阿斯利康:AZD1222疫苗達到預防COVID-19主要療效終點,預計年底在...

2020-11-25 大洋網

2020年11月23日，阿斯利康發布了在英國和巴西進行的AZD1222臨床試驗的中期分析得出積極的高水平結果，表明該疫苗對預防COVID-19這一主要終點非常有效。據悉，兩種不同的給藥方案均顯示了療效，其中一種給藥方案療效更佳。在接受AZD1222治療的受試者中，沒有出現住院或COVID-19的重症病例。中期分析中共有131例COVID-19病例。


據介紹，阿斯利康在英國和巴西分別招募另外1.24萬人和1.03萬人（均在18歲及以上）參與此次臨床試驗。其中，共有131例COVID-19病例。根據臨床試驗的中期結果分析，其中一種給藥方案（n=2,741）顯示，當AZD1222以一半劑量給藥，然後間隔至少一個月再給予一次全劑量，疫苗療效達到90%；另一種給藥方案（n=8,895）顯示，當以兩次全劑量給藥，期間至少間隔一個月時，療效為62%。根據兩種給藥方案（n=11,636）的綜合分析，得出平均療效為70%。此次中期匯總分析中所有結果均有統計學意義（P<=0.0001）。隨著更多數據和分析結果的積累，有關療效的解讀及其持續時間將更加精準。

一個獨立的數據安全監測委員會確定，這項分析達到了其主要終點，顯示在接受兩劑疫苗後14天或更長時間內產生COVID-19保護。目前尚未證實與疫苗相關的嚴重安全事件。AZD1222在兩種給藥方案中均表現出良好的耐受性。

臨床試驗目前還在美國、日本、俄羅斯、南非、肯亞和拉丁美洲進行，並計劃在其他歐洲國家及亞洲國家開啟。公司預計將在全球範圍內招募共計60,000名參與者。

阿斯利康公司現在將立即準備向全球範圍內已建立起有條件或早期批准框架的監管當局提交數據。公司將向世界衛生組織尋求列入應急申請清單，以加快低收入國家的疫苗供應途徑。同時，阿斯利康正提交對中期結果的全面分析，以便在同行評審期刊上發表。

預計可在2021年滾動生產30億劑疫苗

據悉，AZD1222由牛津大學及其剝離的公司Vaccitech共同發明。它使用基於普通感冒病毒（腺病毒）的弱化版本的複製缺陷型黑猩猩病毒載體，該病毒在黑猩猩中引起感染，並包含SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遺傳物質。接種疫苗後，會產生表面刺突蛋白，激發免疫系統攻擊SARS-CoV-2病毒。

目前，阿斯利康和康泰生物合作，為該疫苗在中國的上市做準備。在剛結束的進博會上，康泰生物正式宣布了其用於該疫苗生產的光明生產車間設備採購和建設工作正在有序地進行中，將在年底建成。據悉，在監管部門批准後，預計可在2021年滾動生產30億劑疫苗。在正常冷藏條件下（2-8攝氏度/ 36-46華氏度），疫苗可以在六個月內進行存儲、運輸和處理，並在現有的醫療條件下使用。

阿斯利康全球執行長蘇博科表示：「今天是我們抗擊新冠疫情的一個重要裡程碑。該疫苗的有效性和安全性證實了它將對COVID-19非常有效，並將對這一突發公共衛生事件產生迅速的影響。此外，該疫苗扁平的供應鏈和我們不以盈利為目的，實現廣泛、公平和及時的疫苗供應承諾，都意味著它將是負擔得起的，並在全球範圍內提供，在獲批後供應數億劑的疫苗。」



廣州日報全媒體記者 陳慶輝

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