近期第四屆中華醫學事務年會（CMAC）之國內藥企專場在滬召開，吸引了超過600位醫藥、醫療行業專家參與探討和交流。隨著新技術、新理念、新政策等外部環境的變化，臨床研究模式也正在發生一場「變遷」，尤其是以患者為中心時代的到來，真實世界研究（RWS）正在成為一個重要發展方向。
臨床實踐過程中的新趨勢
RWS在臨床研究中的重要性，愈發為行業專家所認識和強調。
復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科張劍主任認為，從完善循證醫學證據鏈的角度來說，RCT為相關指南提供證據，RWS則可以檢驗並外延指南的可實踐性，進而使治療策略逐步完善，這是醫學治療從設想到成為醫生深刻認知的完整過程。
在RWD的研究環境下，具體研究問題可能是建立研究型資料庫後產生的。RWS的開展須從臨床問題的確定、現有數據情況的評估切入，臨床資料庫幫助進行臨床研究相關要素的前期拆解與分析，從而幫助確定具體的研究問題。大數據技術還可以幫助進行研究方案的設計、研究中心的篩選。尤為重要的是，大數據技術匯集院內、院外的多途徑數據，是真實世界研究的基礎；在研究過程中，還需要大數據技術幫助進行研究數據的處理和質量控制。
復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科張劍主任
《研究者視角下的真實世界研究實踐》
真實世界研究的用武之地
零氪科技高級醫學總監高瑛認為，近年來我國醫藥、醫療領域正發生一場深刻的變革，加速了以患者為中心的時代到來，加之政策端紅利不斷釋放，讓RWS開始有了用武之地。
當前行業對於以患者為中心的RWS，有很大的需求。如，滿足政策需求，定位產品優勢，挖掘新的幹預方法，升級循證依據，實現市場拓展等。
在以患者為中心的RWS創新實踐中，研究方案設計中研究結果的選取，尤其要踐行以患者為中心的原則，如無殘疾生存率、生存質量等。而E-PRO的數據對於評價以患者為中心的結果至關重要。
零氪科技高級醫學總監高瑛
《以患者為中心的RWS創新實踐》
講者介紹
張劍 副主任醫師/碩士生導師
復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科行政副主任
上海市腫瘤化療質控中心秘書
中國抗癌協會乳腺癌專業委員會 委員
CSCO乳腺癌專家委員會 委員
中國研究型醫院協會乳腺專業委員會青委會 副主任委員
中國研究型醫院協會乳腺專業委員會 常務委員
CSCO腫瘤支持與康復治療專家委員會 常務委員
CSCO青年專家委員會 委員
乳腺癌整合防治全國專家委員會青委會 副主任委員
上海市抗癌協會腫瘤藥學專業委員會 副主任委員
上海市抗癌協會癌症康復與姑息治療專業委員會 常務委員
上海市抗癌協會青年理事
國家食品藥品監督管理總局CDE首批化藥臨床兼職審評員
JCO中文版（泌尿男生殖系統腫瘤專刊）編委
《中華乳腺病雜誌》中青年編委
《Precision Cancer Medicine》青年編委
《中國癌症雜誌》青年編委
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