IL-2受體靶向免疫療法!Leukotac治療移植物抗宿主病(SR-aGvHD)III...

2020-12-05 生物谷

2019年01月25日/

生物谷

BIOON/--Elsaly Biotech是一家專注於免疫

腫瘤

學的生物技術公司。近日該公宣布，評估抗體藥物inolimomab治療急性類固醇抵抗移植物抗宿主病（SR-aGvHD）III期臨床研究INO-107長達8.5年的首批長期隨訪分析數據已發表於國際血液學雜誌《Blood Advances》。這些數據證明了Leukotac（inolimomab）在SR-aGvHD中的臨床益處。


該研究是一項隨機、多中心、對照、平行組III期研究（法國/比利時），在2009年至2015年期間，共納入了100例II-IV級SR-aGvHD成人患者，評估了inolimomab相對於對照藥物ATG（抗胸腺細胞球蛋白，僅獲法國批准SR-aGvHD適應症）。在這項研究中，患者在15個臨床治療中心入組並隨訪了一年。


對於研究結束時仍存活的所有患者（inolimomab治療組23例[47%]，ATG治療組20例[40%]），INO107研究涉及的所有中心都收集了死亡（如果是，主要原因）和慢性GvHD的信息。數據更新至2018年5月。使用這一新數據集進行的分析主要集中於複合主要終點：總生存率（OS）和慢性GvHD的發病率。

此次長期隨訪分析數據證實了複合主要終點方面的統計學顯著差異，特別是OS方面非常顯著的差異：inolimomab治療組總生存率為30.6%（n=15/49），ATG治療組為19.6%（10/51），調整後的HR=0.572（95%CI:0.346，0.947；雙臂p=0.030）。這代表了OS方面11%的絕對差異、相當於相對死亡風險降低了43%。這些結果明確地證實了inolimomab的臨床益處，並表明該藥可能是適合於II-IV級SR-aGvHD患者的一種替代治療選擇。


inolimomab（Leukotac）是一種免疫治療單克隆抗體，靶向白細胞介素-2（IL-2）受體，這是一種細胞因子，有助於某些白細胞的發育和增殖，包括與aGvHD相關的T細胞。通過特異性結合該受體（CD25）的α鏈，inolimomab可阻斷IL-2與供體過度活躍T細胞的表面，阻斷其增殖。inolimomab在SR-aGvHD中的作用主要在於其對T淋巴細胞表面CD25受體的特異性和優先親和力。（生物谷Bioon.com）


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