事件詞雲圖
事件概述
2019年11月，國家藥監局有條件批准阿爾茨海默病（AD）新藥甘露特鈉膠囊（商品名「九期一」，代號「GV-971」，規格：150mg）上市註冊申請。然而，業內關於九期一的質疑不斷，包括其臨床試驗設計、試驗數據以及聯合研發公司上海綠谷製藥有限公司（以下簡稱「綠谷製藥」）「黑歷史」等問題。其中，首都醫科大學校長饒毅繼2019年實名舉報耿美玉造假之後，今年再次發文質疑九期一有效性。隨後，雙方多次回應，九期一療效問題再次引發關注。
輿情走勢及關鍵節點
以7月6日~7月22日為監測時間段，如圖所示，整體呈「波浪式」發展，網民關注度高於媒體關注度。
監測時間：2020年7月6日~7月22日
數據來源：中國健康傳媒集團輿情中心
第一階段：饒毅再發文質疑九期一療效，九期一新規格未批准，引發關注
7月6日，饒毅以編輯委員會委員身份在期刊《細胞研究》（Cell Research）發表簡訊，對2019年10月中國科學院上海藥物所耿美玉團隊在同一期刊發表的關於GV-971的文章提出質疑。簡訊中提到，在2019年GV-971相關論文發表前，耿美玉教授已發表了12篇與GV-971有關的論文，但並未在2019年的文章中引用相關論文。而且這12篇論文都指出，GV-971有助於緩解阿爾茨海默病，但具體的作用和靶標卻幾乎完全不同。對此，饒毅質疑，從未遇到一種藥物有如此多的靶點可以治療或緩解同一種疾病。微信公眾號「丁香園」「蒲公英」「科研圈」等行業內自媒體紛紛發文報導關注相關內容，標題多突出「從未見過一個藥物有如此多的靶標治療同一疾病」「饒毅再次質疑耿美玉」等。
7月8日，國家藥監局官網發布《2020年07月08日藥品通知件待領取信息發布》顯示，九期一研發公司綠谷製藥的甘露寡糖二酸膠囊（450mg規格的甘露特鈉）上榜，因未標明是自動撤回還是未批准狀態，因此，引發外界對該藥新規格未獲批准的猜測。媒體紛紛以「九期一新規格暫停申報」「新規格未獲批」等為題進行報導。對此，7月9日，綠谷製藥回應稱,九期一新規格並非未獲批，而是該公司已於4月2日向國家藥監局主動撤回450mg九期一的上市申請，同時重啟該規格藥物的上市申請。綠谷製藥相關人士表示，撤回再重新申報，其實是為了加快審核的流程。《財經》雜誌發表《饒毅質疑國產阿爾茨海默病新藥「九期一」，綠谷製藥撤回新規格申請》等進行報導。
媒體還關注九期一國際臨床三期試驗，期待用數據打破質疑。企鵝號「21世紀經濟報導」發表《國產老年痴呆「神藥」再陷爭議，九期一還能繼續「乘風破浪」嗎？》稱，根據綠谷製藥通告，其已於4月8日收到美國FDA的批文，準許其原創藥品九期一在國際多中心開展三期臨床試驗。這顆寄託了無數患者希望的小小膠囊，究竟是否能繼續「乘風破浪」，用數據打破質疑，恐怕還需等待試驗結果的證明。
微博平臺上，@財經雜誌、@鳳凰財經等發布相關微博獲得較高轉評量。網民多對饒毅表示支持，認為監管部門應該對爭議問題進行回應；三是希望該藥物有效。在微博平臺信息帶動下，輿情於7月10日達到最高峰。
第二階段：耿美玉團隊作出回應，饒毅再次提出質疑
針對饒毅質疑GV-971治療阿爾茨海默病機制相關論文一事，7月13日，耿美玉團隊在《細胞研究》發文回應稱，其在2019年發表的論文之所以沒有引述此前的12篇文章，是因為相關文章間沒有充分的相關性。近年來，科學家在AD領域有了飛速的認識，這一認識過程相當複雜。2019年的研究是針對GV-971治療AD的全新機制，主要著眼點為腸道菌群和神經性炎症。而此前發表的12篇文章中，有4篇是評論文章，3篇並不相關，剩下的5篇文章只有很勉強的相關性。此外，對於饒毅提出的「從未見過有一種藥物有如此多的靶點來治療一種疾病」這一觀點，耿美玉團隊認為，一種藥物有多個靶點通路來實現治療效果，這一現象在已經上市的藥物中很常見，如關於治療Ⅱ型糖尿病口服藥物二甲雙胍的最新研究顯示，二甲雙胍還可能因改變腸道微環境，以促進其在治療Ⅱ型糖尿病的療效。微信公眾號「環球科學」發表《耿美玉回應饒毅質疑：完全不贊同饒毅說法，一種藥物靶向多條通路很常見》、微信公眾號「生命科學前沿」發表《耿美玉：饒毅知識儲備不足，質疑非常的「荒謬」》等文章進行報導。
7月14日，15日，饒毅在其個人公眾號「饒議科學」連續發表文章再次發聲。饒毅表示，2019年的12篇文章都涉及GV-971，而且還涉及神經退行性疾病，包括AD。如果耿美玉等認為這12篇文章都與2019年文章沒有足夠相關性，那麼這是試圖否認她以前工作？此外，絕大多數藥物，治療作用是通過一個、或少量靶標，一般來說靶標多了會導致副作用增加。二甲雙胍這樣的情況本身很罕見，有多個潛在靶標。就是有少數幾個藥物有多靶點，而且都是治療性靶點，不表明GV-971就是。發表論文需要引用以前發表的相關研究，即使以前研究的質量不好甚至被現在的研究推翻，這是學術的基本規範。
來源/《輿情周刊》刪減版 轉載請註明來源