賽萊拉幹細胞新藥研發工作取得新進展

2021-01-14 中國證券網

　　上證報訊 （記者 盧夢勻）3月4日，新三板公司賽萊拉發布公告稱，公司在人臍帶間充質幹細胞的幹細胞新藥研發工作中取得了新的標誌性進展。

　　公告顯示，2019年3月1日，公司已與昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司籤約並啟動了該新藥的藥物非臨床安全性評價工作，相關工作預計將在未來的一年內完成。

　　賽萊拉表示，該新藥項目於2014年內部立項，現已基本完成了候選產品的遴選、中國食品藥品檢定研究院的檢測、藥學研究和臨床前藥效學預實驗，研究結果符合預期且效果良好。此次啟動的藥物非臨床安全性評價研究的結果，對於公司申報幹細胞新藥具有重要意義。

　　資料顯示，賽萊拉的主營業務包括幹細胞研究與儲存、幹細胞抗衰老美容品定製、幹細胞及免疫細胞的分離、培養、鑑定及臨床應用等細胞療法整體解決方案。公司旗下擁有國內首家「人類幹細胞資源庫」。

相關焦點

  • 粵港澳幹細胞新藥研發戰略合作聯盟在廣州成立
    粵港澳幹細胞新藥研發戰略合作聯盟成立。主辦方供圖中新網廣州5月20日電 (記者 索有為)以「健康灣區創新引領」為主題的2019國際(廣州)幹細胞與精準醫療產業化大會5月20日在廣州舉行，粵港澳幹細胞新藥研發戰略合作聯盟在大會上正式成立。
  • 賽萊拉啟動研發乾細胞治療肺纖維化新藥
    來源：中國證券報·中證網中證網訊（記者 傅蘇穎）8月8日，在2020國際（廣州）幹細胞與精準醫療產業化大會上，幹細胞製備服務企業賽萊拉與中山大學、生物島實驗室、中山大學孫逸仙紀念醫院籤署戰略合作協議，並宣布幹細胞治療肺纖維化新藥研發戰略合作正式啟動。
  • 賽萊拉幹細胞研究院院長陳海佳:打通新藥研發高速路
    幹細胞新藥研發 粵港澳正在協同推進隨著新一代信息技術、人工智慧、生物醫藥、新能源、新材料等戰略性新興產業發展，廣州正掀起一輪產業升級的浪潮。這股浪潮帶來的是廣州科技創新企業蓬勃發展。2018年國家科技型中小企業備案評價入庫企業8377家，居全國城市首位。
  • 賽萊拉:向幹細胞應用縱深處奔襲
    其中，最吸引記者的是一面掛滿了幹細胞專利的牆壁，這是賽萊拉人引以為傲的「專利牆」。「我們在構建一個幹細胞的專利池，現在申報的幹細胞專利接近1000項。在這個細分領域，我們是國內申報專利最多的企業，國內所有相關專利加起來，我們佔了超過58%，其他企業、科研院所等擁有的專利加起來只有40%左右。即便在全球這個領域，我們的幹細胞製備專利數量也是排名前列的。」周文華說。
  • 九芝堂幹細胞新藥研發獲新進展,將與天壇醫院開展臨床試驗
    1、針對國人減壽第一病因，幹細胞新藥研發新進展公告顯示，該研究全稱為「評估向缺血性腦卒中患者單次注射缺血耐受人同種異體骨髓間充質幹細胞的多中心、盲法、隨機、安慰劑對照的安全性、耐受性和初步療效的Ⅰ/Ⅱa期研究」，目前在臨床試驗牽頭單位天壇醫院已通過倫理委員會審查，並在中國人類遺傳資源管理辦公室備案。
  • 廣州產學研醫聯手推進幹細胞治療肺纖維化新藥研發
    幹細胞治療也開始投入新冠肺炎治療的臨床試驗。 全國政協委員、廣東省幹細胞與再生醫學協會會長、廣東省賽萊拉幹細胞研究院院長陳海佳指出新冠肺炎疫情給人類生命健康、給全球經濟發展帶來損害的同時，也加速了變革的到來。
