晚期乳腺癌治療有了新突破!愛博新在北京開出首張處方

9月27日，北京大學腫瘤醫院乳腺腫瘤內科李惠平主任為乳腺癌晚期患者開出CDK4/6抑制劑處方，這是我國首個獲批上市的細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑愛博新（哌柏西利）在北京開出的首張處方，也正式開啟了晚期乳腺癌治療「CDK4/6激酶抑制劑與內分泌治療」聯合用藥時代。

愛博新是由輝瑞研發的全球首個用於治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌的CDK4/6抑制劑，應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經後女性患者的初始內分泌治療，於今年7月31日在中國獲批。這一創新藥物將為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供創新的治療選擇，顯著延長患者的無進展生存期，改善她們的生活質量。

全球註冊研究顯示，愛博新聯合來曲唑治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體-2（HER-2）陰性患者的中位無進展生存期長達24.8月，而單獨接受來曲唑單藥治療患者的中位無進展生存期僅為14.5月。相比來曲唑單藥，愛博新聯合來曲唑治療顯著延長了晚期乳腺癌患者10個月的中位無進展生存期。

細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6），是細胞分裂周期的關鍵調節因素，能夠驅動細胞分裂。CDK4/6在許多癌症中均過度活躍表達，導致細胞分裂周期失控，是癌症的一個標誌性特徵。輝瑞公司推出的全球第一個周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6的選擇性抑制劑愛博新，通過抑制CDK4/6，恢復細胞周期控制，從而阻斷腫瘤細胞增殖。

愛博新與內分泌治療具有協同作用，共同阻斷ER通路的上遊和下遊組件，抑制腫瘤細胞增殖：愛博新聯合內分泌治療較內分泌單藥可獲得更強和持久的細胞周期阻滯作用，誘導細胞死亡和腫瘤縮小。

據了解，2013 年美國食品與藥品管理局（FDA）核准愛博新為治療晚期乳腺癌的突破性新藥，2015 年FDA 以快速審批程序批准愛博新上市，用於治療晚期乳腺癌。截至目前，愛博新已在全球86個國家和地區獲批上市，中國是第87個。據悉，愛博新在繼9月25日在廣州上市後，將在成都、南京、杭州、瀋陽等全國35個城市陸續上市。