2019年CMAC大會:MA數位化演進,患者管理、RWS受矚目

醫改的縱深推進，醫藥企業發展環境愈發規範和嚴格。製藥企業的發展模式也正在從以往的以市場驅動，向以醫學證據為驅動轉變。醫學策略從傳統意義上的臨床證據挖掘，逐漸發展成為貫穿藥品全生命周期的核心策略。MA從傳統認知中行業發展的支持者逐步向主導者身份轉變，機會和挑戰並存。

如何應對變局？如何提升MA的綜合能力與視野，以應對新挑戰？如何面向未來擁抱創新？4月9日-11日，中華醫學事務年會（CMAC）在京召開，熱烈的討論交流為上述問題理清了思路，答案也逐漸明朗……

數位化時代，患者管理講究「精準」

「醫學事務工作正因為數字工具的應用，傳統邊界正在被打破，向更廣闊的空間快速延伸。」在CMAC大會上，輝瑞製藥大中華區副總裁、醫學部負責人谷成明一語點破醫學事務的數位化演進趨勢。

政策的加持，為醫學事務數位化演進劃了重點——醫保支付政策改革、醫療資源下沉、藥品價格管控等一系列政策的接連出臺，環環相扣地指向「患者獲益」這一核心目標。

醫學的發展從另一個角度為「患者獲益」提出了新要求：精準醫療為患者提供更為針對性的診療方案，與之相匹配的患者管理與患者教育也需要更為精準。

零氪科技首席臨床運營官李麗平提到，以數據為驅動的患者管理模式正在為MA開創一種患者精準管理與教育的新思路。

李麗平進一步詳細介紹了零氪科技的成熟經驗。在患者知情同意的前提下，將患者接入一體化服務平臺，即可獲得多通道服務，平臺中患者會依據疾病分型分期，獲得用藥諮詢、定製化隨訪、與主治醫生進行實時溝通等服務。服務同時，平臺會對患者治療及用藥方案、疾病控制情況、停換藥等信息進行識別，並推送給患者疾病知識、藥物及不良反應應對、最新檢測項目推薦等個性化精準教育內容；同時在創新模式中，DTP藥房作為線下服務承載，患者可獲得患教與康復指導、便捷購藥等多項服務。

 「患者在線上體驗到專業和便捷，在線下感受關愛的溫度，體現了以患者為中心的理念」李麗平說

數據的驅動，還使得患者管理工作具有「新的價值提升」。整個過程沉澱下來的數據還可以助力醫學工作，幫助MA發現更多的研究方向，加速臨床科研的證據產出、促進與研究者的合作。

針對MA關注的患者隱私和安全合規方面，李麗平表示，出發點是為患者提供有價值的服務，患者隱私信息保護一定要放在首位。第一是患者知情同意要做在第一步，患者知情同意然後才進行匹配。第二依靠技術手段，數據存儲安全、信息傳輸安全、使用安全階段都按照明確的規範和法規來執行。合規方面，目前大型外資藥企目前都有獨立第三方外審機構，內審和外審共同不斷優化流程，由制度和SOP流程一體化來保證。

RWS給MA開了一個大大的窗戶

在本屆CMAC大會上，RWS成為高頻討論內容。

新藥審批加速，藥企需要以更少的時間成本獲取臨床證據。集採政策的推廣，卻使得獲取證據的經濟成本面臨緊縮。

「RWS給MA開了一個大大的窗戶。」谷成明說，「MA的核心能力之一，就是產生證據。過去都是靠RCT，或者醫生的臨床觀察，現在藉助真實世界的數據，可以做大量的數據挖掘，通過RWS去，能在方方面面去回答不同的臨床問題。」

零氪科技首席醫學官楊海英對RWS在不同研究場景中的實際應用案例做了梳理。她認為RWS目前的應用主要體現在2大方面：一是加速藥品審批的「必答題」；二是加速藥品從臨床探索到實踐應用的「搶答題」。

然而，上了「熱搜」的RWS，並非人人可以駕馭。據德勤與CMAC聯合發起的《2019中國醫學事務基線調研》（下簡稱「基線調研」）顯示，醫學事務leader們認為數據到臨床證據轉換過程中，數據質量是進最大挑戰。同時，甄選RWS供應商也是一項「技術活」，要有技術、懂醫學，不僅具有數據處理能力，同時擁有方案設計，倫理、到整個項目的執行能力。

「CMAC線上學院」為MA提供創新學習平臺

基線調研同時顯示，超過7成的受訪者接受過數位化渠道傳遞醫學信息及RWE等知識的線上培訓，但認為培訓仍然不足。

CMAC與零氪科技共同開展了一下調查，將MA的學習需求具體化：研究設計與實施、數據處理與分析等話題受到關注。

面對這樣的需求，由CMAC主辦、零氪科技支持的CMAC-大數據智慧醫療線上學院，於4月10日CMAC主論壇上隆重發布。

零氪科技聯席CEO丁利華表示，零氪科技非常願意參與到數位化醫學的建設，希望業界同仁參與到線上學院的學習和分享當中，將所學應用到實踐當中，更歡迎由此帶來更多的實踐分享。

CMAC-大數據智慧醫療線上學院，每月推出1-2期，講者來自臨床專家、行業大咖、政府政策研究者。課程內容包括：

1，將會針對研究者角度的真實世界研究

2，智慧醫療與創新患者管理

3，RWS指南解讀

4，產品價與值RWE產生

5，RWS的應用方向

6，實踐案例分析

7，臨床證據與藥品審批政策角度