  • ​廣州賽萊拉幹細胞科技股份有限公司董事長陳海佳:願窮盡一生...
    全國政協委員、廣州賽萊拉幹細胞科技股份有限公司董事長陳海佳這樣告訴記者。投身幹細胞事業11載，陳海佳從未在科研投入方面懈怠過。近五年來，賽萊拉研發總投入金額增加近六倍，從2014年的669萬元增加到2019年的3867萬元，研發總投入金額已經佔銷售總額20.66%。如今賽萊拉幹細胞授權專利數量位居全國首位，幹細胞製備專利申請數量全球第一。
  • 幹細胞治療肺纖維化新藥研發啟動
    來自中國、美國、日本、新加坡等多個國家和地區的科學家、行業專家、企業家及科技工作者，圍繞推動幹細胞與精準醫療產業在抗擊新冠肺炎疫情中的應用、推動打造國家幹細胞產業創新中心、產學研醫深度融合及科研成果轉移轉化等問題進行了探討。全國政協委員、廣東省幹細胞與再生醫學協會會長、廣東省賽萊拉幹細胞研究院院長陳海佳作了大會主旨報告。
  • 用幹細胞PK肺纖維化 廣州這家生物醫藥企業開始行動了
    新冠肺炎等病毒性疾病帶來的後遺症就是肺部纖維化，但如果運用有著萬能細胞之稱的幹細胞對其加以修復，纖維化的肺臟能否改善？可會逆轉？在全球抗擊新冠肺炎的當下，這一醫學最前沿的研究項目，將在廣州生物島，由廣州賽萊拉幹細胞科技股份有限公司會同中山大學、中山大學孫逸仙紀念醫院的研究團隊攜手開展。由企業、院校、醫院多方合作的幹細胞治療肺纖維化新藥研發項目正式啟動。
  • 賽萊拉陳海佳: 打造全球領先的幹細胞企業
    全國政協委員、賽萊拉董事長陳海佳今年向大會提交了《加快推進我國幹細胞新藥研發，為重大疾病提供新的治療途徑的提案》、《建設國家幹細胞庫，為健康中國護航的提案》。作為新三板創新層明星掛牌公司的董事長，陳海佳關注國內科技創新型企業的成長環境，提交了《關於在新三板試點差異化表決機制，助力創新型企業發展的提案》。
  • 賽萊拉董事長陳海佳:幹細胞產業化步入業務收穫期
    賽萊拉董事長陳海佳在日前接受本報記者專訪時透露，公司幹細胞全產業鏈布局完成，今年公司幹細胞產業化將步入業績回報期，公司健康管理業務的佔比也將會逐步提升。　　幹細胞全產業鏈平臺搭建完成　　自2014年8月登陸新三板，賽萊拉通過資本市場兩次融資，並快速發展布局。
  • [路演]賽萊拉:有三個幹細胞在研項目 市場前景比較廣闊
    全景網1月17日訊 「廣州新三板企業路演中心第三期--廣州開發區大健康與大數據行業專場」周二下午在深圳·全景路演中心舉行。賽萊拉（831049）投融資總監王龍在活動現場介紹，公司的核心競爭優勢就是優秀的團隊，有自有的研發團隊，也有院士團隊，也有廣東省的專家團隊。公司本身又是兩院三站一中心，到現在為止有400多項專利，為企業的後續發展提供技術性的先發優勢。
  • 扎堆存儲、亂象滋生,國內幹細胞行業為何跑不快?
    《每日經濟新聞》記者注意到，國內一眾企業進軍幹細胞治療領域的熱情近年來持續高漲，但有效研發投入卻難以支撐一款幹細胞新藥的開發，大多數公司仍處在「靠幹細胞存儲賺錢」的產業鏈最上遊。即便今年國內兩家企業的幹細胞製品新藥註冊申請得到了國家藥監局的受理，但距離能夠上市仍然曠日持久。
  • 回眸2019:國內幹細胞藥物研發落地
