逐鹿君曾發文詳細分析了三元基因（837344.OC）的產品、技術和估值邏輯，但有投資者表示對公司重組人幹擾素α1b（商品名：運德素）能否進一步做大做強的前景抱有疑慮，或認為公司可以考慮向其他生物製藥領域拓展業務範圍。
逐鹿君對三元基因的研究還算深刻，今天主要想通過這篇文章告訴大家：三元基因為何專注幹擾素α1b（商品名：運德素）。
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國家衛健委推薦抗疫首選藥
2020年初，突然爆發的新型冠狀病毒疫情讓全球陷入恐慌，國內新冠疫情重災區武漢首當其衝。雖然全國各地的醫療救援隊紛紛馳援武漢，但疫情擴散速度快，醫療物資短缺仍使抗疫形勢危急萬分。
社交網絡上大家最大的願望是2020年好好活著，將近三個月時間的封門閉戶，籠罩在疫情的陰影之中。
但為儘快控制疫情，挽救鮮活的生命，總要有人站出來。
醫護人員是衝在第一線的抗疫英雄，八方支援的中國同胞給了抗疫最大的信心，背後的新冠病毒研究團隊和藥企是我們打贏抗疫戰爭的「糧草「。
坐落在北京大興開發區的三元基因再一次衝在抗疫前線，為阻擊疫情加班加點。疫情爆發後，國家衛健委第一時間發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中就將α幹擾素霧化吸入作為首選推薦的抗病毒藥品。
英國《自然》雜誌評出2020年十大重大發現，其中包括幹擾素缺失可引起新冠重症。發表在《科學》雜誌上的論文揭示了新冠肺炎是否繼續發展的關鍵因素: I型幹擾素存在缺陷可能是由於編碼關鍵抗病毒信號分子的基因發生遺傳突變，或由於抗體與I型幹擾素結合併「中和」幹擾素而導致的。
I型幹擾素的應答缺陷是如何導致新冠肺炎重症而危及生命的？
最直接的解釋是I型幹擾素的缺乏導致了病毒複製和傳播失控。而且，I型幹擾素缺乏也可能對人體免疫系統功能產生其他後果。
「新冠「疫情爆發後，三元基因董事長程永慶先生帶領團隊與時間賽跑，在疫情陰影籠罩下加班加點生產，就是為了第一時間把重組人幹擾素α1b（運德素）送往武漢。
回首2003年北京「非典「肆虐的時候，整個開發區只有三元基因一家公司還在開足馬力的生產運轉，因為公司的重組人幹擾素α1b產品能有效防治」非典「。
非典又稱嚴重急性呼吸綜合症（Severe Acute RespiratorySyndromes，簡稱SARS)，是一種因感染SARS相關冠狀病毒而導致的以發熱、乾咳、胸悶為主要症狀，嚴重者出現快速進展的呼吸系統衰竭，是一種新的呼吸道傳染病，具有極強的傳染性與快速進展的病情。
2016年，北京市科委啟動了由王辰院士牽頭的科技計劃重點項目—北京地區肺炎病原學動態監測和防控關鍵技術研究項目。2019年，北京地壇醫院牽頭完成了該項目中的重組人幹擾素α1b（運德素）霧化吸入治療病毒性肺炎隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究，獲得了良好的結果，該研究發表在《Inflammation》雜誌上。
正是這項研究成果，為國家衛健委組織的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中將α幹擾素霧化吸入作為首推抗病毒診療方案提供了依據。
三元基因的運德素既能防治「非典「，又能防治」新冠「，是不是很神奇？
逐鹿君用「神奇「兩字其實不是很恰當，因為三元基因的重組人幹擾素α1b幾乎對所有的病毒均有抑制作用，是懸壺濟世的良藥，遠不是」神奇「兩字所能形容的。
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獨創國內第一個基因工程 I 類新藥
那麼幹擾素到底是什麼？三元基因的重組人幹擾素α1b是如何得來的？
幹擾素本身就是人體內一種天然抗病毒物質，在發生病毒感染後，它能夠防禦病毒的侵襲。
幹擾素是一組具有多種功能的活性蛋白質，是一種由單核細胞和淋巴細胞產生的細胞因子。它們在同種細胞上具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤、影響細胞生長和分化、調節免疫功能等多種生物活性。
20世紀80年代，國外的科學家以基因工程的方式，把幹擾素製備成治療藥物投放市場，很快成為國際公認的治療肝炎、腫瘤等疾病的首選藥物，但價格極為昂貴，我國絕大多數患者無力承擔高昂的治療費用。另外，國外藥企生產的是幹擾素α2a和α2b，雖然療效好，但副作用大。
有鑑於此，國內急需一款能有效治療肝炎、腫瘤等疾病，同時降低費用和副作用的藥物，以使國內廣大患者都能接受治療，恢復健康。
隨後，侯雲德院士在國際上首次從健康中國人臍帶血白細胞中克隆到幹擾素α1b基因，再經體外重組，利用自行構建的表達載體，在大腸桿菌中獲得高效表達，經高度純化後製成藥物製劑。
