第一個被FDA批准的乳腺癌患者用冰帽是個什麼鬼?

2021-01-15 腫瘤資訊

編輯：king【腫瘤資訊】-編輯

看到上面這個圖了嗎？

這是什麼先進武器呢？

是研究人類思維的機器嗎？

...

你都猜錯了！

這是美國食品與藥物管理局（FDA）批准的第一個用於減少女性女性乳腺癌患者化療中掉發（脫髮）的冰帽。

瞬間覺得高大上了吧！

不得不佩服國外醫療器械生產商做的精益求精，也佩服FDA的嚴謹態度。這個冰帽的批准，也有明確的臨床試驗結果支持！

我們印象中的冰帽都是這樣的：


或者是這樣的：


好了，言歸正傳：


脫髮是乳腺癌化療常見的副作用。患者頭髮可能會完全脫落或漸進式變得稀薄。通常癌症治療引發的脫髮是暫時的，但最小化或減輕這種副作用被認為是整體治療的重要環節。


Dignitana DigniCap冷卻系統旨在降低乳腺癌患者化療中的由化療藥物使用期間導致的脫髮頻率和嚴重程度。它是在化療中應用計算機控制循環冷卻液到頭戴式冰帽中來達到效果。該冰帽內層使用氯丁橡膠製成，一方面保證覆蓋效果，另一方面也充當絕緣罩的作用以防止冷卻效果損失。


冷卻的目的是使頭皮血管收縮，這理論上可以減少化療藥物到達細胞在毛囊（髮根）的量。冷卻還可降低毛囊的活性，從而降低細胞分裂速度，使它們受到化療影響減小。結合這兩種效用，冰帽被認為可用於減少化療對細胞損害，減少脫髮。值得一提的是， DigniCap可能對某些化療方案並無作用。有興趣的患者應諮詢醫生建議。


為確定冰帽效果，研究共納入122例 I期和II期正在使用已知與脫髮有關的化療方案的女性乳腺癌患者。從這項研究中得到的數據也可被用到一些III和IV期的乳腺癌患者，因為這些患者與本研究中患者具有相似效益風險。該研究的主要終點是通過使用標準化的照片在最後一個化療周期後的一個月（3至6周）婦女自我評估脫髮量。超過66％的DigniCap治療的患者報告頭髮損失少於一半。


冰帽的最常見的副作用包括與長時間穿著冰帽導致的相關感冒引起的頭痛，頸部和肩部的不適，寒戰，和疼痛。（看到這個小病也是醉了，這副反應和小編冰棍吃多了的反應是一樣的呀！）


DigniCap冷卻系統是由位於瑞典隆德Dignitana公司製造。


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