    原標題：回眸2019：國內幹細胞藥物研發落地 新年伊始，回眸2019年，中國細胞藥物研發領域最大的進展是數個幹細胞藥物獲批臨床試驗默許。在CAR-T細胞藥物申報放緩的大背景下，未來可能呈現幹細胞和免疫細胞並駕齊驅的場面。
  • 幹細胞行業:開啟第三次醫學革命 國內研發加快望填補空白
    幹細胞產業鏈中遊是幹細胞增殖與藥物研發企業，主要從事技術研發工作，囊括幹細胞增殖、幹細胞藥物研發、實驗室處理配套產品(如檢測試劑)等。斯丹賽生物技術、賽貝生物、九州幹細胞、中航生物、邁健生物等企業均有涉及此方面業務。 下遊包括開展幹細胞治療臨床研究及應用的醫療機構，以及一些醫療美容服務機構。
  • 自體幹細胞製劑REGEND001新藥臨床獲CFDA受理,吉美瑞生開啟新藥...
    REGEND001細胞製劑是全球首個針對呼吸系統疾病的自體幹細胞產品，是幫助呼吸系統再生的幹細胞產品，也是中國首個受理的自體幹細胞產品。吉美瑞生於2015年7月成立，公司首席科學家由左為教授擔任，是一家專注於人體器官再生醫學業務的高科技公司。
  • 又一幹細胞新藥獲國家臨床默示許可!幹細胞研究迅猛發展
    近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心顯示，又一款幹細胞新藥獲得臨床默示許可批准。該款幹細胞新藥是由青島奧克生物開發有限公司自主研發的一款人臍帶間充質幹細胞注射液獲，適應症為潰瘍性結腸炎。據悉，在這項研究中接受間充質幹細胞治療的潰瘍性結腸炎患者，3個月後隨訪，有效率高達87.5%。該款新藥在患者體內可定向的遷移至結腸部位，通過產生IDO、PEG2等免疫調節因子，抑制人體內過度的炎症反應，同時可分泌VEGF、EGFR等細胞因子，修復受損傷腸黏膜上皮細胞，對局部損傷起到更好的修復作用。
  • 國內幹細胞新藥IND受理現狀
    據國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網，11月7日又有一款幹細胞新藥的臨床試驗申請獲受理。2018年6月至今，國內相繼有10款幹細胞新藥的IND申請獲CDE正式受理。截止目前，國內已有4款幹細胞新藥IND獲得臨床默示許可，分別是胎盤、臍帶、異體/自體脂肪來源的間充質幹細胞，適應症分別為糖尿病足潰瘍、膝骨關節炎。近年來，國家相繼出臺政策大力推動幹細胞新藥的研發和申報。
  • 昆明植物所創新天然藥物研發取得重要進展
    近日，昆明植物所由陳紀軍研究員主持的天然抗糖尿病藥物TRL、抗愛滋病藥物QSL和抗SARS藥物X-61等項目在周俊院士的直接關心和指導下所取得了新的進展。路甬祥院長對昆明植物所在創新天然藥物研發工作方面所取得的進展表示讚許，並指示要給予支持，加快新藥研究步伐，為知識創新工程做出積極貢獻。
  • 從存儲、增殖、新藥研發到治療,這份報告釐清了間充質幹細胞行業的...
    隨著幹細胞技術的飛速進展，我們在中國境內展開試驗的申請人中也看到了世界藥企巨頭的身影，包括拜耳、新基、葛蘭素史克、輝瑞等。在諸多疾病領域，中國也獲得了進展，如幹細胞治療骨關節炎、糖尿病足、急性心肌缺血、地中海貧血、帕金森症等。但受限於政策，目前國內幹細胞產業鏈短期的現金收入只有存儲這一個環節。