三元基因的重組人幹擾素α1b成為中國第一個具有自主智慧財產權的基因工程Ⅰ類新藥，開創了我國基因工程藥物開發的先河。
1992年，侯雲德院士和程永慶先生一起創辦三元基因，並投資2500萬元直接按GMP標準建設全新的生產線，量產重組人幹擾素α1b。經過多年努力，終於實現了幹擾素的進口替代，國內廣大患者的健康狀況也因此得到了極大的提高。
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守護兒童和成人健康
三元基因生產的運德素產品對病毒主要有兩個作用：一是通過細胞受體刺激之後，產生抗病毒蛋白，然後抑制病毒的複製和增殖，控制住局面。二是能激發細胞免疫，比如巨噬細胞、NK細胞、T淋巴細胞等來清除病毒和被病毒損害的肌體，從而到達抑制病毒和清除病毒的雙重功效。
三元基因是全球α幹擾素霧化吸入用藥的原創者和引領者，開闢了α幹擾素在臨床上新的應用領域和新的用藥方法。
在臨床適應症創新方面，三元基因依據幹擾素α1b基因源自中國健康人臍帶血白細胞而推測其為母嬰傳遞中重要的抗病毒細胞因子，大膽嘗試用於兒童病毒性感染。臨床研究表明，幹擾素α1b用於兒童十分安全，是目前經藥監局批准說明書中唯一可用於小兒呼吸道合胞病毒性肺炎的幹擾素亞型。
在臨床用藥途徑創新方面，三元基因開創了幹擾素霧化吸入用藥的先河。經過大量的霧化性能研究、動物藥代動力學研究、藥效學研究等，三元基因獲得了國家藥監局唯一批准的幹擾素霧化吸入臨床批件，並完成了多中心臨床研究。
對此，中華醫學會兒科學分會權威專家形成了中國特色的臨床指南性文件—《重組人幹擾素α1b兒科臨床應用專家共識》，並納入《兒童霧化中心管理指南》等多個臨床權威指南，每年上百萬病毒性肺炎患兒獲得有效治療。
多年的臨床研究應用表明，三元基因的重組人幹擾素α1b產品（運徳素）在面對呼吸道合胞病毒、鼻病毒和冠狀病毒時有著精準、高效、安全性好等特點。
相比以前外企生產的幹擾素α2a和α2b，三元基因的幹擾素α1b產品不但療效更好，而且負作用非常小，量產後的價格更是親民。
2018年1月8日，2017年度國家科學技術獎勵大會在人民大會堂隆重舉行，「中國幹擾素之父」、三元基因首任董事長侯雲德院士獲得國家最高科學技術獎。
醫藥公司不同於其他行業的公司，社會效益、人民健康和國家安全是必須要考慮的。懸壺濟世、治病救人應時刻放在心頭。
基於此，三元基因才始終專注於運德素，不斷挖掘運德素在治療病毒性疾病上的作用和價值，並根據其作用機理研發治療適合多種適應症的新藥。
毫不誇張地說，三元基因的發展，為解決人類健康問題，提供了不可缺少的創新技術和有效方法。
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從高速發展到高質量發展
從發展歷程來看，2013-2019年，三元基因實現了高速發展，營收從1億元增長至近3億元，淨利潤從644萬元增長至6000萬元，利潤增長將近十倍！
數字的背後更是數百萬的患者得到了有效治療，恢復了健康，這正是三元基因創立的初衷。
另外，據米內網統計，三元基因的運德素產品所佔市場份額常年處於領先位置。
在我國幹擾素注射劑品牌中，2017年、2018年、2019年，三元基因的運德素產品市場佔有率均為行業第一。
同時，三元基因在行業內擁有的幹擾素髮明專利數量第一、進入臨床試驗階段的新適應症項目第一。
2019年，為實現從高速發展到高質量發展的戰略規劃，三元基因加大了技術創新和市場創新的研發投入，集中全力推進在研新產品和新適應症的臨床研究開發進度。
目前，三元基因的重組人幹擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床試驗和重組人幹擾素α1b防治新型冠狀病毒肺炎均已開始臨床三期試驗，預計2022年獲批上市。
重組人幹擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎項目是兒科抗病毒專用藥，該霧化吸入劑對因治療產品將成為具有良好適用性和療效的獨家品種，並且是目前國內唯一進入臨床階段的項目。
重組人幹擾素α1b防治新型冠狀病毒肺炎項目的初衷是為更有效地防治新冠肺炎，將來也可用於治療成人其他的病毒性肺炎。
而且，相比其他領域從0到1的創新藥，三元基因本身就是幹擾素行業的領軍者，從臨床試驗數據和獲批成功機率來看，公司Ⅲ期臨床數據和新藥獲批上市的確定性非常高。
任何一款新藥上市後，三元基因的業務規模和業績都將得到質的提升，公司估值自然水漲船高。
2021年1月8日（本周五），三元基因將在精選層開市交易。
作為牛年首家掛牌精選層的公司，三元基因正處於從高速發展到高質量發展的蛻變期。在精選層轉板上市政策即將出臺的加持下，三元基因有望成為又一家從新三板走出的牛股！
編輯：徐雨佳
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