重慶市藥監局發布關於緊急進口未在中國註冊醫療器械的公告

2020-12-06 同花順財經

新華網重慶2月2日電 2月1日,重慶市藥品監督管理局發布《關於緊急進口未在中國註冊醫療器械的公告》,為多渠道保障疫情急需醫療器械供應,明確在應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間,可以從國外緊急進口符合美國、歐盟和日本相關標準的醫療器械。

根據《公告》,在重慶市級聯防聯控機制下,能夠提供境外醫療器械上市證明文件、檢驗報告及中文翻譯件,並做出產品質量安全承諾的,可以應急進口。市藥品監督管理局將配合工信、衛健、海關等部門做好進口通關工作。

在辦理進口手續時,確需出具進口證明的,由市藥品監督管理局出具該批醫療器械的進口證明。同時,將加強對應急進口醫療器械的監督管理、抽查抽驗,確保緊急醫療器械的質量安全。

來源: 新華網

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