強生公司在志願者莫名患病後停止COVID-19疫苗研究

2020-12-02 益善盟

強生製藥公司（Johnson & Johnson，J&J）已經暫停了其研究性COVID-19疫苗的3期研究，因為參與試驗的一名志願者患上了一種無法解釋的疾病。

根據STAT News向外部研究人員發送的一份文件顯示，在實施「暫停令」之後，用於招募患者的在線系統已經關閉。

強生公司（J&J）補充說道，獨立數據安全監督委員會（data and safety monitoring board，DSMB）和強生公司（J&J）自己的臨床和安全醫生正在對志願者的病情進行審查。

在一份聲明中，強生公司（J&J）證實，由於「一名志願者患出現無法解釋的疾病」而暫停了該項試驗。該公司沒有提供關於不良事件性質的進一步細節。

「我們必須尊重志願者的隱私。我們也在了解這名志願者的病情，在我們分享更多信息之前，掌握所有事實是很重要的，」強生公司（J&J）補充道。

強生公司（J&J）於9月啟動了3期試驗，計劃在三大洲招收多達6萬名志願者。它正在測試單劑量COVID-19疫苗JNJ-78436735/Ad26.COV2.S與安慰劑用於預防COVID-19的安全性和有效性。

該項COVID-19候選疫苗研究使用的是強生公司（J&J）的AdVac技術平臺，該平臺還用於研發和生產該公司現有的伊波拉疫苗以及其他針對寨卡、RSV和HIV的研究性疫苗。

強生公司（J&J）是第二家研製COVID-19疫苗的公司，在3期研究的一名志願者患上疾病後不得不暫停研究。

9月初，阿斯利康製藥公司（AstraZeneca，AZ）在一名患者生病後暫停了其COVID-19疫苗的所有臨床試驗。據報導，阿斯利康公司（AZ）患者所患疾病是橫貫性脊髓炎，這是一種脊髓炎症。

儘管在英國和全球其他試驗地點已經恢復了試驗，但阿斯利康公司（AZ）美國分公司的研究仍處於擱置狀態。

在對強生公司（J&J）1/2a期試驗結果進行中期分析後發現，該疫苗在注射首次劑量後表現出了良好的安全性和免疫原性。

強生公司（J&J）堅持認為，鑑於疫苗正在大量患者中進行測試的事實，諸如不明原因疾病之類的安全事件將會在大規模的療效研究中出現。

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