吉利德最新數據,B肝韋立得(TAF)安全性優於韋瑞德(TDF)

2020-12-04 伊頓健康官方帳號

伊頓健康導讀:

吉利德近日在波士頓舉行的第70屆美國肝病研究協會(AASLD)年會上公布了抗病毒藥物韋立得(通用名:富馬酸丙酚替諾福韋片、TAF)的最新實驗數據。結果表明:在慢性B型肝炎(HBV)感染者中,韋立得與韋瑞德(通用名:富馬酸替諾福韋酯、TDF)相比具有改善的安全性。

韋立得(TAF)與韋瑞德(TDF)對比

韋立得(TAF)是一種新型替諾福韋靶向前體藥物,研究顯示其類似於韋瑞德(TDF)的抗病毒功效,但劑量僅為後者的十分之一。

臨床實驗數據顯示,韋立得(TAF)與韋瑞德(TDF)相比,韋立得(TAF)具有更大的血漿穩定性,能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細胞,因此能以更小的劑量給藥,從而減少血循環替諾福韋的含量。而且經過臨床實驗顯示,與韋瑞德(TDF)相比,韋立得(TAF)可提高腎臟和骨骼實驗室安全參數。

吉利德公布新臨床數據,韋立得(TAF)安全性優於韋瑞德(TDF)

在美國肝病研究協會上公布的多項研究數據顯示:韋立得(TAF)在慢性B肝感染者、肝腎損害的高危B肝患者中具有持續的病毒學抑制(HBV DNA<20 IU/mL)、骨骼和腎臟標誌物也有所改善。

韋立得(TAF)臨床實驗

實驗1

在一項評估慢性B肝病毒抑制患者的III期研究的分析中,243例先前接受韋瑞德(TDF)治療中位時間為4年的患者轉向韋立得(TAF)治療48周。

實驗結果

不論受試者先前接受韋瑞德(TDF)治療的持續時間是大於還是小於等於4年,從韋瑞德(TDF)轉向韋立得(TAF)治療後,受試者的骨骼和腎臟標誌物均得到有效改善。

實驗2

在一項開放標籤II期研究中,93例伴有中重度腎功能損害的B肝患者以及那些接受慢性血液透析(HD)治療終末期腎病(ESRD)的B肝患者,這些患者接受韋瑞德(TDF)或其他抗病毒藥物治療至少48周並已實現病毒學抑制,將這些受試者轉為接受長達96周的韋立得(TAF)治療。

實驗結果

在第24周,所有終末期腎病(ESRD)患者和97%中重度腎損害患者達到了維持病毒載量抑制的主要終點。在腎損害B肝患者中,從韋瑞德(TDF)轉為韋立得(TAF)治療的受試者中,大多數受試者的骨轉換標誌物中髖和脊柱骨密度增加、腎小管標誌物減少、腎小球濾過率(eGFRCG)增加

實驗3

在一項II期開放標籤研究中,31例中重度肝損害(Child Turcotte-Pugh B或C級)的B肝病毒抑制患者被轉為韋立得(TAF)治療24周,也獲得了類似實驗2的結果。

醫學界推薦的3種B肝藥物優缺點:

《2018年美國肝病學會慢性B型肝炎預防診斷及治療》中,推薦恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)、富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)為治療B肝的佳選藥物。

3種藥物優缺點:

伊頓健康溫馨提示:

韋立得(TAF)已經於2018年11月在中國獲批,用於治療成人和青少年(12歲以上,體重至少為35kg)的慢性B型肝炎。韋立得(TAF)也是中國市場十年來首款獲批治療B肝的新型口服方案,雖不能完全治癒B肝,但是其功效有了大大的提升,能夠很好的控制B肝病毒量。

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