疫苗):
Protein-based vaccines incorporate a protein from the virus, or something resembling it, that will trigger an immune response.
(翻譯:該類疫苗會結合病毒中的蛋白質或類似物質,從而觸發免疫反應。)
該圖列舉了9款推進到臨床3期的產品,Viral vector 疫苗有四款:分別是牛津大學與阿斯利康合作開發的AZD1222、 康希諾與中國軍事科學院軍事醫學研究院合作開發的Ad5-nCoV、俄羅斯Gamaleya Research Institute的 Gam-COVIND-Vac、強生的JNJ -78436735。我們來詳細看下一波三折的AZD1222時間線。
近日又重獲新生,開始繼續試驗,預計年底英國試驗能夠出結果。
Ad5-nCoV
Genetic-code 疫苗有兩款,分別是輝瑞與基因泰克合作開發的mRNA,BNT162b2、Moderna/NIAID開發的mRNA-1273,兩者的進度差不多,都是預計在2022年10月-11月左右結束試驗。
Weakened virus 疫苗有兩款,分別來自於北京科興生物Sinovac、中國國藥集團與北京/武漢生物製品研究所,兩款產品有望年底推出。
Protein-based 疫苗只有一款,是來自於諾瓦瓦克斯醫藥的NVX-CoV2373,預計於2022年1月試驗結束。
之前也有做過國內COVID-19疫苗試驗匯總,各類型的疫苗都有申報者,疫苗市場競爭也愈發激烈。
——總結——
對於以上類型的疫苗,不是專業人士,不敢妄自評論。面對此次全球性的疫情爆發,再摻雜有政治因素的影響,新冠疫苗的研發註定是一波三折的,如何有效全面的評價一款是否成功的COVID-19疫苗,在有效性基礎上,更應該關注安全性,而mRNA、DNA、基因工程亞單位疫苗等,如何保證其遠期安全性也是一個問題,同時,最應該考慮的還是價格,畢竟面對的人群基數非常大。
期望從中能夠有一款滿足上述各項苛刻條件的疫苗早日上市。